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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und entwickle innovative Lösungen für die Gesundheitsversorgung.
- Arbeitgeber: Gemeinnütziges Pharmaunternehmen mit Fokus auf humane Transplantate in Berlin.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, 30 Tage Urlaub, Home-Office und jährliche Gehaltserhöhung.
- Warum dieser Job: Trage zur Gesundheit von Patienten bei und arbeite in einem engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und 8 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien, Team-Events und eine sinnstiftende Tätigkeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Wir – das Deutsche Institut für Zell- und Gewebeersatz – sind ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller aus Berlin und zählen seit 30 Jahren zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir haben uns der Förderung der Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen verschrieben. Als Spezialist für humane Transplantate streben wir nach der höchsten Qualität, um weltweit zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Patienten beizutragen.
Unser stetig wachsendes Team von 140 engagierten Mitarbeitenden setzt sich täglich dafür ein, Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa mit humanen Zell- und Gewebetransplantaten für chirurgische Eingriffe zu versorgen, unter anderem in der Unfallchirurgie, Orthopädie sowie der plastisch-rekonstruktiven Chirurgie.
Aufgaben:
- Festlegung von Qualifizierung- und Validierungsmaßnahmen sowie Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben
- Lieferanten- und Dienstleistermanagement
- Erstellung von Risikoanalysen (u. a. Prozesse, CCS) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Darüber hinaus unterstützt du bei folgenden Aufgaben:
- Bewertung von Abweichungen / OOS, Ursachen- und Ausmaßanalyse sowie Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung
- Begleitung und Überwachung von Change-Control-Verfahren
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme)
- Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung
- Erstellung und Anpassung vorhandener Verfahrens- und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
- Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Lieferantenaudits einschließlich der Bearbeitung von Abweichungen
Profil:
- Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Du konntest bereits mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung idealerweise in einem produzierenden, pharmazeutischen Unternehmen sammeln
- Du besitzt ein sehr gutes Verständnis der relevanten Regularien (z. B. EU-GMP, ICH, EDQM)
- Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Risikoanalysen und Audit- sowie Lieferantenmanagement sind für dich Routine
- Du bist sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil
- Du bringst sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
Wir bieten:
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einer sicheren Branche
- Jahressonderentgelt (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- Erholungsbeihilfe (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- Eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tagewoche
- 3 bezahlte Karenztage im Jahr
- Freie Einteilung deiner Arbeitszeit zwischen 5 - 22 Uhr
- Bis zu 2 Tage Home-Office / Woche
- Eine strukturierte Einarbeitung
- Verantwortung und Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien und echtes Teamwork
- Kostenübernahme für deine Arbeitsplatzbrille
- 20 % Arbeitgeberzuschuss zu deiner betrieblichen Altersvorsorge
- 29 € Arbeitgeberzuschuss zum BVG-Ticket (Umweltkarte oder Deutschlandticket) alternativ 29 € Monatszuschuss zum Laden von eFahrzeugen auf unserem Betriebsgelände
- Zugang zur Rabattplattform corporate benefits
- Kostenloses Obst und Getränke
- Brötchen und Salate für kleines Geld
- Kostenlose Parkplätze
- 60 € Amazon-Geburtstagsgutschein
- Team-Events und Firmenfeiern
- Und vor allem eine wirklich sinngebende Tätigkeit, von deren Erfolg die gesundheitliche Wiederherstellung schwerkranker Menschen oder sogar ihr Überleben abhängt.
Bei uns bist Du Teil eines smarten, bunten Teams, dass von Engagement und Hilfsbereitschaft geprägt ist und das mit Dir zusammen noch viel bewegen möchte.
Senior Quality Assurance Manager* (m/w/d) / Senior Manager Qualitätssicherung / Non-Profit-Pharmaunternehmen Arbeitgeber: Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Kontaktperson:
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Assurance Manager* (m/w/d) / Senior Manager Qualitätssicherung / Non-Profit-Pharmaunternehmen
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Zeig, dass du die Werte und Ziele des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Motivation, im Bereich Qualitätssicherung zu arbeiten und wie wichtig dir die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten sind. Das wird Eindruck hinterlassen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Assurance Manager* (m/w/d) / Senior Manager Qualitätssicherung / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Quality Assurance Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen: Du hast viel Erfahrung in der Qualitätssicherung? Super! Hebe konkrete Beispiele hervor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast. Das gibt uns einen Einblick in deine Fähigkeiten und deinen Arbeitsstil.
Regulatorische Kenntnisse sind wichtig: Da wir im pharmazeutischen Bereich tätig sind, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über relevante Regularien wie EU-GMP oder ICH klar darstellst. Zeig uns, dass du mit den Vorschriften vertraut bist und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du keine wichtigen Schritte im Bewerbungsprozess verpasst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie. Zeige während des Interviews, dass du ein tiefes Verständnis für die relevanten Regularien wie EU-GMP und ICH hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Abweichungen gemanagt oder CAPA-Pläne umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Qualitätssicherung oder wie das Team zusammenarbeitet.
✨Soft Skills betonen
Neben deinem technischen Wissen sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und dein Engagement für die Verbesserung von Prozessen. Diese Eigenschaften sind entscheidend in einem Team, das sich für die Gesundheit von Patienten einsetzt.