Qualifizierungsspezialist (m/w/d)

Qualifizierungsspezialist (m/w/d) 100% Es erwarten Sie folgende Aufgaben: Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen, Geräte, Räume und Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld Erstellung und Pflege sämtlicher relevanter Qualifizierungsdokumentationen Mitwirkung bei der Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen sowie Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen an Maschinen und Anlagen (Change Control) Koordination und Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben und internen Standards Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden im Hinblick auf Qualifizierungsaktivitäten Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungsprozessen und -systemen Enge Zusammenarbeit mit der Validierung und Qualitätssicherung Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten: Eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im pharmazeutischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung im GMP Umfeld Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in einer ähnlichen Position Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, Geräten und Systemen Praktische Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (GMP, EU-GMP Annex 15, GAMP 5) Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie bereichsübergreifendes Denken Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise mit elektronischen Dokumentationssystemen Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Anstellungsbedingungen: Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung. 30 Tage Urlaub Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort Ihre Kontaktperson: Natalie Hufenus HR Business Partner Develco Pharma GmbH Deutschland