Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team zur Überprüfung von Arzneimittelinformationen und berate Kunden strategisch.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der pharmazeutischen Branche mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielfältigen Projekten und internationalem Austausch.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelregulierung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Regulatory Affairs Manager / Information Officer gemäß §74 AMG / Teamleiter des Wissenschaftlichen und Rechtlichen Prüfungsteams – Arzneimittel
Positionstyp: Vollzeit
Über uns
Um unser wachsendes Kundenportfolio zu unterstützen, suchen wir einen motivierten und detailorientierten Regulatory Affairs Manager / Information Officer gemäß §74 AMG / Teamleiter des Wissenschaftlichen und Rechtlichen Prüfungsteams zur Verstärkung unseres Teams.
Hauptverantwortlichkeiten
- Wissenschaftliche und rechtliche Prüfung: Überprüfung und Genehmigung von Produktinformationen sowie von werblichen und nicht werblichen Materialien für Arzneimittel.
- Informationsbeauftragter gemäß §74 AMG: Übernahme der Rolle des Informationsbeauftragten und Erfüllung aller damit verbundenen Aufgaben.
- Kundenberatung & Strategie: Bereitstellung strategischer regulatorischer Beratung für pharmazeutische Kunden in verschiedenen Phasen des Produktlebenszyklus.
- Dossiervorbereitung & Einreichungen: Erstellung, Überprüfung und Zusammenstellung von regulatorischen Dokumenten für MAAs, Variationen und andere regulatorische Einreichungen im eCTD-Format.
- Behördeninteraktion: Hauptansprechpartner für Gesundheitsbehörden (z. B. EMA, lokale EU-Behörden) und Verwaltung von Anfragen und Verfahrensabläufen.
- Lebenszyklusmanagement: Überwachung von Aktivitäten nach der Genehmigung, einschließlich Variationen, Erneuerungen, Linienerweiterungen und Aktualisierungen von Etiketten.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internen Teams (Wissenschaftliches und Rechtliches Prüfungsteam, Qualitätssicherung, Projektmanagement) und externen Interessengruppen, um kritische Projektzeitpläne einzuhalten.
- Regulatorische Intelligenz: Überwachung sich ändernder regulatorischer Rahmenbedingungen, Richtlinien und Branchenvorschriften, um die kontinuierliche Compliance unserer Kunden sicherzustellen.
- Audit- und Inspektionsbereitschaft: Pflege auditbereiter Dokumentation, Teilnahme an regulatorischen Inspektionen und Kunden-Audits.
Ihr Profil
- Ausbildung: Abschluss in Lebenswissenschaften, Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizin oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung: Mindestens 3 - 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie oder einer regulatorischen Dienstleistungsagentur.
- Expertise: Fundiertes Verständnis der europäischen pharmazeutischen Vorschriften, ICH-Richtlinien und eCTD-Einreichungsprozesse.
- Service-Mindset: Projektmanagementfähigkeiten, Flexibilität und eine kundenorientierte Einstellung.
- Sprachkenntnisse: Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich) ist erforderlich; zusätzliche Sprachkenntnisse sind von großem Vorteil.
- Fähigkeiten: Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, analytisches Denken und die Fähigkeit, selbstständig unter engen Fristen zu arbeiten.
Was wir bieten
- Flexible Arbeitskultur: Hybride oder remote Arbeitsarrangements mit flexiblen Arbeitszeiten zur Unterstützung der Work-Life-Balance.
- Berufliche Entwicklung: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung durch kontinuierliche Schulungen und Karrierefortschrittswege.
- Vielfältige Projekte: Einblick in eine breite Palette von Produkten und therapeutischen Bereichen.
- Kultur: Ein kollaboratives Teamumfeld mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt und Mitarbeiterbenefits.
Regulatory Affairs Manager / Information Officer / Team Leader Arbeitgeber: DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH
Als Arbeitgeber bieten wir eine flexible Arbeitskultur mit hybriden oder remote Arbeitsmöglichkeiten, die eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen. Unsere Mitarbeiter profitieren von kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und klaren Karrierepfaden in einem kollaborativen Teamumfeld mit flachen Hierarchien. Zudem erwarten Sie ein attraktives Gehalt und umfassende Mitarbeiterbenefits, während Sie an vielfältigen Projekten in der pharmazeutischen Branche arbeiten.
Kontaktdaten:
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager / Information Officer / Team Leader erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager / Information Officer / Team Leader mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
