Expert*in GxP

Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.

Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Klienten durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen.

Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen.

Wenn Sie keine Anweisungen brauchen, um loszulegen – lesen Sie weiter.

Was Sie machen:

• Sie übernehmen die fachliche Verantwortung gemäß AMG in regulatorischen Projekten im Umfeld von GMP und GDP
• In Funktionen wie Head of QA oder Großhandelsbeauftragte*r vertreten Sie die regulatorischen Anforderungen souverän
• Im Rahmen der Manufacturing and Import Authorisation (MIA) verantworten Sie definierte Rollen, etwa als Head of Manufacturing oder Head of Quality Control
• Sie setzen regulatorische Anforderungen nicht nur um, sondern bringen sie in praktische, wirtschaftlich tragfähige Abläufe
• Der Aufbau und die Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich wie deren systematische Pflege
• Audits führen Sie selbstständig durch und begleiten Inspektionen mit fachlicher Souveränität

Was Sie mitbringen:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld ist vorhanden – idealerweise in QA, QP-Umfeld oder technischer Arzneimittelverantwortung
• Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze – Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden.
• Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern
• Entscheidungen treffen Sie mit klarem Kopf und übernehmen Verantwortung
• Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise.

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