Auf einen Blick
- Aufgaben: Sei der Ansprechpartner für regulatorische Fragen und unterstütze innovative Projekte im Gesundheitswesen.
- Unternehmen: Grünenthal, ein Unternehmen, das sich für die Lebensqualität von Patienten einsetzt.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und ein inspirierendes Team.
- Weitere Informationen: Teilzeitstelle mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Wenn Sie dafür brennen, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, sind Sie bei uns genau richtig. Im Bereich Research & Development suchen wir kontinuierlich nach innovativen Behandlungsmöglichkeiten, mit denen wir das Leben von Patienten noch positiver beeinflussen können. Bei Grünenthal arbeiten Sie mit talentierten Kollegen in einer hochmodernen Forschungs- und Entwicklungsorganisation zusammen und entwickeln innovative Medikamente, die das Leben der Patienten zum Besseren verändern. Werden Sie Teil unseres Teams und helfen Sie uns, unserer Vision einer Welt ohne Schmerzen ein Stück näher zu kommen.
Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeit-Vertretung in Teilzeit insg. 80% (60% RA, 20% Medical) zunächst befristet für ca. 12 Monate zu besetzen.
Welche Aufgaben Sie erwarten:
- Ansprechpartner für die Unternehmenszentrale (Headquarters), nationale Zulassungsbehörden sowie externe Partner in Bezug auf regulatorische Fragestellungen.
- Durchführung und Betreuung von Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren im DACH-Cluster einschließlich entsprechender Kommunikation mit den nationalen Zulassungsbehörden in den drei Ländern.
- Verantwortlich für die Erhaltung der nationalen Zulassungen, das Nachverfolgung aller Einreichungen und nationaler commitments.
- Erstellung, Prüfung, Freigabe und Pflege von regulatorischen Texten (Gebrauchs- und Fachinformationen, Fachkurzinformationen/Pflichttexte sowie Primär- und Sekundärverpackungen).
- Regulatorische Überprüfung und Freigabe produktbezogener Werbematerialien.
- Überwachung und Interpretation nationaler Gesetze und Richtlinien im DACH-Cluster, deren Änderungen und regulatorische Entwicklungen.
- Verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer compliance im DACH-Cluster als Teil des Qualitätssystems des Unternehmens, einschließlich Erstellung, Pflege und Archivierung von Standardarbeitsanweisungen.
- Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen.
- Support DACH Medical Affairs projects and activities as defined by Head Medical DACH.
Was Sie mitbringen:
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem der Länder innerhalb des DACH-Clusters, vorzugsweise Deutschland.
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Prozesse.
- Kenntnisse in einschlägigen regulatorischen IT-Softwaresystemen (e.g. NeeS/eCTD-Publishingsoftware, Regulatory Information Management System).
- Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, hohes Maß an Eigeninitiative, Offenheit für Neues.
- Sehr strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise, teamfähig.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeit, lösungsorientierte Denkweise.
- Strategisches und wirtschaftliches Denken.
- Fähigkeit, in einer globalen Matrixorganisation zu arbeiten.
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Manager Regulatory & Medical Affairs DACH (m/w/d) befristet, 80% Arbeitgeber: Die Grünenthal Gruppe
Grünenthal ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. In einem dynamischen und innovativen Umfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, mit talentierten Kollegen an der Entwicklung bahnbrechender Medikamente zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit, Eigenverantwortung und kontinuierliche Weiterbildung, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsmodelle und eine hybride Arbeitsweise anbieten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager Regulatory & Medical Affairs DACH (m/w/d) befristet, 80% erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Die Grünenthal Gruppe zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Die Grünenthal Gruppe wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Die Grünenthal Gruppe, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Regulatory & Medical Affairs DACH (m/w/d) befristet, 80% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Die Grünenthal Gruppe als Manager Regulatory & Medical Affairs DACH (m/w/d) befristet, 80% bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Die Grünenthal Gruppe von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Die Grünenthal Gruppe passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Die Grünenthal Gruppe vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Die Grünenthal Gruppe zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Die Grünenthal Gruppe nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
