Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Arzneimitteln und arbeite an spannenden Projekten zur Verbesserung seltener Krankheiten.
- Unternehmen: Diphyra SA, ein dynamisches Unternehmen mit einem starken Fokus auf Patientenversorgung.
- Vorteile: Karrierechancen, dynamisches Umfeld und direkte Beteiligung an klinisch wichtigen Produktionen.
- Weitere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten bei und arbeite in einem spezialisierten Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Diphyra SA ist ein erfolgreiches Unternehmen, das aus dynamischen, erfahrenen und proaktiven Menschen besteht, die die gleichen Werte teilen und fest daran glauben, etwas Sinnvolles für Patienten und die Gemeinschaft zu tun. Wir setzen uns dafür ein, den Zugang zu erschwinglichen und potenziell verbesserten Generika für Patienten mit seltenen Stoffwechselerkrankungen zu ermöglichen.
Um das Qualitätssystem des Unternehmens auf dem neuesten Stand zu halten und ein hohes Maß an GMP- und GDP-Compliance sicherzustellen, suchen wir einen motivierten und qualitätsorientierten QA-Spezialisten mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, um die Einhaltung der europäischen und internationalen GMP-Vorschriften zu unterstützen und sicherzustellen. Der Kandidat wird aktiv zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems gemäß ICH Q10 beitragen.
Der Kandidat wird zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems beitragen, die Einhaltung der EU-GMP-Vorschriften sicherstellen und die Produktion von Produkten mit hohem therapeutischen Wert unterstützen, die oft durch kleine Chargen und hohe Managementkomplexität gekennzeichnet sind.
Hauptverantwortlichkeiten:- Management und Überprüfung von Abweichungen, OOS/OOT und Beschwerden
- Durchführung von Untersuchungen und Definition von Ursachenanalysen
- Definition, Implementierung und Überwachung von CAPA
- Unterstützung bei Change-Control-Aktivitäten
- Durchführung von Risikoanalysen gemäß ICH Q9
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen, einschließlich SOPs, Batch-Protokollen, Protokollen und Berichten
- Unterstützung im Management von Chargen mit niedrigem Volumen und hoher Variabilität, die typisch für Medikamente bei seltenen Krankheiten sind
- Unterstützung während interner und externer Audits, einschließlich Audits von Regulierungsbehörden und Kunden
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC und Supply Chain
- Überwachung von Qualitäts-KPIs und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen
- Abschluss in wissenschaftlichen Disziplinen, wie Pharmazeutische Chemie und Technologie, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen
- 3–5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Herstellung von festen oralen Darreichungsformen ist bevorzugt
- Tiefgehende Kenntnisse der EU-GMP; Vertrautheit mit FDA 21 CFR 210/211 ist bevorzugt
- Erfahrung im Management von Abweichungen, CAPA und Change Control
- Vertrautheit mit Ansätzen des Qualitätsrisikomanagements gemäß ICH Q9
- Gute Untersuchungs- und Problemlösungsfähigkeiten
- Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Gute Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Erfahrung mit Orphan Drugs / Produkten für seltene Krankheiten
- Kenntnisse typischer Prozesse für feste orale Darreichungsformen, wie Granulation, Kompression und Beschichtung
- Kenntnisse elektronischer Qualitätssysteme, wie TrackWise, Adiuto usw.
- Erfahrung mit Audits und regulatorischen Inspektionen
- Ein hochspezialisiertes Umfeld im Bereich fester oraler Darreichungsformen zur Behandlung seltener Krankheiten
- Direkte Beteiligung an Produktionen mit hohem klinischen Einfluss
- Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der QA
- Ein dynamisches Umfeld mit starkem Fokus auf Qualität und Compliance
QA Specialist Arbeitgeber: Dipharma S.A.
Diphyra SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem spezialisierten Umfeld für die Herstellung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung, während wir gleichzeitig auf die Einhaltung höchster Qualitätsstandards achten. Wir bieten nicht nur attraktive berufliche Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Qualitätssicherung, sondern auch die Chance, aktiv an der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob als QA Specialist zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und GMP-Regelungen übst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst und deine Expertise zeigst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen mit CAPA-Management oder Audits und wie du zur Verbesserung von Qualitätssystemen beigetragen hast. Lass uns deine Erfolge hervorheben, um die Arbeitgeber zu beeindrucken.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualität sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns in deinem Anschreiben spüren, warum du dich für die Position als QA Specialist interessierst.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie. Konzentriere dich auf spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du gemeistert hast, und wie sie dich auf die Rolle bei Diphyra vorbereiten.
Verwende klare Sprache:Halte deine Bewerbung klar und präzise. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass wir deine Fähigkeiten und Erfahrungen leicht verstehen können. Eine gut strukturierte Bewerbung macht einen besseren Eindruck!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dipharma S.A. vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den europäischen und internationalen GMP-Vorschriften vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie wichtig es ist, diese Standards einzuhalten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Abweichungen gemanagt oder CAPA-Maßnahmen implementiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du zur Verbesserung der Qualitätssysteme beigetragen hast und wie du mit anderen Teams kommunizierst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Unternehmen bei der Einhaltung der GMP-Vorgaben sieht oder wie das Team kontinuierliche Verbesserungen fördert.
