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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle technische Dokumentationen und entwickle Qualitätsmanagementsysteme.
- Arbeitgeber: Innovatives MedTech-Unternehmen mit internationalem Fokus.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, attraktives Gehalt und betriebliche Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Regelmäßige Team-Events und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Sie behalten auch bei komplexen regulatorischen Anforderungen den Überblick und legen großen Wert auf Präzision, Compliance und strukturierte Prozesse? Qualität und Sicherheit sind für Sie keine Zufälle, sondern das Ergebnis klarer Regularien und kontinuierlicher Weiterentwicklung?
Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein!
Für unser Kundenunternehmen im Raum Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Regulatory Affairs & QualityManagement Specialist (m/w/d).
Nutzen Sie diese Chance, Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens zu werden und gemeinsam mit uns spannende Herausforderungen zu meistern. Gestalten Sie Ihre Karriere aktiv mit – wir sind gespannt auf Sie!
Perspektiven
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Home-Office
- Leistungsgerechtes und attraktives Gehalt, das Ihre Qualifikationen und Ihr Engagement widerspiegelt
- Mitarbeit in einem innovativen, international tätigen MedTech-Unternehmen
- Unterstützung durch ein professionelles und erfahrenes Team
- Moderne technische Ausstattung, die effizientes und komfortables Arbeiten ermöglicht
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktiven Zuschüssen
- Regelmäßige Team-Events und gemeinsame Aktivitäten zur Stärkung des Wir-Gefühls
- Vielfältige Weiterbildungsangebote zur Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Entwicklung
Aufgaben
- Verantwortung für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR und IVDR
- Einführung, Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und Auditierungen
- Planung und Durchführung von Produkt- und Prozessvalidierungen sowie Software-Validierungen
- Steuerung und Bearbeitung von Post-Market Surveillance, CAPA-Prozessen und Reklamationsmanagement
- Umsetzung von CAPA-Prozessen sowie Risikomanagement nach ISO 14971
- Pflege von EUDAMED-Datenbanken und Unterstützung beim Labeling
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR, IVDR, ISO 13485, FDA)
- Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsverfahren
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Über uns
Wir bringen seit über 50 Jahren Menschen in Arbeit und ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen in den Bereichen Office & Management, Finance, Financial Services, IT sowie Industrie. Unsere Branchen-Expert:innen finden für Personen jedes Erfahrungslevels den passenden Job.
Wir wurden bereits zum 20. Mal im Wettbewerb \“Deutschlands Beste Arbeitgeber\“ vom Institut Great Place to Work ausgezeichnet und erhielten 2025 zum 4. Mal den kununu Top Company Award. Unser Service wird mit 4,6 bei Google und mit 4,2 bei kununu bewertet.
Stand 03/25
Interessiert? Wir sollten uns kennenlernen! Bitte den Lebenslauf über unsere Online-Bewerbungsplattform oder an die unten angegebene E-Mail-Adresse senden. Wir melden uns dann umgehend.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (w/m/d) Arbeitgeber: DIS Deutscher Industrie Service AG
Kontaktperson:
DIS Deutscher Industrie Service AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (w/m/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den neuesten Trends und Regularien im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement vertraut. Zeig in Gesprächen, dass du nicht nur die Basics kennst, sondern auch die aktuellen Entwicklungen im Blick hast.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Bewirb dich direkt über unsere Website und zeig Initiative! Ein persönlicher Kontakt kann oft den Unterschied machen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Überlege dir Antworten auf häufige Fragen und bereite eigene Fragen vor, die dein Interesse an der Position zeigen. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und dich mit dem Unternehmen auseinandergesetzt hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig: Dein Lebenslauf ist dein erster Eindruck – also lass ihn strahlen! Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement hervor und passe ihn an die Anforderungen der Stelle an. Zeig uns, warum du die perfekte Wahl bist!
Schreibe ein überzeugendes Anschreiben: Nutze dein Anschreiben, um deine Motivation und Leidenschaft für die Medizintechnik zu zeigen. Erkläre, warum du bei uns arbeiten möchtest und wie deine Fähigkeiten zur Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme beitragen können. Sei authentisch und zeig uns deine Persönlichkeit!
Achte auf die Details: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Lies deine Unterlagen mehrmals durch oder lass jemanden drüber schauen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du Wert auf Qualität legst – und das ist in unserem Bereich besonders wichtig.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Online-Bewerbungsplattform einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DIS Deutscher Industrie Service AG vorbereitest
✨Verstehe die Regularien
Mach dich mit den relevanten Regularien wie MDR, IVDR und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung einbringen kannst.
✨Technische Dokumentation im Fokus
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen. Überlege dir konkrete Projekte, an denen du gearbeitet hast, und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Qualitätsmanagementsysteme verstehen
Sei bereit, über Qualitätsmanagementsysteme und deren Implementierung zu diskutieren. Zeige, dass du die Bedeutung von kontinuierlicher Verbesserung verstehst und bringe Ideen mit, wie man Prozesse optimieren kann.
✨Sprich die Sprache des Unternehmens
Achte darauf, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch sicher kommunizieren zu können. Übe wichtige Fachbegriffe und Formulierungen, die in der MedTech-Branche verwendet werden, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.