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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die gesamte Biologika-Herstellung und sorge für höchste Produktqualität.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines dynamischen, wachsenden biopharmazeutischen Unternehmens.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung und umfassende Sozialleistungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biologika-Herstellung und führe ein engagiertes Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Biotechnologie oder verwandten Bereichen; 7 Jahre Erfahrung in der Biologika-Herstellung.
- Andere Informationen: Fließend in Deutsch und Englisch ist erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Standort: Hesse
Berichtet an: SVP of Manufacturing
Abteilung: Manufacturing / Operations
Jobtyp: Vollzeit
Position Übersicht: Unser Kunde sucht einen erfahrenen und strategischen Leiter für die Rolle des Head of Biologics Manufacturing. Diese Person wird verantwortlich sein für die Überwachung aller Aspekte der Biologika-Herstellungsoperationen, um die Lieferung hochwertiger biopharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit globalen regulatorischen Standards sicherzustellen. Der erfolgreiche Kandidat bringt umfangreiche Erfahrung in der Biologika-Produktion, starke Führungsqualitäten und eine Erfolgsbilanz operativer Exzellenz in GMP-Umgebungen mit.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung der End-to-End-Biologika-Herstellungsoperationen, einschließlich Upstream-, Downstream- und Fill/Finish-Prozesse.
- Entwicklung und Umsetzung von Herstellungsstrategien, die mit den organisatorischen Zielen und den Meilensteinen der Produktpipeline übereinstimmen.
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Regulierungs-, Sicherheits- und Compliance-Standards (z.B. FDA, EMA, ICH, cGMP).
- Management und Mentoring eines multidisziplinären Fertigungsteams zur Förderung einer leistungsstarken und qualitätsorientierten Kultur.
- Überwachung des Technologietransfers, der Skalierung und der Validierungsaktivitäten für neue Produkte und Prozesse.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern in den Bereichen Qualität, Regulierung, Prozessentwicklung, Engineering und Lieferkette.
- Bereitstellung von Führung während regulatorischer Inspektionen, Audits und Partner-Due-Diligence-Aktivitäten.
- Vorantreiben von operativen Verbesserungen durch kontinuierliche Verbesserungsinitiativen und die Einführung innovativer Technologien.
- Management von Budgets, Kapazitätsplanung und Fertigungs-KPIs zur Unterstützung klinischer und kommerzieller Anforderungen.
Kandidatenprofil:
- Abschluss in Biotechnologie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich; ein höherer Abschluss (MSc, PhD oder MBA) ist bevorzugt.
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Biologika-Herstellung, davon mindestens 3 Jahre in leitenden Positionen.
- Nachgewiesene Expertise in der GMP-Biologika-Produktion, einschließlich Erfahrung mit Technologien wie Einweg-Systemen, Perfusion, Chromatographie und aseptischem Fill/Finish.
- Erfolgreiche Führung von Teams, Skalierung von Operationen und Unterstützung von Technologietransfer-/Kommerzialisierungsaktivitäten.
- Starkes Wissen über regulatorische Anforderungen und Erfahrung im Management von Inspektionen und Audits.
- Exzellente zwischenmenschliche, Führungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
- Erfahrung mit digitalen Fertigungssystemen und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung ist von Vorteil.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
Warum diese Rolle:
- Einflussreiche Führungsrolle innerhalb einer dynamischen und wachsenden biopharmazeutischen Organisation.
- Gelegenheit, die Fähigkeiten zur Biologika-Herstellung zu gestalten und auszubauen, um eine robuste Pipeline zu unterstützen.
- Wettbewerbsfähige Vergütung und umfassendes Leistungspaket.
Head of Manufacturing - Biologics Arbeitgeber: Discover International
Kontaktperson:
Discover International HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Manufacturing - Biologics
✨Netzwerken in der Biopharma-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biopharma-Industrie zu vernetzen. Besuche Branchenevents und Konferenzen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich der Biologika-Herstellung zu erfahren.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Biologika-Produktion auf dem Laufenden. Lies Fachzeitschriften, nimm an Webinaren teil und besuche Schulungen, um dein Wissen über GMP-Vorgaben und innovative Technologien zu erweitern, die für die Rolle wichtig sind.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Führungserfahrung und Erfolge in der Biologika-Herstellung zu teilen. Überlege dir, wie du deine Fähigkeiten zur Teamführung und zur Umsetzung von Verbesserungsinitiativen am besten präsentieren kannst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis für die relevanten regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, ICH) hast. Bereite dich darauf vor, im Gespräch zu erläutern, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Inspektionen und Audits umgegangen bist, um deine Kompetenz in diesem Bereich zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Manufacturing - Biologics
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Head of Biologics Manufacturing erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen in der biologischen Produktion, insbesondere in GMP-Umgebungen. Zeige konkrete Beispiele für deine Erfolge in Führungspositionen und bei der Umsetzung von Herstellungsstrategien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die biopharmazeutische Industrie und deine Vision für die Rolle des Head of Biologics Manufacturing darstellt. Gehe darauf ein, wie du zur Weiterentwicklung der Herstellungsfähigkeiten beitragen kannst.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Discover International vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position des Head of Biologics Manufacturing tiefgehende Kenntnisse in der biologischen Produktion erfordert, solltest du dich auf technische Fragen zu GMP, Technologien wie Chromatographie und aseptische Abfüllung sowie zu regulatorischen Anforderungen vorbereiten.
✨Zeige deine Führungskompetenzen
Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Führung und Mentoring von Teams demonstrieren. Betone, wie du eine leistungsstarke und qualitätsorientierte Kultur gefördert hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
✨Verstehe die Unternehmensziele
Informiere dich über die strategischen Ziele des Unternehmens und wie die Rolle des Head of Biologics Manufacturing dazu beiträgt. Zeige im Interview, dass du in der Lage bist, Herstellungsstrategien zu entwickeln, die mit diesen Zielen übereinstimmen.
✨Bereite dich auf Fragen zu kontinuierlichen Verbesserungen vor
Da der Fokus auf operativen Verbesserungen liegt, sei bereit, über deine Erfahrungen mit kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und innovativen Technologien zu sprechen. Zeige, wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich implementiert hast.
