Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Produktfreigabe und stelle sicher, dass alle Standards eingehalten werden.
- Unternehmen: Renommierte Pharmafirma mit Fokus auf lebensrettende Produkte.
- Vorteile: Flexibles hybrides Arbeitsmodell, klare Aufstiegsmöglichkeiten und Umzugsunterstützung.
- Weitere Informationen: Freundliche und offene Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied in der Qualitätsabteilung eines innovativen Unternehmens.
- Qualifikationen: Qualifizierte Person gemäß §15 AMG, Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Standort: Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Das Unternehmen: Ein renommiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Forschung im Bereich großer Moleküle konzentriert, sucht derzeit einen Qualified Person, der die Verantwortung für die Chargenfreigabe an einem ihrer führenden deutschen Standorte übernimmt. Diese Rolle bietet eine wertvolle Gelegenheit, einen signifikanten Einfluss innerhalb der Qualitätsabteilung eines Unternehmens zu haben, das sich der Herstellung lebensrettender pharmazeutischer Produkte widmet.
Aufgaben:
- Überwachung des Prozesses der Produktfreigabe und Sicherstellung, dass die implementierten Standards und Verfahren aktuell, genau und konform mit den aktuellen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) sind.
- Als Qualified Person (QP) gemäß den Anhängen 16 und 13 des EU-GMP-Leitfadens umfasst die Rolle die Ausstellung von Zertifikaten oder Bestätigungen für die Chargenfreigabe in Übereinstimmung mit lokalen Vorschriften wie dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und der deutschen Arzneimittelherstellungs- und Importverordnung (AMWHV).
- Freigabe importierter Arzneimittel für die Herstellung von Arzneimitteln gemäß dem EU-GMP-Leitfaden Anhang 21.
- Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten sowie anderen relevanten Abteilungen, um den effektiven Betrieb eines pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Definition und Implementierung von QP-Prozessen.
- Durchführung von Audits externer Lieferanten und Dienstleister im Zusammenhang mit QP-Verantwortlichkeiten.
- Teilnahme an Herstellungsuntersuchungen, einschließlich OOS (Out-Of-Specification)-Untersuchungen und Abweichungen, als Mitglied des Untersuchungsteams.
- Beitrag zum Change Control Management Board.
Anforderungen:
- Qualified Person durch die deutsche Behörde, wie in §15 AMG definiert.
- Kenntnisse im Schreiben von SOPs.
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
Pakete:
- Sehr flexibles hybrides Arbeitsmodell.
- Klare Aufstiegsmöglichkeiten.
- Freundliche und offene Unternehmenskultur.
- Umfassende Unterstützung bei der Umsiedlung.
Qualified Person Arbeitgeber: Discover International
Als Arbeitgeber im Raum München bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf biopharmazeutische Produktion spezialisiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch flexible Arbeitsmodelle und ein starkes Engagement für Ihre Weiterbildung eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen. Profitieren Sie von einer spannenden Karriere mit herausfordernden Projekten und der Chance, an der Spitze der Technologie zu stehen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Discover International!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Discover International für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Discover International passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Discover International anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Discover International vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Discover International. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
