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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate strategisch und lösungsorientiert zu regulatorischen Fragestellungen im Gesundheitswesen.
- Arbeitgeber: Gemeinnütziges Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Gesundheitslösungen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und jährliche Gehaltserhöhung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Gesundheitsversorgung und trage zur Wiederherstellung schwerkranker Menschen bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mehrjährige Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams mit Sinn für soziale Verantwortung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Willkommen im DIZG! Wir – das Deutsche Institut für Zell- und Gewebeersatz – sind ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller aus Berlin und zählen seit 30 Jahren zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir haben uns der Förderung der Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen verschrieben.
Als Spezialist für humane Transplantate streben wir nach der höchsten Qualität, um weltweit zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Patienten beizutragen. Unser stetig wachsendes Team von 140 engagierten Mitarbeitenden setzt sich täglich dafür ein, Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa mit humanen Zell- und Gewebetransplantaten für chirurgische Eingriffe zu versorgen.
Was du bei uns machst:
- Strategische und lösungsorientierte Beratung von Geschäftsleitung und Fachbereichen hinsichtlich aller regulatorischen Fragestellungen, z. B. SoHO, EDQM, GMP / GFP Anforderungen
- Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden, insbesondere Paul-Ehrlich-Institut und LAGeSo einschließlich der Förderung einer vertrauensvollen und konstruktiven Behördenkommunikation
- Koordination, Erstellung und Steuerung von Änderungsanzeigen sowie behördlichen Anfragen und Stellungnahmen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Lohnherstellern, Distributoren und Vertriebspartnern
- Analyse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, Risiken und Auswirkungen auf das Unternehmen einschließlich der Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
- Konformitätsprüfung und Freigabe von Fach- und Gebrauchsinformationen im Einklang mit den Zulassungs- und Genehmigungsunterlagen
- Regulatorische Bewertung für den internationalen Vertrieb unserer Transplantate
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Life Sciences, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung
- Fähigkeit, komplexe regulatorische Sachverhalte klar, strukturiert und adressatengerecht zu kommunizieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir dir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum
- Kurze Entscheidungswege und offene Kommunikation
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Jahressonderentgelt (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- Erholungsbeihilfe (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- Eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (Zahlung erfolgt in Abhängigkeit der Erreichung unserer Unternehmensziele)
- Flexible Arbeitszeiten im Gleitzeitrahmen von 05-22 Uhr
- 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tagewoche
- 3 bezahlte Karenztage im Jahr
- 2 Tage Home-Office pro Woche
- Kostenübernahme für deine Arbeitsplatzbrille
- 20 % Arbeitgeberzuschuss zu deiner betrieblichen Altersvorsorge
- 29 € Arbeitgeberzuschuss zum BVG-Ticket (Umweltkarte oder Deutschlandticket) alternativ 29 €-Monatszuschuss zum Laden von eFahrzeugen auf unserem Betriebsgelände
- Zugang zur Rabattplattform corporate benefits
- Kostenloses Obst und Getränke
- Brötchen und Salate für kleines Geld
- Kostenlose Parkplätze
- Geburtstagsgutschein
- Team-Events und Firmenfeiern
- Eine wirklich sinngebende Tätigkeit, von deren Erfolg die gesundheitliche Wiederherstellung schwerkranker Menschen oder sogar ihr Überleben abhängt.
Du hast noch Fragen? Du erreichst uns telefonisch unter 030 / 6576 - 4080. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen Arbeitgeber: DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Kontaktperson:
DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen in der pharmazeutischen Industrie vernetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Organisation! Informiere dich über das DIZG und bringe spezifische Fragen oder Ideen mit, die du im Gespräch ansprechen kannst. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Es ist der direkteste Weg, um sicherzustellen, dass deine Unterlagen die richtigen Leute erreichen. Lass uns gemeinsam den besten Eindruck hinterlassen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau zu uns und der Position als Senior Regulatory Affairs Manager passt.
Sei klar und strukturiert: Wir lieben klare Kommunikation! Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben gut strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor! Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Herausforderungen bei uns vorbereiten. Das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website: Der einfachste Weg zu uns führt über unsere Website! Nutze das Online-Bewerbungsformular, um sicherzustellen, dass wir alle Informationen direkt erhalten und nichts verloren geht.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Lies aktuelle Gesetze und Richtlinien, die für das Unternehmen relevant sind, und sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der strategischen Beratung und Kommunikation mit Behörden zeigen. Zeige, wie du komplexe regulatorische Sachverhalte erfolgreich gelöst hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Zeige dein Interesse an der Mission des Unternehmens
Informiere dich über die Ziele und Werte des Deutschen Instituts für Zell- und Gewebeersatz. Sei bereit, zu erklären, warum du dich für eine Position in einem Non-Profit-Pharmaunternehmen interessierst und wie du zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen möchtest.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Teamdynamik beziehen. Zeige, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und dass dir ein gutes Arbeitsumfeld wichtig ist. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation.