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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate strategisch zu regulatorischen Fragen und kommuniziere mit Behörden.
- Arbeitgeber: Gemeinnütziges Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Gesundheitslösungen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und Team-Events.
- Andere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Gesundheitsversorgung und trage zur Genesung schwerkranker Menschen bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mehrjährige Berufserfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir – das Deutsche Institut für Zell- und Gewebeersatz – sind ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller aus Berlin und zählen seit 30 Jahren zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir haben uns der Förderung der Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen verschrieben. Als Spezialist für humane Transplantate streben wir nach der höchsten Qualität, um weltweit zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Patienten beizutragen.
Unser stetig wachsendes Team von 140 engagierten Mitarbeitenden setzt sich täglich dafür ein, Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa mit humanen Zell- und Gewebetransplantaten für chirurgische Eingriffe zu versorgen, unter anderem in der Unfallchirurgie, Orthopädie sowie der plastisch-rekonstruktiven Chirurgie.
Strategische und lösungsorientierte Beratung von Geschäftsleitung und Fachbereichen hinsichtlich aller regulatorischen Fragestellungen, z. B. SoHO, EDQM, GMP / GFP Anforderungen.
- Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden, insbesondere Paul-Ehrlich-Institut und LAGeSo einschließlich der Förderung einer vertrauensvollen und konstruktiven Behördenkommunikation.
- Koordination, Erstellung und Steuerung von Änderungsanzeigen sowie behördlichen Anfragen und Stellungnahmen.
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Lohnherstellern, Distributoren und Vertriebspartnern.
- Analyse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, Risiken und Auswirkungen auf das Unternehmen einschließlich der Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung.
- Konformitätsprüfung und Freigabe von Fach- und Gebrauchsinformationen im Einklang mit den Zulassungs- und Genehmigungsunterlagen.
- Regulatorische Bewertung für den internationalen Vertrieb unserer Transplantate.
Du hast ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Life Sciences, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Du konntest bereits mehrjährige Berufserfahrung hinsichtlich der oben genannten Aufgaben bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie sammeln. Du bringst fundierte Kenntnisse der nationalen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung mit. Du kannst komplexe regulatorische Sachverhalte klar, strukturiert und adressatengerecht kommunizieren. Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation. Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, Jahressonderentgelt (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg), Erholungsbeihilfe (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg), eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (Zahlung erfolgt in Abhängigkeit der Erreichung unserer Unternehmensziele), flexible Arbeitszeiten im Gleitzeitrahmen von 05-22 Uhr, 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tagewoche, 3 bezahlte Karenztage im Jahr, 2 Tage Home-Office pro Woche, Kostenübernahme für deine Arbeitsplatzbrille, 20 % Arbeitgeberzuschuss zu deiner betrieblichen Altersvorsorge, 29 € Arbeitgeberzuschuss zum BVG-Ticket (Umweltkarte oder Deutschlandticket) alternativ 29 €-Monatszuschuss zum Laden von eFahrzeugen auf unserem Betriebsgelände, Zugang zur Rabattplattform corporate benefits, kostenloses Obst und Getränke, Brötchen und Salate für kleines Geld, kostenlose Parkplätze, Geburtstagsgutschein, Team-Events und Firmenfeiern.
Und vor allem eine wirklich sinngebende Tätigkeit, von deren Erfolg die gesundheitliche Wiederherstellung schwerkranker Menschen oder sogar ihr Überleben abhängt. Bei uns bist Du Teil eines smarten, bunten Teams, dass von Engagement und Hilfsbereitschaft geprägt ist und das mit Dir zusammen noch viel bewegen möchte.
Du erreichst uns telefonisch unter 030 / 6576 - 4080. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Mehr über uns und unsere Arbeit findest du auf unserer Website unter www.dizg.de. Folge uns auch auf LinkedIn, um immer auf dem Laufenden zu bleiben.
* Jede Form der Diskriminierung, sei es aufgrund ethnischer Herkunft, Alter, Religion, Weltanschauung, Geschlecht, sexueller Identität, Familienstand, Behinderung oder wegen eines anderen Merkmals, wird von uns nicht geduldet.
Wir speichern und verarbeiten deine personenbezogenen Daten (einschließlich deiner Bewerbungsunterlagen) zur Durchführung des Bewerbungsverfahrens. Es gelten unsere Datenschutzhinweise.
Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen Arbeitgeber: DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz
Kontaktperson:
DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft ergeben sich so die besten Jobchancen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Kontaktiere Unternehmen direkt, die dich interessieren, und frag nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Zeig dein Interesse und deine Initiative!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und übe deine Antworten. Sei bereit, deine Erfahrungen und Erfolge klar und strukturiert zu kommunizieren – das macht einen guten Eindruck!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du bei uns arbeiten möchtest, schau dir die Stellenangebote auf unserer Website an und bewirb dich direkt dort. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Manager* (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Sei strukturiert!: Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar und übersichtlich sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!
Betone deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und wie sie zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeige uns, dass du die nötigen Kenntnisse und Fähigkeiten mitbringst, um in dieser Rolle erfolgreich zu sein.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Unterlagen schnell und unkompliziert erhalten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut, insbesondere mit den Vorgaben des Paul-Ehrlich-Instituts und der GMP/GDP-Richtlinien. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie sich auf die Arbeit des Unternehmens auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die richtige Person für die Position bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und Partnern ein zentraler Bestandteil der Rolle ist, solltest du im Interview deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, komplexe regulatorische Sachverhalte klar und strukturiert zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Zeige dein Engagement für die Mission
Das Unternehmen hat eine sinnstiftende Mission, die Gesundheit von Patienten zu fördern. Teile im Interview, warum dir diese Mission wichtig ist und wie du dich mit den Werten des Unternehmens identifizierst. Dein persönliches Engagement kann einen großen Unterschied machen.