Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Regulatory Affairs-Prozesse und regulatorische Compliance für In-vitro-Diagnostika.
- Unternehmen: Internationale gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, Blutkrebspatient:innen zu helfen.
- Vorteile: Flexibles Arbeitszeitmodell, 30 Urlaubstage, Weiterbildungsangebote und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Wertschätzende Firmenkultur und kollegiales Betriebsklima.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Menschen und ermögliche ihnen eine zweite Chance.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Erfahrung im regulatorischen Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Dresden, DE Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen! Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.600 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 13 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.
Die DKMS Life Science Lab gGmbH in Dresden führt die molekulare Typisierung der HLA-Merkmale aller DKMS-Spender:innen durch und ist das weltweit größte HLA-Gewebetypisierungslabor. Unser nach internationalen Richtlinien akkreditiertes Labor sequenziert pro Jahr mehr als eine Million Proben, die von Spender:innen der DKMS abgegeben werden.
IHRE AUFGABEN:
- Aufbau und Verantwortung für Regulatory Affairs-Prozesse sowie die Sicherstellung der regulatorischen Compliance für In-vitro-Diagnostika (IVD)
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentation (CE-IVD & Inhouse-IVD) sowie Aufbau und Weiterentwicklung eines ISO 13485-konformen QMS
- Beratung und Schulung der Fachbereiche und Projekte zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben in betriebliche Prozesse (u. a. Anforderung technische Dokumentation, Validierungsstrategien, Produktentwicklung und -verbesserung)
- Antragsplanung und -verfassung für Produktzertifizierungen sowie Überwachung der In-vitro-Diagnostika inklusive regulatorischer Berichtspflicht
- Kommunikation mit benannten Stellen, Behörden, Auftraggebern und Dienstleistern
UNSERE ANFORDERUNGEN:
- Abgeschlossenes Studium und erfolgreiche Promotion, vorzugsweise in den Life Science-Disziplinen, Medizin & Gesundheitswesen
- Mehrjährige Erfahrung im regulatorischen Umfeld der IVDR/MDR und ISO 13485 (u. a. Zulassungen, technische Dokumentation)
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (z.B. Risiko, CAPA, Change, Audits)
- Ausgeprägte Kompetenz und Motivation zur Erstellung und Strukturierung regulatorischer, englischsprachiger Dokumentation in enger Abstimmung mit Fachbereichen
- Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations-, Überzeugungs- und Organisationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
WAS WIR BIETEN:
- Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
- Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten (bis zu 125 Tage pro Jahr)
- Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
- 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
- Sabbatical-Angebot
- Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
- Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
- Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. JobRad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse, etc.)
- Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert. Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung!
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Vollzeit, unbefristet) Arbeitgeber: DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH
Die DKMS Life Science Lab gGmbH in Dresden bietet Ihnen die Möglichkeit, Teil einer internationalen gemeinnützigen Organisation zu werden, die sich für Blutkrebspatient:innen einsetzt und ihnen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht. Mit einer wertschätzenden Firmenkultur, flexiblen Arbeitszeitmodellen und umfangreichen Weiterbildungsangeboten fördern wir nicht nur Ihre berufliche Entwicklung, sondern auch Ihr persönliches Wohlbefinden. Genießen Sie zudem zahlreiche Zusatzleistungen und ein kollegiales Betriebsklima in einem der größten HLA-Gewebetypisierungslabore weltweit.
Kontaktdaten:
DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Vollzeit, unbefristet) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Vollzeit, unbefristet) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Vollzeit, unbefristet) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für DKMS Deutsche Knochenmarkspendedatei gemeinnützige Gesellschaft mbH sicher beeindruckend ist.
