Qualitätsmanager:in mit Schwerpunkt QMS-Optimierung / Erstellung und Implementierung neuer SOPs (m/w/d)
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Qualitätsmanager:in mit Schwerpunkt QMS-Optimierung / Erstellung und Implementierung neuer SOPs (m/w/d)

Qualitätsmanager:in mit Schwerpunkt QMS-Optimierung / Erstellung und Implementierung neuer SOPs (m/w/d)

Dresden Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Überprüfe und optimiere unser Qualitätsmanagementsystem für lebensrettende Stammzelltransplantationen.
  • Arbeitgeber: Wir sind eine internationale gemeinnützige Organisation, die Blutkrebspatient:innen eine zweite Chance auf Leben gibt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, 30 Urlaubstage, Sabbatical-Angebot und kostenlose Snacks und Getränke.
  • Warum dieser Job: Gestalte Prozesse, die Leben retten, in einem unterstützenden und wertschätzenden Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
  • Andere Informationen: Mitarbeiterangebote und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich!

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen! Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit.

Die DKMS Life Science Lab gGmbH in Dresden führt die molekulare Typisierung der HLA-Merkmale aller DKMS-Spender:innen durch und ist das weltweit größte HLA-Gewebetypisierungslabor. Unser nach internationalen Richtlinien akkreditiertes Labor sequenziert pro Jahr mehr als eine Million Proben, die von Spender:innen der DKMS abgegeben werden.

Zur Unterstützung unseres Teams in Dresden suchen wir ab sofort, in Vollzeit und unbefristet, eine:n Qualitätsmanager als Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement.

  • Überprüfung der Einhaltung von geltenden Normen und Vorgaben für unser Unternehmen als medizinisches Labor
  • Pflege und kontinuierliche Verbesserung des normkonformen Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellung, Prüfung und Implementierung neuer Qualitätsmanagementtools und SOPs
  • Betreuung und Unterstützung der Laborbereiche bei der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen und -werkzeugen (1st Level Support) inkl. Schulungen von qualitätsrelevanten Themen
  • Überwachung der Etablierung von neuen Prozessen und Untersuchungsverfahren sowie die dazugehörende Beratung der Prozessverantwortlichen aus Qualitätssicht
  • Prüfung und Freigabe von Dokumenten
  • Mitwirkung an der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits

Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) z. B. im Bereich Naturwissenschaften, Medizin & Gesundheitswesen, Technik & Ingenieurwesen oder Informatik

Mindestens 5 Jahre einschlägige Qualitätserfahrung im regulierten (gerne auch branchenfremden) Bereich (z. B. ISO-akkreditiert (ISO 9001, ISO 15189, ISO 13485, u. ä.))

Erfahrung im regulatorischen Umfeld der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), wünschenswert von Seite eines IVD-Herstellers

Erfahrung bei der Validierung und/oder Überwachung computergestützter Systeme ist wünschenswert

Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht

Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima

Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten (bis zu 125 Tage pro Jahr)

Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge

30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen

Sabbatical-Angebot

Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot

Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee

Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z. B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.)

Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits

Qualitätsmanager:in mit Schwerpunkt QMS-Optimierung / Erstellung und Implementierung neuer SOPs (m/w/d) Arbeitgeber: DKMS Life Science Lab gGmbH

Die DKMS Life Science Lab gGmbH in Dresden ist ein hervorragender Arbeitgeber, der nicht nur eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der Blutkrebshilfe bietet, sondern auch eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima fördert. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Zusatzleistungen wie einer betrieblichen Altersvorsorge und 30 Urlaubstagen pro Jahr, ermöglicht die DKMS ihren Mitarbeitenden, sowohl beruflich als auch persönlich zu wachsen und sich wohlzufühlen. Zudem profitieren die Mitarbeiter:innen von einem umfassenden Gesundheitsmanagement und zahlreichen Angeboten zur Förderung des Wohlbefindens.
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Kontaktperson:

DKMS Life Science Lab gGmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualitätsmanager:in mit Schwerpunkt QMS-Optimierung / Erstellung und Implementierung neuer SOPs (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die im Qualitätsmanagement tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere in Bezug auf ISO-Normen und die In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in unsere Organisation einbringen kannst.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung in der Erstellung und Implementierung von SOPs vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für die Mission der DKMS! Informiere dich über unsere Projekte und Erfolge und bringe in deinem Gespräch zum Ausdruck, warum dir die Arbeit für Blutkrebspatient:innen am Herzen liegt. Deine Motivation kann einen großen Unterschied machen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsmanager:in mit Schwerpunkt QMS-Optimierung / Erstellung und Implementierung neuer SOPs (m/w/d)

Qualitätsmanagement
Kenntnisse in ISO-Normen (ISO 9001, ISO 15189, ISO 13485)
Erfahrung im regulatorischen Umfeld der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)
Erstellung und Implementierung von SOPs
Prozessoptimierung
Dokumentenprüfung und -freigabe
Interne Audits planen und durchführen
Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen
Analytisches Denken
Kommunikationsfähigkeit
Teamarbeit
Problemlösungsfähigkeiten
Erfahrung mit computergestützten Systemen
Detailorientierung
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Qualitätsmanagers erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.

Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Arbeit bei der DKMS und deine Leidenschaft für das Qualitätsmanagement betont. Gehe darauf ein, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems beitragen können.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine einschlägige Qualitätserfahrung, insbesondere im regulierten Bereich. Nenne konkrete Beispiele für Projekte oder Erfolge, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement unter Beweis stellen.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DKMS Life Science Lab gGmbH vorbereitest

Verstehe die Mission der Organisation

Informiere dich gründlich über die DKMS und ihre Ziele. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Arbeit verstehst und wie deine Rolle als Qualitätsmanager:in dazu beiträgt, Blutkrebspatient:innen eine zweite Chance auf Leben zu geben.

Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementprozesse implementiert oder optimiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich darzustellen.

Kenntnis der relevanten Normen

Stelle sicher, dass du mit den relevanten ISO-Normen (z.B. ISO 9001, ISO 15189) und der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) vertraut bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zu erläutern, wie du diese in deiner Arbeit angewendet hast.

Fragen zur Unternehmenskultur

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst, um mehr über die Firmenkultur und das Team zu erfahren. Dies zeigt dein Interesse an der Organisation und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte der DKMS mit deinen eigenen übereinstimmen.

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