Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Zulassungsprojekte und arbeite eng mit Behörden zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Restaurantgutscheine, vollbezahltes Deutschlandticket und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Tolle Entwicklungsmöglichkeiten in einem unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und 3-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
Im Rahmen unserer Expansionspläne in Mainz suchen wir eine engagierte Person, die Pionierarbeit im Bereich Regulatory Affairs leisten kann, und zwar ab sofort oder nach Vereinbarung.
- Ihre Aufgaben
- Organisation und Durchführung aller Zulassungsaktivitäten
- Leitung und Durchführung der Zulassungsprojekte in Zusammenarbeit mit Behörden
- Entwicklung von regulatorischen Einreichungsstrategien bzw. Einreichungsplänen
- Abklärung der Notwendigkeit von Änderungsgesuchen inklusive entsprechender Genehmigungs- und Übergangsfristen
- Planung, Überwachung und Einhaltung der regulatorischen Termine
- Externe Korrespondenz betreffend Zulassungsaktivitäten
- Kommunikation und Kontrolle der zulassungsrelevanten Ziele
- Sicherstellung der Good Documentation Practice
- Unterhalt und Aktualisierung der Zulassungsdossier
- Planung und Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
- Unterhalt der Zulassungsdossiers und Dokumentation der regulatorischen Aktivitäten
- Kontrolle und Aktualisierung von Produktinformationen
- Erstellung von regulatorischen Berichten und Erklärungen
- Erarbeiten von Checklisten zur Erstellung / Aufarbeitung von Zulassungsdossiers
- Zusammenarbeit mit internen Stellen und externen Suppliers
- Mitarbeit in der Quality Assurance
- Stellvertretung des Manager Quality Assurance
- Mitarbeit in Qualitätssicherungsprozessen
- Abweichungsprozess
- CAPA-Prozess
- Change-Control-Prozess
- Bearbeitung von Beanstandungen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung
- Tiefgehende Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelzulassungsanforderungen und -verfahren
- Idealerweise Erfahrung in Qualitätsprozessen und Guter Dokumentationspraxis
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Planungs- und Organisationsfähigkeit, präzise und systematische Arbeitsweise sowie strategisches Denken
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Mobile Office: Sie können bis zu 2 Tagen außerhalb unseres Büros arbeiten
- Pluxee-Restaurantgutscheine
- Ein vollbezahltes Deutschlandticket
- Eine bezuschusste Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsrente und eine Risikolebensversicherung
- Eine private betriebliche Krankenversicherung
- #J-18808-Ljbffr
Manager, Regulatory Affairs (Mainz) Arbeitgeber: DKSH
DKSH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Saignelégier ein dynamisches Arbeitsumfeld in der renommierten Uhrenindustrie bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit fördert das Unternehmen kreative Ansätze im digitalen Marketing. Die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten und mit externen Partnern zusammenzuarbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die in einem inspirierenden Umfeld wachsen möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manager, Regulatory Affairs (Mainz) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei DKSH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei DKSH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, Regulatory Affairs (Mainz) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von DKSH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei DKSH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei DKSH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei DKSH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
