Lead Auditor In-vitro Diagnostics
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Lead Auditor In-vitro Diagnostics

Hamburg Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite internationale Audits und bewerte technische Dokumentationen im Bereich In-vitro Diagnostik.
  • Arbeitgeber: DNV ist ein globales Unternehmen, das sich auf Qualitätssicherung und Risikomanagement spezialisiert hat.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, ein diverses Team und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
  • Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst einen Abschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und mindestens 4 Jahre Erfahrung.
  • Andere Informationen: Diversity ist uns wichtig – wir freuen uns auf Bewerbungen von allen qualifizierten Kandidaten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Your primary tasks will include:

  • Planning and Conducting international Audits under ISO 13485, MDR or IVDR and MDSAP
  • Conducting Technical Documentation assessments per competence profile.
  • Documenting Audit results per Accreditation / Designation requirements.
  • Develop and support the company culture within the Audit department
  • Responsible for reporting to the Audit Team Leader

DNV is an Equal Opportunity Employer and gives consideration for employment to qualified applicants without regard to gender, religion, race, national or ethnic origin, cultural background, social group, disability, sexual orientation, gender identity, marital status, age or political opinion. Diversity is fundamental to our culture and we invite you to be part of this diversity.

  • An academic degree in Engineering or any Natural Science
  • At least 4 years work experience in the design, manufacturing, testing or application of medical devices
  • Knowledge of quality management system certification and regulatory requirements for CE-marking
  • Good communication skills (German and English)
  • Ability to initiate and maintain cross-cultural collaboration

Please note that we cannot proceed to the interview stage without the following documents: Curriculum Vitae (CV); Cover- /Motivation Letter; University Diplomas & Transcripts; Reference Letter(s). All documents shall preferably be submitted in English. Please provide them at your earliest convenience to ensure a smooth and timely assessment process. Your cooperation in this matter is greatly appreciated.

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Lead Auditor In-vitro Diagnostics Arbeitgeber: DNV Germany Holding GmbH

DNV ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und vielfältige Arbeitskultur fördert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und internationaler Zusammenarbeit bietet DNV seinen Angestellten die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Die Position des Lead Auditors im Bereich In-vitro-Diagnostik ermöglicht es Ihnen, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Qualitätssicherung in der Medizintechnik zu haben.
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Kontaktperson:

DNV Germany Holding GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Lead Auditor In-vitro Diagnostics

Tipp Nummer 1

Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position des Lead Auditors zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von DNV, um wertvolle Einblicke zu erhalten.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf mögliche Fragen zu ISO 13485, MDR und IVDR vor. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Durchführung von Audits hast.

Tipp Nummer 3

Demonstriere deine Kommunikationsfähigkeiten während des gesamten Bewerbungsprozesses. Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl in deinen Gesprächen als auch in der schriftlichen Korrespondenz.

Tipp Nummer 4

Zeige deine interkulturelle Kompetenz, indem du Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit in internationalen Teams anführst. Dies ist besonders wichtig, da die Rolle internationale Audits umfasst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Lead Auditor In-vitro Diagnostics

Kenntnisse in ISO 13485
Kenntnisse in MDR und IVDR
MDSAP Erfahrung
Technische Dokumentationsbewertung
Auditplanung und -durchführung
Dokumentation von Auditergebnissen
Qualitätsmanagementsysteme
Regulatorische Anforderungen für CE-Kennzeichnung
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Interkulturelle Zusammenarbeit
Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Teamführungskompetenz
Problemlösungsfähigkeiten
Anpassungsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen wie ISO 13485, MDR oder IVDR. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.

Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle erforderlichen Dokumente hast: Lebenslauf, Motivationsschreiben, Universitätsdiplome und -transkripte sowie Referenzschreiben. Achte darauf, dass diese Dokumente vorzugsweise in Englisch verfasst sind.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Bereich der medizinischen Geräte und deine Kenntnisse über Qualitätsmanagementsysteme darlegst. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie deine Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit.

Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über unsere Website ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen reibungslosen Bewertungsprozess zu gewährleisten.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DNV Germany Holding GmbH vorbereitest

Bereite dich auf technische Fragen vor

Da die Position des Lead Auditors im Bereich In-vitro Diagnostik technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf Fragen zu ISO 13485, MDR und IVDR vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen verdeutlichen.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Gute Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für diese Rolle. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Dies wird dir helfen, während des Interviews selbstbewusst aufzutreten.

Hebe deine interkulturelle Kompetenz hervor

Da internationale Audits Teil der Aufgaben sind, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Kulturen zu betonen. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich in einem multikulturellen Umfeld gearbeitet hast.

Dokumentation und Nachverfolgbarkeit

Da das Dokumentieren von Audit-Ergebnissen eine zentrale Aufgabe ist, solltest du dich darauf vorbereiten, über deine Erfahrungen in der Dokumentation und Nachverfolgbarkeit von Prozessen zu sprechen. Zeige, wie du sicherstellst, dass alle Anforderungen erfüllt werden.

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