Lead Auditor Medical Devices
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Hamburg Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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DNV

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und führe internationale Audits im Bereich medizinischer Geräte durch.
  • Arbeitgeber: DNV, ein führendes Unternehmen für Sicherheit und Risikomanagement.
  • Mitarbeitervorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem integrativen und unterstützenden Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und trage zur Sicherheit von Patienten bei.
  • Gewünschte Qualifikationen: Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und 4 Jahre Erfahrung.
  • Andere Informationen: Diversity ist Teil unserer Kultur – werde Teil unseres Teams!

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Wir sind der unabhängige Experte für Assurance und Risikomanagement. Getrieben von unserem Zweck, Leben, Eigentum und die Umwelt zu schützen, befähigen wir unsere Kunden und deren Stakeholder mit Fakten und zuverlässigen Erkenntnissen, damit kritische Entscheidungen mit Vertrauen getroffen werden können.

Wir helfen unseren Kunden in den Bereichen Medizinprodukte, Gesundheitswesen und Aquakultur/Ozeanindustrie, Vertrauen und Transparenz über ihre Produkte, Vermögenswerte und Lieferketten aufzubauen. Durch die Zusammenarbeit mit Kunden zur Zertifizierung medizinischer Technologien unterstützen wir sichere und nachhaltige Gesundheitspraktiken und fördern verantwortungsvolle Aquakultur und Ozeanbewirtschaftung.

Ihre Hauptaufgaben umfassen:

  • Planung und Durchführung internationaler Audits gemäß ISO 13485, MDR und MDSAP
  • Durchführung von Bewertungen der technischen Dokumentation gemäß Kompetenzprofil
  • Dokumentation der Audit-Ergebnisse gemäß Akkreditierungs-/Bezeichnungsanforderungen
  • Entwicklung und Unterstützung der Unternehmenskultur innerhalb der Audit-Abteilung
  • Verantwortung für die Berichterstattung an den Audit-Teamleiter

Was wir bieten: DNV ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und qualifizierte Bewerber unabhängig von Geschlecht, Religion, Rasse, nationaler oder ethnischer Herkunft, kulturellem Hintergrund, sozialer Gruppe, Behinderung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Familienstand, Alter oder politischer Meinung berücksichtigt. Vielfalt ist grundlegend für unsere Kultur und wir laden Sie ein, Teil dieser Vielfalt zu sein.

Über Sie:

  • Ein akademischer Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder einer Naturwissenschaft
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Design, in der Herstellung, im Testen oder in der Anwendung von Medizinprodukten
  • Kenntnisse über Zertifizierungen von Qualitätsmanagementsystemen und regulatorische Anforderungen für die CE-Kennzeichnung
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
  • Fähigkeit, interkulturelle Zusammenarbeit zu initiieren und aufrechtzuerhalten

Bitte beachten Sie, dass wir ohne die folgenden Dokumente nicht zum Vorstellungsgespräch übergehen können: Lebenslauf (CV); Motivationsschreiben; Universitätsdiplome & Transkripte; Referenzschreiben. Alle Dokumente sollten vorzugsweise in Englisch eingereicht werden. Ihre Kooperation in dieser Angelegenheit wird sehr geschätzt.

Sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen in den Ländern, in denen wir tätig sind, sind für DNV von wesentlicher Bedeutung. Hintergrundprüfungen werden bei allen endgültigen Kandidaten im Rahmen des Angebotsprozesses durchgeführt, gemäß den geltenden länderspezifischen Gesetzen und Praktiken.

Lead Auditor Medical Devices Arbeitgeber: DNV

DNV ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und vielfältigen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Sicherheit und Nachhaltigkeit in der Gesundheitsbranche konzentriert. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördert DNV eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während die internationale Ausrichtung des Unternehmens spannende Herausforderungen und Perspektiven eröffnet. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen und einem integrativen Arbeitsumfeld, das Vielfalt schätzt und fördert.
DNV

Kontaktperson:

DNV HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Lead Auditor Medical Devices

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Mitarbeitern von DNV zu vernetzen. Frag nach ihren Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Rolle als Lead Auditor für Medizinprodukte.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die wichtigsten ISO-Normen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte studierst. Zeig, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner Erfahrung einbringen kannst.

Tipp Nummer 3

Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Möglichkeit, deine Bewerbung hervorzuheben. Vergiss nicht, alle geforderten Dokumente bereitzustellen!

Tipp Nummer 4

Sei bereit, über deine Kommunikationsfähigkeiten zu sprechen. In einem internationalen Umfeld ist es wichtig, klar und effektiv zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Kulturen zusammengearbeitet hast.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Lead Auditor Medical Devices

ISO 13485
MDR
MDSAP
Technische Dokumentation
Auditplanung
Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierung
Regulatorische Anforderungen für CE-Kennzeichnung
Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
Interkulturelle Zusammenarbeit
Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Berichterstattung
Teamführung
Anpassungsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deinen Lebenslauf einzigartig: Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe relevante Projekte oder Erfolge hervor, die deine Fähigkeiten im Bereich der Medizintechnik unter Beweis stellen.

Motivationsschreiben ist dein Auftritt: Nutze das Motivationsschreiben, um deine Leidenschaft für die Branche und die Rolle zu zeigen. Erkläre, warum du bei DNV arbeiten möchtest und wie du zur Unternehmenskultur beitragen kannst. Sei authentisch und lass deine Persönlichkeit durchscheinen!

Dokumente sorgfältig vorbereiten: Stelle sicher, dass alle geforderten Dokumente vollständig und aktuell sind. Dazu gehören dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben, deine Universitätsdiplome und Referenzschreiben. Achte darauf, alles in Englisch einzureichen, um den Anforderungen gerecht zu werden.

Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem hast du die Möglichkeit, alle Informationen an einem Ort zu verwalten!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei DNV vorbereitest

Verstehe die Branche

Informiere dich über die neuesten Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von ISO 13485 und anderen regulatorischen Anforderungen verstehst und wie sie die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten beeinflussen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder technische Dokumentationen bewertet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da gute Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch sicher zu sprechen, um deine Vielseitigkeit zu demonstrieren und Missverständnisse zu vermeiden.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach der Unternehmenskultur im Audit-Team oder wie DNV mit den Herausforderungen in der Medizintechnik umgeht.

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