Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Pflege von Produktkennzeichnungen für Sobi weltweit.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten.
- Vorteile: Flexible Arbeitsorte, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Produktkennzeichnung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Strategie und Teamarbeit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
The Global Labeling Lead (GLL) serves as a labeling strategy expert for Sobi products within Global Regulatory Affairs (GRA).
This role can be located in several countries in Europe and Switzerland, depending on where the chosen candidate will be located.
The GLL provides both strategic and operational leadership for product labeling, working closely with Regulatory Strategy Leads and other cross‑functional stakeholders.
As a core member of the Global Regulatory Team(s) (GRT) for assigned product(s), the GLL ensures that product labeling reflects scientific integrity, regulatory compliance, and patient focus across global markets.
Lead the content development, approval, and maintenance of the Company Core Data Sheet (CCDS) and US/EU Product Information (PI).
Manage the review and approval of country labeling for new filings in international markets.
Ensure compliance with relevant Health Authority (HA) regulations, internal procedures, and business objectives.
Support continuous improvement of labeling processes and systems.
Key Responsibilities
- Lead the development, implementation, and maintenance of the CCDS, USPI and EU PI for assigned Sobi products throughout the product lifecycle via cross‑functional Labeling Working Groups (LWG).
- Guide LWGs in labeling discussions with HAs, while ensuring management alignment and adherence to labeling governance.
- Collaborate closely with internal stakeholders and partner companies, as applicable, and document and archive LWG decisions and outcomes.
- Present new labeling content and major updates to the Executive Labeling Committee for approval.
- Partner with international Regulatory Affairs (RA) to guide the review and approval process of labels for submission outside of EU and US.
- Maintain oversight of labeling compliance, including documentation of labeling content deviations and end‑to‑end tracking of safety variations.
- Contribute to the development and improvement of labeling processes, including creation and review of process documents.
- Support inspections and audits related to labeling activities.
- Participate in cross‑functional and cross‑regional initiatives to strengthen collaboration and increase operational efficiencies.
- #J-18808-Ljbffr
Global Labelling Lead Arbeitgeber: Doist
Keyfactor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz (Zürich) oder im Vereinigten Königreich (Remote) eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und strategischen Partnerschaften fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zum Unternehmenswachstum zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Global Labelling Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Doist!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Doist für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Labelling Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Doist passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Doist anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Doist vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Doist. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
