Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Pflege von Produktkennzeichnungen für Sobi-Produkte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten.
- Vorteile: Flexible Arbeitsorte in Europa, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Produktkennzeichnung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Kennzeichnungsstrategie und Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der Global Labeling Lead (GLL) dient als Experte für die Etikettierungsstrategie für Sobi-Produkte innerhalb der Global Regulatory Affairs (GRA). Diese Rolle kann in mehreren Ländern in Europa und der Schweiz angesiedelt sein, abhängig davon, wo der ausgewählte Kandidat seinen Standort hat. Der GLL bietet sowohl strategische als auch operative Führung für die Produktetikettierung und arbeitet eng mit den Regulatory Strategy Leads und anderen funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen. Als Kernmitglied des Global Regulatory Team(s) (GRT) für zugewiesene Produkte stellt der GLL sicher, dass die Produktetikettierung wissenschaftliche Integrität, regulatorische Compliance und Patientenfokus auf globalen Märkten widerspiegelt.
Leiten Sie die Inhaltserstellung, Genehmigung und Pflege des Company Core Data Sheet (CCDS) und der US/EU Produktinformationen (PI). Verwalten Sie die Überprüfung und Genehmigung der Länderetikettierung für neue Einreichungen in internationalen Märkten. Stellen Sie die Einhaltung der relevanten Vorschriften der Gesundheitsbehörden (HA), interner Verfahren und Geschäftsziele sicher. Unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung der Etikettierungsprozesse und -systeme.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leiten Sie die Entwicklung, Implementierung und Pflege des CCDS, USPI und EU PI für zugewiesene Sobi-Produkte während des gesamten Produktlebenszyklus über funktionsübergreifende Labeling Working Groups (LWG).
- Leiten Sie LWGs in Etikettierungsdiskussionen mit HAs und stellen Sie dabei die Übereinstimmung mit dem Management und die Einhaltung der Etikettierungsrichtlinien sicher.
- Arbeiten Sie eng mit internen Stakeholdern und Partnerunternehmen zusammen, falls zutreffend, und dokumentieren und archivieren Sie die Entscheidungen und Ergebnisse der LWG.
- Präsentieren Sie neue Etiketteninhalte und wesentliche Aktualisierungen dem Executive Labeling Committee zur Genehmigung.
- Arbeiten Sie mit internationalen Regulatory Affairs (RA) zusammen, um den Überprüfungs- und Genehmigungsprozess von Etiketten für Einreichungen außerhalb der EU und der USA zu leiten.
- Behalten Sie die Einhaltung der Etikettierung im Auge, einschließlich der Dokumentation von Abweichungen im Etiketteninhalt und der vollständigen Nachverfolgung von Sicherheitsvariationen.
- Tragen Sie zur Entwicklung und Verbesserung der Etikettierungsprozesse bei, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Verfahrensdokumenten.
- Unterstützen Sie Inspektionen und Audits im Zusammenhang mit Etikettierungsaktivitäten.
- Teilnehmen an funktionsübergreifenden und regionalen Initiativen zur Stärkung der Zusammenarbeit und zur Steigerung der betrieblichen Effizienz.
Global Labelling Lead Arbeitgeber: Doist
Keyfactor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz (Zürich) oder im Vereinigten Königreich (Remote) eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und strategischen Partnerschaften fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zum Unternehmenswachstum zu leisten.
