Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Sicherheitsbewertung und -überwachung für Produkte und entwickle Strategien zur Risikominderung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Produktentwicklung mit Fokus auf Sicherheit und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem innovativen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Produkten und trage zu wichtigen Entscheidungen in der Gesundheitsbranche bei.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Sicherheitswissenschaft und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Produktbezogene Sicherheitsverantwortung
- Durchführen und Leiten von Signalentdeckungs-, Bewertungs-, Validierungs- und Eskalationsaktivitäten für zugewiesene Produkte.
- Strategie für die Methodik zur Signalentdeckung, Signalverfolgung und Überwachung von Sicherheitsignalen für zugewiesene Produkte festlegen.
- Durchführen und Dokumentieren von Nutzen-Risiko-Bewertungen und Sicherstellen, dass angemessene Risikomanagementstrategien umgesetzt werden.
- Leiten und Durchführen von Bewertungen zur Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung wichtiger Sicherheitsdokumente (z. B. PSURs, DSURs, RMPs, regulatorische Antworten).
- Übersetzen von Sicherheitsdateninsights in umsetzbare Empfehlungen für produktbezogene Nutzen-Risiko-Diskussionen und regulatorische Interaktionen.
- Leiten der klinischen Sicherheitswissenschaftsinteraktionen mit Partnerunternehmen für die zugewiesenen Produkte (falls zutreffend) und Sicherstellen des Austauschs von Sicherheitsinformationen gemäß SDEA sowie der Einrichtung und des kollaborativen Funktionierens des JSMT.
- Bereitstellung wissenschaftlicher Sicherheitsinputs für den ISS Evaluation Committee nach Bedarf.
- Im Falle von Produktqualitätseskalationen funktionsübergreifend arbeiten, um die Auswirkungen auf Patienten zu verstehen, und (falls erforderlich) die Vorbereitung einer medizinischen Auswirkungsbewertung (Health Hazard Assessment) leiten.
Funktionsübergreifende Ausführung (MDT)
- Als Vertreter der Sicherheitswissenschaft im Medical Development Team (MDT) fungieren und sicherstellen, dass Sicherheit in die Produktentwicklung und Lebenszyklusentscheidungen integriert wird.
- Klinische Sicherheitsinputs in das Studiendesign, die Durchführung, Analyse und Interpretation bereitstellen, einschließlich der Verantwortlichkeiten als Sicherheitsleiter auf Studienebene, wo zutreffend.
- Medizinische und Pharmakovigilanz-Expertise bereitstellen, z. B. für die klinische Sicherheitsstrategie des Produktentwicklungsprogramms, die Entwicklung des Target Product Profile (TPP), die Entwicklung und Pflege des RSI, einschließlich IB und CDS Governance und Entscheidungsfindung.
- Leiten von produktbezogenen Benefit Risk Teams (BRTs) und Sicherstellen eines effektiven Betriebs gemäß SOPs.
- Vertreten des BRT im Benefit Risk Council (BRC).
- Als primärer Entscheidungsträger für produktbezogene Sicherheitsfragen fungieren, einschließlich Signalvalidierung und Eskalation.
Zusammenarbeit und Lieferung
- Interaktionen mit externen Partnern und Dienstleistern in Bezug auf zugewiesene Produktsicherheitsdokumente leiten.
- Unterstützen von regulatorischen Interaktionen, Inspektionen und Audits auf Produktebene.
Menschen- und Fähigkeitsentwicklung
- Kollegen mentorieren und die Fähigkeitsentwicklung innerhalb des Produktsicherheitsteams unterstützen.
Kontinuierliche Verbesserung & datengestützte Entscheidungsfindung
- Aktiv nutzen und kontinuierlich die Kompetenz in Sicherheitssystemen, Datenvisualisierungstools und KI-gestützten Analysen (z. B. Veeva Vault(s), Analytik-Dashboards) entwickeln, um robuste und effiziente Signalentdeckungen, Sicherheitsbewertungen und Entscheidungsfindungen für zugewiesene Produkte zu unterstützen.
- Möglichkeiten zur Prozess-, Daten- und Systemverbesserung innerhalb der Sicherheitswissenschaft identifizieren.
Grad der Autonomie: arbeitet unabhängig mit Verantwortung für zugewiesene Produkte und eskaliert komplexe oder bereichsübergreifende Probleme nach Bedarf.
Global Product Safety Science Lead Arbeitgeber: Doist
Keyfactor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz (Zürich) oder im Vereinigten Königreich (Remote) eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und strategischen Partnerschaften fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zum Unternehmenswachstum zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Global Product Safety Science Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Doist!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Doist für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Product Safety Science Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Doist passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Doist anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Doist vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Doist. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
