Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Pharmakovigilanz und sorge für die Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Sicherheit und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und schütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erfahrung in Pharmakovigilanz und Kenntnisse der medizinischen Vorschriften erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Diese Position kann in Deutschland angesiedelt sein. Der Manager für Pharmakovigilanz und Compliance von Medizinprodukten ist hauptsächlich verantwortlich für die Etablierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Entwicklung des Pharmakovigilanzsystems des Unternehmens. Darüber hinaus ist die Rolle verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und fungiert als Schnittstelle zwischen pharmazeutischen und medizinischen Vorschriften.
Die Aufgaben umfassen unter anderem:
- Pharmakovigilanz (ca. 60%)
- Verwaltung und Mitwirkung an allen Pharmakovigilanzaktivitäten
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines Pharmakovigilanzsystems
- Unterstützung von Inspektionen durch nationale Regulierungsbehörden und Bereitstellung der notwendigen Unterstützung für globale Pharmakovigilanzaktivitäten und andere regulatorische Inspektionen
- Einrichtung von Prozessen zur Sicherstellung der Pharmakovigilanz-Compliance, einschließlich Dokumentation
- Erstellung und Pflege von PV SOPs und Vorlagen
- Sicherstellung, dass Kollegen in lokalen und globalen SOPs und Verfahren geschult werden
- Durchführung von Rekonziliationen (Line Listing) von AE/SAE-Fällen und Beschwerden auf lokaler Ebene gemäß den Anforderungen von Sobi AB/Akcea; Überprüfung monatlicher ICSR-Compliance-Berichte und Vorbereitung der lokalen periodischen Überprüfung der Leistung von Pharmalex
- Überprüfung potenzieller verspäteter Fälle von ESPs und Sobi-Mitarbeitern
- Archivierung, Verarbeitung und lokale Dokumentation aller Produktbeschwerden sowie Pflege von Rekonziliationslisten (Line Listings) für AE/SAE-Fälle
- Sammlung, Verarbeitung und Berichterstattung aller Informationen zur Arzneimittelsicherheit innerhalb der Tochtergesellschaft und an die Hauptzentrale von Sobi, einschließlich der Durchführung von Übersetzungen und Qualitätsprüfungen von Sicherheitsinformationen nach Bedarf
- Koordination von Anfragen nach Folgedaten zu allen Beschwerden
- Schulung aller Kollegen/ESPs in Pharmakovigilanz
- Überwachung und Implementierung von Pharmakovigilanzanforderungen in Vereinbarungen mit Drittanbietern, einschließlich Distributoren, medizinischer Informationen, klinischer Entwicklung, Patientenunterstützungsprogrammen, Marktforschungsaktivitäten, sozialen Medien und anderen digitalen Medienaktivitäten
- Dokumentation und Verwaltung von PV-bezogenen Abweichungen und CAPAs
- Medizinprodukte (ca. 40%)
- Verantwortung für die Sicherheit von Medizinprodukten gemäß §6 MPBetreibV (Deutsche Medizinprodukte-Betreiberverordnung)
- Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten im Zusammenhang mit Medizinprodukten gemäß der MDR (Medizinprodukteverordnung) und MPBetreibV
- Verantwortung für Vigilanzprozesse für Medizinprodukte
- Erstellung, kontinuierliche Aktualisierung und Überprüfung relevanter SOPs
- Überwachung regulatorischer Änderungen in der Gesetzgebung für Medizinprodukte
- Zusammenarbeit mit externen benannten Stellen und Behörden nach Bedarf
Medical Device und Pharmacovigilance Manager Arbeitgeber: Doist
Keyfactor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz (Zürich) oder im Vereinigten Königreich (Remote) eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und strategischen Partnerschaften fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zum Unternehmenswachstum zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Medical Device und Pharmacovigilance Manager erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Doist!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Doist für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Medical Device und Pharmacovigilance Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Doist passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Doist anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Doist vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Doist. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
