Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien und sorge für höchste Qualität.
- Unternehmen: Definium Therapeutics, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Psychiatrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten und einer positiven Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Psychiatrie mit bahnbrechenden Therapien und einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Definium Therapeutics is a late-stage clinical biopharmaceutical company and our mission is to forge a new era of psychiatry by applying scientific rigor to psychedelics, with the goal of developing accessible treatments that unlock healing at scale.
Our lead product candidate, lysergide tartrate (our proprietary orally disintegrating tablet form of lysergide (LSD) D-tartrate), represents a highly differentiated, potential best-in-class opportunity for patients suffering from generalized anxiety, major depressive disorder, and posttraumatic stress disorder.
Our early stage pipeline includes DT402, the R-enantiomer of MDMA and is under development to target the core symptoms of autism spectrum disorder (ASD), specifically addressing social communication challenges.
Guided by the recognition that patients deserve more than better, Definium is relentlessly advancing a new generation of therapeutics intended to address the underlying causes of psychiatric and neurological disorders.
By turning evidence into impact, Definium aims to change the trajectory of today’s mental health care crisis and enable a healthier future.
Headquartered in New York, Definium Therapeutics trades on Nasdaq under the symbol DFTX.
Together we are moving psychiatry forward - beyond better, into a boundless future.
Join us!
- Strategic Leadership & Study Oversight
- Lead Data Management activities across assigned clinical studies and programs, ensuring alignment with study objectives, timelines, and quality expectations
- Serve as the primary sponsor-side Data Management lead and key point of contact for CROs, vendors, and internal stakeholders
- Represent Clinical Data Management on cross-functional study teams and support strategic decision-making related to clinical data
- Establish and monitor study-level data quality metrics, risk indicators, and operational performance measures
- Drive continuous improvement initiatives and contribute to the evolution of Data Management processes and best practices
- Operational Excellence Across the Study Lifecycle
- Provide end-to-end oversight of Data Management activities from study start-up through database lock and close-out
- Oversee the development and review of Data Management Plans (DMPs), CRFs/e CRFs, edit check specifications, external data transfer specifications, reconciliation plans, and database documentation
- Collaborate with CRO partners to translate protocol requirements into effective data collection and validation strategies
- Ensure timely execution of data review, query management, reconciliation, coding review, and database lock activities
- Facilitate User Acceptance Testing (UAT) for database builds, migrations, upgrades, and mid-study amendments
- Support development and implementation of data review strategies and risk-based data cleaning approaches
- CRO & Vendor Management
- Provide oversight and governance of CROs and external vendors responsible for Data Management activities
- Review and approve key study deliverables, including DMPs, CRFs, edit checks, data transfer agreements, and reconciliation specifications
- Monitor vendor performance, timelines, quality metrics, and contractual obligations
- Conduct regular operational reviews and escalation meetings to proactively address risks and issues
- Ensure external data integrations are completed accurately and efficiently for laboratory, imaging, e PRO/e COA, and other vendor data sources
- Data Systems & Technology Leadership
- Serve as a subject matter expert for Medidata Rave EDC and related clinical data technologies.
- Provide oversight for database design, build review, validation, release readiness, and system enhancements
- Support integration of external data sources and management of clinical data assets across ongoing and historical studies
- Collaborate within Biometrics, and cross functionally to improve data flows, system interoperability, and reporting capabilities
- Champion the adoption of industry standards and innovative technologies that enhance data quality and operational efficiency
- Data Quality, Compliance & Inspection Readiness
- Ensure data integrity, traceability, completeness, and consistency throughout the clinical trial lifecycle
- Maintain inspection readiness through oversight of study documentation, TMF quality, and data management records
- Support audits, inspections, and regulatory submissions by ensuring Data Management processes comply with applicable regulations and industry standards
- Ensure adherence to ICH-GCP, applicable regulatory requirements, company SOPs, and data governance standards
- Participate in protocol deviation reviews, risk assessments, and quality management activities
- Cross-Functional Collaboration & Leadership
- Partner closely with Clinical Operations, Biostatistics, Statistical Programming, Medical Monitoring, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, and external partners
- Provide guidance and mentorship to Data Management professionals and study team members
- Foster a culture of accountability, collaboration, quality, and continuous improvement
- Lead data review meetings and facilitate effective communication of study data status, risks, and mitigation strategies
- Resource Planning & Operational Management
- Support forecasting of Data Management resource needs across assigned studies and programs
- Contribute to vendor selection, scope development, budget planning, and resource allocation discussions
- Monitor study deliverables to ensure efficient utilization of internal and external resources
- Support departmental initiatives, metrics reporting, and strategic operational planning
Qualifications
- Bachelor's degree in Life Sciences, Health Sciences, Computer Science, or a related field
- Minimum of 8+ years of progressive Clinical Data Management experience within the biotechnology, pharmaceutical, or CRO industry
- Minimum of 3+ years of experience as a Data Management Lead overseeing outsourced clinical trials
- Demonstrated experience managing multiple studies and vendor relationships simultaneously
- Strong knowledge of clinical trial conduct, data management methodologies, database lifecycle management, and industry best practices
- Experience with Medidata Rave EDC; familiarity with additional EDC systems as well as data review tools such as Elluminate
- Strong understanding of external data integrations, database builds, validation activities, and database lock processes
- Working knowledge of CDISC standards, including SDTM and CDASH
- Experience supporting regulatory inspections, audits, and submission readiness activities
- Excellent communication, stakeholder management, leadership, and problem-solving skills
- Ability to work independently while effectively influencing cross-functional teams and external partners
- Preferred Qualifications
- Experience in CNS, psychiatry, neuroscience, or other complex therapeutic areas
- Experience with e PRO/e COA, IRT/RTSM, coding systems, imaging systems, and laboratory integrations
- Medidata Rave certification or advanced platform experience
- Experience with clinical data visualization and reporting tools such as Elluminate, Spotfire, Power BI, Tableau, SAS JMP, or equivalent
- Experience developing or improving SOPs, work instructions, and operational standards
- Working knowledge of data programming or analytics tools such as SQL, R, or Python
- Experience supporting NDA, BLA, MAA, or other regulatory submissions
- Salary & Benefits
- The starting base pay range for this position is $140,000.00 - $175,000.00.
- Compensation will be determined based on several factors including, but not limited to, skill set, years of experience, and the employee’s geographic location.
- Employees in this role may be entitled to additional compensation, including bonus and equity.
- Benefits information is listed on our Jobs Page.
- 100% paid health benefits including Medical, Dental and Vision for you and your dependents
- 401(k) program with company match and vesting after the turn of the first month after your start date
- Flexible time off
• Generous parental leave and some fun fringe perks!
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Senior Manager, Clinical Data Management Arbeitgeber: Doist
Keyfactor ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz (Zürich) oder im Vereinigten Königreich (Remote) eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und strategischen Partnerschaften fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zum Unternehmenswachstum zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager, Clinical Data Management erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Doist zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Doist aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Doist vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Doist passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager, Clinical Data Management mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Doist entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Manager, Clinical Data Management zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Doist im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Doist einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Doist vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Doist könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Doist wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Doist sicher beeindruckend ist.
