Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite analytische Entwicklung und Qualitätssicherung für transformative Medikamente.
- Unternehmen: BridgeBio, ein innovatives Biopharmaunternehmen mit Fokus auf genetische Krankheiten.
- Vorteile: Marktführendes Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Karriereentwicklung durch kontinuierliches Lernen und interne Mobilität.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der analytischen Entwicklung und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 163800 - 177400 € pro Jahr.
Über BridgeBio
BridgeBio ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das gegründet wurde, um transformative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln, zu testen und bereitzustellen, um Patienten zu behandeln, die an genetischen Erkrankungen und Krebs mit klaren genetischen Treibern leiden. Wir überbrücken die Lücke zwischen bemerkenswerten Fortschritten in der genetischen Wissenschaft an akademischen Institutionen und der Bereitstellung bedeutungsvoller Medikamente für Patienten. Gegründet im Jahr 2015 hat BridgeBio ein Portfolio von mehr als 20 Arzneimittelentwicklungsprogrammen aufgebaut, die von der präklinischen bis zur späten Entwicklungsphase in mehreren therapeutischen Bereichen reichen, mit zwei zugelassenen Medikamenten.
Wer Sie sind
Der Senior Manager für analytische Entwicklung wird dem Team für analytische Entwicklung innerhalb von Chemie und Herstellung sowie Kontrollen (CMC) beitreten und an einen Direktor der analytischen Entwicklung berichten. Diese Rolle arbeitet eng mit dem CMC-Team zusammen, um späte Entwicklungsaktivitäten zur Unterstützung von Phase-III-Studien durch kommerzielle Aktivitäten auszuführen. Die Kandidaten sollten selbstständig arbeiten und Erfahrung im Management ausgelagerter analytischer Aktivitäten an Vertragsherstellungsstandorten und Testlaboren haben.
Verantwortlichkeiten
- Überwachung von Vertragsentwicklungs- und Herstellungsorganisationen (CDMOs), um analytische Entwicklung und Qualitätskontrollaktivitäten (QC) für Wirkstoffe (DS) und Produkte (DP) zu verwalten.
- Verwaltung der analytischen Dokumentation (CofAs, Testmethoden, Protokolle, Berichte, Spezifikationen, Stabilität und Rohdaten) innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Unterstützung und Autorenschaft analytischer Inhalte für CMC-regulatorische Dossiers für die USA und den Rest der Welt.
- Management von GMP-Stabilitätsstudien und Bereitstellung von Trendanalysen zur Unterstützung von Nachtests und Haltbarkeitsverlängerungen.
- Management des Referenzstandardprogramms (Qualifizierung, Lagerung, Inventar, Verteilung).
- Entwicklung und Genehmigung von Spezifikationen für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte sowie Anwendung regulatorischer Anforderungen in der Spezifikationsplanung.
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden und Überprüfung von pharmakopöe-konformen Methoden.
- Kommunikation von Ergebnissen intern und extern durch mündliche und schriftliche Updates sowie formelle Berichte.
- Bereitstellung analytischer Unterstützung für die Prozessentwicklung von API und Arzneimitteln.
- Autorenschaft von Entwicklungsberichten, Protokollen und Methoden.
- Unterstützung von Qualitätsprüfungen als technischer Vertreter und Mitwirkung an Prüfberichten.
Bildung, Erfahrung & Fähigkeiten Anforderungen
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der analytischen Entwicklung in einem pharmazeutischen Umfeld.
- Nachgewiesene Führungserfahrung im Management analytischer Chemiker auf verschiedenen Ebenen extern (CMO-Management).
- Beherrschung einer Vielzahl analytischer Techniken und regulatorischer Bereiche, einschließlich HPLC, LC/MS, GC, GC/MS, USP-Dissolutionstests, pH-Messgeräte, UV/Vis-Spektroskopie, KF und phasengerechte Validierung analytischer Methoden.
- Kenntnis und direkte Erfahrung mit CMC-analytischen regulatorischen Anforderungen und der Autorenschaft von IND/IMPD-Einreichungen und regulatorischen Antworten; Erfahrung in der Anwendung von ICH-, FDA-, EMA- und anderen Richtlinien auf Entwicklung und CMC-Strategie.
- Fähigkeit, effektiv mit Anbietern über Projektumfang, wissenschaftliche Ergebnisse und Projektupdates zu kommunizieren; Verständnis von Projektzeitplänen und angemessene Priorisierung von Aktivitäten.
- Fähigkeit, sich kurzfristig an Änderungen der Prioritäten anzupassen und unabhängige Entscheidungen unter engen Zeitvorgaben zu treffen.
- Reisebereitschaft von bis zu 20%.
Gehalt
$163,800—$177,400 USD (Vereinigte Staaten, Kalifornien)
Leistungen
- Finanzielle & Belohnungen
Marktführende Vergütung
401(k) mit Arbeitgeberbeitrag
Mitarbeiteraktienkaufprogramm (ESPP)
Steuerfreie Pendlerleistungen (Öffentliche Verkehrsmittel und Parken)
Empfehlungsbonus für eingestellte Kandidaten
Subventioniertes Mittagessen und Parken an Bürotagen - Gesundheit & Wohlbefinden
100% vom Arbeitgeber bezahlte medizinische, zahnärztliche und augenärztliche Prämien für Sie und Angehörige
Gesundheitssparkonto (HSA) mit jährlichen Arbeitgeberbeiträgen sowie flexible Ausgabenrechnungen (FSA)
Fruchtbarkeits- und familienbildende Leistungen
Erweiterte Unterstützung für psychische Gesundheit (Therapie- und Coaching-Ressourcen)
Hybrides Arbeitsmodell mit Flexibilität
Flexible, „nehmen Sie, was Sie brauchen“ bezahlte Freizeit und vom Unternehmen bezahlte Feiertage
Umfassende bezahlte medizinische und Elternzeit - Fähigkeitsentwicklung & Karrierewege
Möglichkeiten zur Fähigkeitsentwicklung und internen Mobilität von der Entdeckung bis zu FDA-Pipelines.
Karriereplanung durch regelmäßiges Feedback, kontinuierliche Bildung und Programme zur beruflichen Entwicklung über LinkedIn Learning, LifeLabs und BetterUp Coaching.
Anerkennung für starke Leistungen mit finanziellen Belohnungen und Möglichkeiten zur Anerkennung von Kollegen.
Analytical Development - Manager / Sr. Manager Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
BridgeBio ist ein herausragender Arbeitgeber, der sich der Entdeckung und Entwicklung von transformierenden Medikamenten für Patienten mit genetischen Erkrankungen und Krebs widmet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung bietet das Unternehmen eine unterstützende Arbeitskultur, die durch flexible Arbeitsmodelle, umfassende Gesundheitsleistungen und zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung geprägt ist. Die Lage in Kalifornien ermöglicht zudem ein inspirierendes Umfeld, das Innovation und Zusammenarbeit fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Analytical Development - Manager / Sr. Manager erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Dormont Manufacturing Co zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Dormont Manufacturing Co aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Dormont Manufacturing Co passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Analytical Development - Manager / Sr. Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Dormont Manufacturing Co entscheidend sein, um deine Qualifikation für Analytical Development - Manager / Sr. Manager zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Dormont Manufacturing Co im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Dormont Manufacturing Co einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Dormont Manufacturing Co könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Dormont Manufacturing Co wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Dormont Manufacturing Co sicher beeindruckend ist.
