Associate Director, Chemical Technical Operations, North America External Manufacturing

Unsere Small Molecule API Chemical Technical Operations Unit sucht eine hochmotivierte Person für die Position des Technical Lead, um den Technologietransfer und die kommerzielle Herstellung innerhalb unseres North America External Manufacturing Network zu unterstützen. Dies ist eine spannende Gelegenheit, mit wichtigen strategischen externen Partnern zu arbeiten, technische Erfahrungen in der API-Herstellung zu sammeln und an hochsichtbaren Netzwerkinitiativen zu arbeiten. Unser Team strebt danach, technische Exzellenz in unserer Arbeit zu bieten und starke Partner, Mitarbeiter und Führungskräfte im Bereich der kleinen Moleküle in unserem Unternehmen zu sein. Diese Position berichtet an den Director, Chemical Technical Operations, North America API External Manufacturing.

Der Technical Lead ist verantwortlich für das Management der technischen Schnittstelle zwischen unserem Unternehmen und externen Partnern (EP). Der Technical Lead bietet Prozessunterstützung für externe Partner bei bestehenden Lieferprodukten, um Produktionsprobleme zu lösen, bewertet und verwaltet Änderungsanträge, bewertet proaktiv Prozess-/Technikrisiken und gibt Anleitungen zur Prozessverbesserung und Kapazitätsoptimierung. Der Technical Lead überwacht auch externe Partner während neuer Produkteinführungen und technischer Transfers, identifiziert proaktiv Prozess-/Technikrisiken im Rahmen von Vorab-Aktivitäten, bietet vor Ort Unterstützung während der Ausführung und unterstützt nach der Ausführung.

Hauptverantwortlichkeiten

• Unabhängig auf Prioritäten arbeiten, die mit zugewiesenen externen Partnern festgelegt wurden.
• Proaktive Partnerschaften mit externen Partnern fördern, um Geschäftsziele zu erreichen, Risiken zu identifizieren und zu mindern sowie die Leistung kontinuierlich zu verbessern.
• Starke Fokussierung auf Compliance und Umweltgesundheit und Sicherheit (EHS), um Exzellenz in der Versorgung zu gewährleisten.
• Als primärer technischer Ansprechpartner für zugewiesene externe Partner fungieren und mit betroffenen Unternehmensstandorten und externen Partnern koordinieren.
• Mit internen Teams zusammenarbeiten, um eine nahtlose Produktversorgung mit einer End-to-End-Perspektive sicherzustellen.
• Änderungskontrollen initiieren und bis zur Fertigstellung vorantreiben.
• Schnelle Unterstützung für externe Partner bieten, um Herstellungsherausforderungen zu lösen und Versorgungsunterbrechungen zu minimieren.
• Mit Forschungsgruppen während neuer Produkteinführungen/Technologietransfers und der Entwicklung neuer Technologien zusammenarbeiten.
• Vor Ort Unterstützung bei externen Partnern leisten, Risiken proaktiv identifizieren und alle Phasen der Ausführung unterstützen.
• Technische Due-Diligence-Bewertungen durchführen und fachkundige Beratung zu chemischen Herstellungsfragen anbieten.
• Änderungsanträge und Abweichungsberichte überprüfen und dabei die Einhaltung der Vorschriften sicherstellen.
• Proaktive Prozessüberwachung durchführen, um robuste Herstellungsoperationen und eine frühzeitige Erkennung von Prozessproblemen zu ermöglichen.

Ausbildung und Mindestanforderungen

Abschluss in einem technischen Bereich (Chemieingenieurwesen, Biochemieingenieurwesen, Chemie oder pharmazeutische Wissenschaften) mit mindestens 7 Jahren relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie; oder Master-Abschluss mit mindestens 5 Jahren relevanter Erfahrung; oder Doktortitel mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung. Erfahrung in der Herstellung, insbesondere in der Produktion, Entwicklung, Optimierung und dem Technologietransfer von kleinen Molekül-APIs. Fähigkeit, bis zu 50% zu reisen.

Qualifikationen

• Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten.
• Nachgewiesene Führungsattribute, einschließlich einer globalen Denkweise, einer End-to-End-Perspektive der Lieferkette und starker kollaborativer Fähigkeiten über Funktionen und geografische Grenzen hinweg.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe technische Herausforderungen zu lösen, Projektteams zu leiten und Stakeholder effektiv zu beeinflussen.
• Ein solides Verständnis der Herstellungsprozesse für kleine Moleküle in der Pharmaindustrie.
• Starke technische Kommunikationsfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, Kommunikationen für verschiedene Ebenen der Organisation anzupassen, einschließlich Führungskräften und Kollegen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Chemische Herstellung
• CMO-Management
• Kommunikationsmanagement
• Herstellung von Arzneimitteln
• Externe Herstellung
• Externe Partner
• Globale Denkweise
• Herstellungsoperationen
• Herstellungsprozesse
• Herstellung in großem Maßstab
• Prozessüberwachung
• Technologietransfer

Inklusionsstatement

Unser Unternehmen setzt sich für Inklusion ein und stellt sicher, dass Kandidaten am Einstellungsprozess teilnehmen können, der ihre tatsächlichen Fähigkeiten zeigt. Bitte klicken Sie hier, wenn Sie während des Bewerbungs- oder Einstellungsprozesses eine Anpassung benötigen. Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, bieten wir allen Mitarbeitern und Bewerbern für eine Anstellung gleiche Chancen und verbieten Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Alter, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder anderen anwendbaren rechtlich geschützten Merkmalen. Als Bundesauftragnehmer halten wir alle Anforderungen an die positive Aktion für geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen ein. Weitere Informationen über persönliche Rechte gemäß den US-amerikanischen Gesetzen zur Chancengleichheit finden Sie unter: Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das den Wert der Zusammenführung talentierter und engagierter Menschen mit unterschiedlichen Erfahrungen, Perspektiven, Fähigkeiten und Hintergründen schätzt. Der schnellste Weg zu bahnbrechenden Innovationen ist, wenn Menschen mit unterschiedlichen Ideen, breiten Erfahrungen, Hintergründen und Fähigkeiten in einer inklusiven Umgebung zusammenkommen. Wir ermutigen unsere Kollegen, respektvoll die Denkweise des anderen herauszufordern und Probleme gemeinsam anzugehen.

Leistungen

Wir bieten ein umfassendes Leistungspaket an. Zu den verfügbaren Leistungen gehören medizinische, zahnärztliche, augenärztliche Gesundheitsversorgung und andere Versicherungsleistungen (für Mitarbeiter und Familie), Altersvorsorgeleistungen, einschließlich 401(k), bezahlte Feiertage, Urlaub sowie Mitgefühlstage und Krankheitstage. Weitere Informationen zu den Leistungen finden Sie unter https://jobs.merck.com/us/en/compensation-and-benefits.

Bewerbungsinformationen

Sie können sich über https://jobs.merck.com/us/en (oder über das Workday Jobs Hub, wenn Sie ein aktueller Mitarbeiter sind) für diese Rolle bewerben. Die Bewerbungsfrist für diese Position ist in diesem Posting angegeben.

Nur für Bewohner von San Francisco

Wir werden qualifizierte Bewerber mit Straf- und Verurteilungsakten für die Beschäftigung in Übereinstimmung mit der San Francisco Fair Chance Ordinance in Betracht ziehen.

Nur für Bewohner von Los Angeles

Wir werden alle qualifizierten Bewerber, einschließlich solcher mit strafrechtlichen Verläufen, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der geltenden staatlichen und lokalen Gesetze, einschließlich der Fair Chance Initiative for Hiring Ordinance der Stadt Los Angeles, in Betracht ziehen.

Vertreter von Personalvermittlungsfirmen

Bitte lesen Sie sorgfältig: Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, auch bekannt als Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, akzeptiert keine unaufgeforderten Angebote von Personalvermittlungsfirmen für Beschäftigungsmöglichkeiten. Alle Lebensläufe, die von Personalvermittlungsfirmen ohne eine gültige schriftliche Vereinbarung für diese Position an einen Mitarbeiter unseres Unternehmens gesendet werden, gelten als alleiniges Eigentum unseres Unternehmens. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat aufgrund einer Agenturempfehlung eingestellt wird, bei der keine vorherige Vereinbarung besteht. Wo Agenturvereinbarungen bestehen, sind Einführungen positionsspezifisch. Bitte keine Anrufe oder E-Mails.