Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Angelegenheiten für innovative pharmazeutische Produkte und sichere deren Marktzugang.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf medizinische Innovationen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Entwicklungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Veterinärmedizin und Erfahrung in der pharmazeutischen Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Unsere Regulatory Affairs-Abteilung bringt neue medizinische Fortschritte in die Welt, indem sie Kommunikations- und Verfahren ermöglicht, die eine schnelle, organisierte Einhaltung der Vorschriften in Partnerschaft mit externen Regulierungsbehörden ermöglichen. Wir sind an der Spitze von Durchbrüchen im Gesundheitswesen, die helfen, neue, zuverlässige und konforme medizinische Produkte, Praktiken und Lösungen bereitzustellen.
Hauptaktivitäten und Verantwortlichkeiten
- Umfassende regulatorische Eingaben (Schwerpunkt: Pharmazeutika, Sicherheit und Wirksamkeit) während der frühen und späten Entwicklung zur Unterstützung der Risikoidentifikation und -minderung bereitstellen
- Regulatorische Einreichungsstrategien für EU- und globale Einreichungen (außer USA) vorbereiten, um die Markteinführungszeit und den Marktzugang zu optimieren (globale Einführung)
- Alle Sicherheits-, Wirksamkeits- und regulatorischen Dokumente koordinieren, kritisch überprüfen und verwalten, um die Übereinstimmung mit dem Zielprofil und der regulatorischen Compliance für die EU und wichtige Märkte sicherzustellen
- Regulatorische Einreichungen vorbereiten und verwalten, einschließlich Meetings mit und Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden, um eine zeitnahe Genehmigung sicherzustellen
- Eng mit regionalen und lokalen regulatorischen Teams zusammenarbeiten, um die lokale regulatorische Compliance sicherzustellen
- Regulatorische Informationen gemäß Prozessen und Verfahren eingeben und pflegen, um die regulatorische Compliance zu unterstützen
- Kontinuierliche Überwachung neuer regulatorischer Leitlinien und Änderungen im regulatorischen Rahmen, die für die Entwicklungspipeline des Unternehmens relevant sind
- Aktive Teilnahme an Arbeitsgruppen und Gremien relevanter Branchen- und Regulierungsverbände
Qualifikationen
- Universitätsabschluss in Veterinärmedizin
- Mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktentwicklung
- Nachgewiesene Erfahrung mit EU-Einreichungen und Behördengesprächen
- Tiefgehende Expertise in technischen und verfahrenstechnischen regulatorischen Anforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte und Prioritäten zu koordinieren und kritische Fristen einzuhalten
- Nachgewiesene Fähigkeit, mit mehreren Prioritäten umzugehen, starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, gesundes Urteilsvermögen und Aufmerksamkeit für Details
- Starker und effektiver Kommunikator und Verhandler mit internen und externen Kontakten
- Fließend in Englisch, Deutsch wäre von Vorteil
Menschen mit schweren Behinderungen und deren Gleichgestellten wird der Vorzug gegeben, wenn sie gleich qualifiziert sind.
Erforderliche Fähigkeiten
- Anpassungsfähigkeit
- Change Management
- Kulturelle Sensibilität
- Datenmanagement
- Mitarbeiterschulungsprogramme
- FDA-Vorschriften
- Pharmakovigilanz
- Politikimplementierung
- Regulatorische Compliance
- Regulatorische Kennzeichnung
- Regulatorische Abläufe
- Regulatorische Einreichungen
- Strategisches Denken
- Systementwicklungslebenszyklus (SDLC)
- Lieferantenmanagement
Associate Director Global Regulatory Affairs Pharma Safety & Efficacy, New developments M/F/D Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative Lösungen im Bereich der pharmazeutischen Sicherheit und Wirksamkeit vorantreibt. Wir bieten eine dynamische Arbeitsumgebung, die von Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen geprägt ist, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Arbeitsklima und der Chance, an bedeutenden medizinischen Fortschritten mitzuwirken, während sie in einer der spannendsten Regionen für biopharmazeutische Entwicklungen tätig sind.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Global Regulatory Affairs Pharma Safety & Efficacy, New developments M/F/D erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Global Regulatory Affairs Pharma Safety & Efficacy, New developments M/F/D mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
