Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite statistische Aspekte von klinischen Studien und entwickle innovative Strategien.
- Unternehmen: Amgen, ein führendes Biotechnologieunternehmen mit einer Mission zur Patientenversorgung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Sozialleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Verändere das Leben von Patienten und entwickle deine Karriere in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Doktorat oder Master in Biostatistik mit relevanter Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 154104 - 208493 € pro Jahr.
Amgen’s Mission of Serving Patients
Bei Amgen, wenn Sie das Gefühl haben, Teil von etwas Größerem zu sein, dann liegt das daran, dass Sie es sind. Unsere gemeinsame Mission – Patienten mit schweren Krankheiten zu helfen – treibt alles, was wir tun, an. Seit 1980 haben wir die Welt der Biotechnologie in unserem Kampf gegen die schwersten Krankheiten mitgeprägt. Mit unserem Fokus auf vier therapeutische Bereiche – Onkologie, Entzündungen, Allgemeine Medizin und Seltene Krankheiten – erreichen wir jedes Jahr Millionen von Patienten. Amgen entwickelt ein breites und tiefes Portfolio an Medikamenten zur Behandlung von Krebs, Herzkrankheiten, entzündlichen Erkrankungen, seltenen Krankheiten sowie Fettleibigkeit und damit verbundenen Erkrankungen.
In dieser wichtigen Rolle leiten Sie ein einzelnes großes Produkt und/oder komplexere Studien und/oder Projekte, stellen sicher, dass alle statistischen Aspekte der Dokumentation im Zusammenhang mit klinischen Aktivitäten den erforderlichen Standards entsprechen und statistisch korrekt sind, beeinflussen und tragen zur Entwicklungsstrategie bei und verteidigen statistische Ansätze intern und extern.
Verantwortlichkeiten- Implementierung, Überwachung und Unterstützung von Standards, technischer Qualität und konsistenten Ansätzen in Strategie, Studiendesign und statistischer Analyse.
- Planung und Durchführung statistischer Beiträge zu Protokollen, Randomisierungsspezifikationen, Statistischen Analyseplänen (SAPs), Tabellen-, Listen- und Grafikschalen (TLG), Spezifikationen für Einreichungsdaten (SDF) und andere wichtige studienbezogene Dokumente.
- Bereitstellung statistischer Eingaben für klinische Publikationen, Klinische Sicherheitszusammenfassungen (CSSs), Klinische Wirksamkeitszusammenfassungen (CSEs), Klinische Übersichten (COs) und regulatorische Dokumente.
- Überwachung der statistischen Arbeiten, die von CROs in einem Full-Service-CRO-Modell durchgeführt werden.
- Durchführung statistischer Analysen mehrerer Studien/Projekte und anschließender explorativer Analysen sowie Ableitung fundierter Schlussfolgerungen und Empfehlungen.
- Vertretung der Biostatistik-Funktion und Teilnahme an multidisziplinären Projektteam-Meetings; enge Zusammenarbeit mit anderen funktionalen Teammitgliedern.
- Proaktive Antizipation und Kommunikation von Ressourcen- und Qualitätsproblemen, die sich auf Ergebnisse oder Zeitpläne auswirken können.
- Vertrautheit mit der statistischen Politik und Strategie bei Amgen; Kenntnisse über theoretische und angewandte Statistik sowie über regulatorische Richtlinien und Branchenpraktiken zur Entwicklung von Biosimilars.
- Aktualität über die neuesten Entwicklungen im Bereich Statistik in der Arzneimittelentwicklung und Beitrag zu wissenschaftlichen Fortschritten durch Veröffentlichung angewandter Forschung in wissenschaftlichen Zeitschriften und Büchern.
- Teilnahme an der Überprüfung von CRO-Richtlinien, SOPs und anderen kontrollierten Dokumenten sowie an der Entwicklung und Überprüfung von Prozesskarten zwischen Amgen und CROs.
- Einhaltung aller Amgen-Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und anderer Standards, die für die Entwicklung von Biosimilars gelten.
Wir sind alle unterschiedlich, nutzen jedoch alle unsere einzigartigen Beiträge, um Patienten zu dienen. Der gesuchte Fachmann ist ein Biostatistics Senior Manager mit folgenden Qualifikationen.
Grundqualifikationen- Doktorgrad und 2 Jahre Erfahrung in Biostatistik
- Masterabschluss und 6 Jahre Erfahrung in Biostatistik
- Bachelorabschluss und 8 Jahre Erfahrung in Biostatistik
- Masterabschluss in Statistik/Biostatistik oder einem anderen Fach mit hohem statistischen Inhalt und 8 Jahre postgraduale statistische Erfahrung in der Pharmaindustrie oder medizinischer Forschung.
- Doktorgrad in Statistik/Biostatistik oder einem anderen Fach mit hohem statistischen Inhalt und 5 Jahre postgraduale statistische Erfahrung in der Pharmaindustrie oder medizinischer Forschung.
- Kenntnisse/Erfahrungen in der Entwicklung von Biosimilars, Nichtunterlegenheits- oder Äquivalenzstudien.
- Statistische Beiträge zu regulatorischen Einreichungen.
- Erfahrung in statistischen Methoden im Zusammenhang mit adaptiven Designs.
- Unabhängige Leitung des Designs, der Analyse und Berichterstattung von mindestens 1 komplexen oder mehreren weniger komplexen Studien/Projekten.
- Nachgewiesene Fähigkeit, fundierte strategische und statistische Eingaben zum Studien-/Forschungsdesign zu geben.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Ergebnisse zu präsentieren und statistische Ergebnisse, Studiendesign und -analyse zu verteidigen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, innerhalb eines globalen Teams und mit CRO-Partnern zu arbeiten.
- Nachgewiesene effektive Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich).
Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die anderen helfen, kümmern wir uns auch um Ihr berufliches und persönliches Wachstum sowie Ihr Wohlbefinden. Von unseren wettbewerbsfähigen Vorteilen bis hin zu unserer kollaborativen Kultur unterstützen wir Ihre Reise auf jedem Schritt des Weges.
Der erwartete jährliche Gehaltsbereich für diese Rolle in den USA (ohne Puerto Rico) ist veröffentlicht. Das tatsächliche Gehalt variiert je nach verschiedenen Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf relevante Fähigkeiten, Erfahrungen und Qualifikationen.
Zusätzlich zum Grundgehalt bietet Amgen einen Total Rewards Plan, der auf der Berechtigung basiert und Gesundheits- und Sozialleistungen für Mitarbeiter und berechtigte Angehörige umfasst.
Jetzt bewerben und einen bleibenden Eindruck im Amgen-Team hinterlassen.
Biostatistics Senior Manager, Biosimilars US- Remote Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Dormont Manufacturing Co ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf die Möglichkeit bietet, an der Weiterentwicklung der SonarQube-Plattform zu arbeiten. Mit einer flexiblen Arbeitsweise, die sowohl Büro- als auch Remote-Tage umfasst, fördert das Unternehmen eine Kultur der Vielfalt und des kontinuierlichen Lernens, während es gleichzeitig spannende Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Biostatistics Senior Manager, Biosimilars US- Remote erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Dormont Manufacturing Co zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Dormont Manufacturing Co aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Dormont Manufacturing Co passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Biostatistics Senior Manager, Biosimilars US- Remote mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Dormont Manufacturing Co entscheidend sein, um deine Qualifikation für Biostatistics Senior Manager, Biosimilars US- Remote zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Dormont Manufacturing Co im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Dormont Manufacturing Co einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Dormont Manufacturing Co könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Dormont Manufacturing Co wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Dormont Manufacturing Co sicher beeindruckend ist.
