Clinical Data Engagement Manager

Wer sind wir? Prolaio glaubt, dass kontinuierliches Lernen und Zusammenarbeit einen signifikanten Unterschied in der Herzversorgung bewirken können. Wir schaffen intelligentere Wege, um Herzkrankheiten und -risiken zu adressieren, indem wir Patienten, Betreuungsteams und Forscher auf einer sicheren, technologiegestützten Plattform vereinen, die klinische Innovation vorantreibt und einen Weg zu besseren Patientenergebnissen bietet. Dies ist präzise Kardiologie, und wir wissen, dass es in Reichweite ist.

Was werden Sie tun? Der Clinical Data Engagement Manager wird als primäre Schnittstelle zwischen Prolaio’s Datenteam und seinen klinischen Forschungspartnern fungieren. Diese Rolle ist verantwortlich für die Verwaltung der gesamten Sponsor-Datenbeziehung: von der Anforderungserhebung und dem Management der Datenübertragungsvereinbarungen (DTA) bis hin zur Überwachung der Datenlieferungen und der Qualitätssicherung. Der Clinical Data Engagement Manager wird die Bedürfnisse der Sponsoren in strukturierte interne Projektbriefings übersetzen, die Ausführung der Lieferung vorantreiben, eng mit den internen Teams von Prolaio zusammenarbeiten, um die Abstimmung über Daten- und Betriebsabläufe sicherzustellen, und als vertrauenswürdiger, sachkundiger Ansprechpartner für die Biostatistik- und klinischen Operationsteams der Sponsoren während des gesamten Lebenszyklus jeder Studie dienen.

Die Einzelheiten:

• Als primärer Ansprechpartner für die Biostatistik- und klinischen Operationsteams der Sponsoren in allen aktiven Studien fungieren und datenspezifische Kommunikation, Erwartungen und Eskalationen verwalten.
• Die Planung, Koordination und Qualitätssicherung aller monatlichen Datenlieferungen übernehmen und sicherstellen, dass die Ergebnisse den vereinbarten Spezifikationen, Zeitplänen und Qualitätsstandards vor der Lieferung an den Kunden entsprechen.
• Alle Datenübertragungsvereinbarungen (DTAs) verwalten und pflegen, um sicherzustellen, dass die Bedingungen aktuell sind, den Studienumfang genau widerspiegeln und im Einklang mit Änderungen des Protokolls oder der Datenanforderungen aktualisiert werden.
• Die Datenanforderungen der Sponsoren in strukturierte interne Projektbriefings übersetzen und die Bedürfnisse, Erfolgskriterien und Akzeptanzbedingungen klar dokumentieren, um die Ausführung der Datenservices zu leiten.
• Mit internen Teams wie Data Science, Tech und Operations zusammenarbeiten, um Daten- und Betriebsabläufe abzustimmen und ein nahtloses und konsistentes Sponsor-Erlebnis über alle kundenorientierten Funktionen hinweg sicherzustellen.
• Die sponsorseitige Datenintegration für neue Studien leiten, Datenübertragungsabläufe, Kommunikationsrhythmen und Liefererwartungen vom Studienbeginn bis zum Abschluss festlegen.
• Datenbezogene Risiken oder Bedenken der Sponsoren proaktiv identifizieren und an die Leitung der Datenservices weiterleiten, um Kontext und empfohlene Lösungen zur Unterstützung zeitgerechter Entscheidungen bereitzustellen.
• Gründliche Dokumentation der Anforderungen der Sponsoren, Datenvereinbarungen, Lieferprotokolle und offenen Aktionspunkte pflegen, um Kontinuität und den Erhalt institutionellen Wissens sicherzustellen.
• Die KPIs der Datenlieferung über aktive Studien verfolgen und berichten, um die Verantwortung für vereinbarte Zeitpläne und Qualitätsmetriken sicherzustellen und Abweichungen proaktiv zu eskalieren.

Warum Prolaio?

• Beeindruckende Arbeit: Sie werden im Kampf gegen Herzinsuffizienz (HF) und hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) mit dem Ziel teilnehmen, das Leben unserer Patienten zu verlängern und zu retten, während Sie auch an der Spitze der Veränderung der Gesundheitsbranche durch Technologie stehen.
• Innovatives Umfeld: Sie werden Teil einer Organisation sein, die etwas tut, was noch nie zuvor gemacht wurde.
• Berufliches Wachstum: Sie werden einem wachsenden Team beitreten und einen erheblichen Einfluss auf unsere täglichen und zukünftigen Abläufe haben mit der Möglichkeit, kontinuierlich zu lernen und zu wachsen.
• Kollaboratives Team: Sie werden Teil eines Teams von kollaborativen, neugierigen und engagierten Personen sein, die sich auf das gemeinsame Wohl, Inklusivität, wissenschaftliche Exzellenz und die Förderung der digitalen Gesundheit in der Kardiologie konzentrieren.

Wer sind Sie?

• BS/MS in Lebenswissenschaften, klinischer Forschung, öffentlicher Gesundheit, Biostatistik oder einem verwandten Bereich.
• 5+ Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, klinischem Datenmanagement oder einer sponsor-/CRO-seitigen Rolle in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche.
• Nachgewiesenes Verständnis der Struktur klinischer Studien, Datenflüsse und der Rollen von Biostatistik und klinischen Operationen innerhalb eines Studienteams.
• Erfahrung in der Verwaltung oder Unterstützung von kundenorientierten Lieferungen in einem regulierten klinischen Forschungsumfeld, einschließlich Datenqualitätsprüfung und Kommunikation von Ergebnissen.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, komplexe Datenkonzepte für nicht-technische klinische Stakeholder zu übersetzen.
• Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details mit nachgewiesener Fähigkeit, mehrere gleichzeitige Studien und Lieferfristen zu verwalten.

Zusätzliche Qualifikationen (schön zu haben):

• Vertrautheit mit dezentralisierten klinischen Studien (DCT), tragbaren Geräten oder digitalen Biomarker-Daten (Schulungen können bereitgestellt werden).
• Erfahrung mit Datenübertragungsvereinbarungen oder Dokumentationen zur Datenverwaltung in einem klinischen oder regulierten Umfeld.
• Kenntnisse über Datenanalysetools oder -plattformen (z.B. SQL, cloudbasierte Datenlager, klinische Dashboards), die ausreichen, um technisch mit den Ergebnissen des Datenteams zu interagieren.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit oder neben Biostatistikern, einschließlich Vertrautheit mit statistischen Analyseplänen (SAPs) oder Spezifikationen für Datenlieferungen.
• Erfahrung in der Kardiologie, kardiovaskulären Forschung oder verwandten therapeutischen Bereichen ist von Vorteil.
• Komfortable Arbeit in einem schnelllebigen, frühen Unternehmensumfeld, in dem sich die Rolle weiterentwickeln wird, während die Funktion der Datenservices skaliert.

Warum Sie es lieben werden, hier zu arbeiten:

• Bedeutsame Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Leistungsbonus und Eigenkapital, damit Sie an dem, was wir aufbauen, teilhaben können.
• Große Gesundheitsversorgung: Medizinische, zahnärztliche und augenärztliche Pläne mit mehreren Optionen und starken Unternehmensbeiträgen.
• Flexible Ausgabenvergünstigungen: HSA, FSA, Pendlerleistungen und ein jährliches Lifestyle-Ausgaben-Konto von 1.200 USD zur Unterstützung von Wellness, Pendeln, Familienbedürfnissen und mehr.
• Zeit zum Entspannen: Großzügige bezahlte Freizeit, Krankheitsurlaub und Unternehmensfeiertage.
• Familienfreundliche Leistungen: Bezahlter Elternurlaub, Pflegeurlaub und Unterstützung für wachsende Familien.
• Sicherheit und Seelenfrieden: Vom Unternehmen bezahlte Lebensversicherung sowie kurz- und langfristige Invaliditätsabsicherung.
• Für die Zukunft planen: 401(k)-Plan, um Ihnen beim Aufbau langfristiger finanzieller Sicherheit zu helfen.
• Pflege, wenn Sie sie brauchen: Einfacher Zugang zu Telemedizin und optionaler zusätzlicher Versicherung für unerwartete Momente im Leben.

Startgehalt: Das Startgehalt liegt bei 130.000,00 USD (die genaue Vergütung kann je nach Fähigkeiten, Erfahrung und Standort variieren).