Clinical Development Lead, Oncology/Pathology

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, sie stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Um die Wissenschaft kontinuierlich voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für kommende Generationen benötigt. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen, die wir lieben. Das ist es, was Roche ausmacht.

Der Clinical Development Lead, Oncology/Pathology ist verantwortlich für die Planung und Umsetzung von klinischen Entwicklungsaktivitäten für neuartige medizinische Wertdiagnoselösungen in den Bereichen Onkologie und gewebe-basierte Pathologie bei Roche Diagnostic Solutions (RDS), mit einem Schwerpunkt auf Begleitdiagnostik/personalisierte Gesundheitslösungen.

Die Gelegenheit:

• Entwirft wissenschaftlich fundierte klinische Studien und Studienprogramme in interdisziplinären Teams.
• Leistet wesentliche Beiträge zur klinischen Entwicklungsstrategie für die relevanten therapeutischen/Krankheitsbereiche.
• Leitet das Design und die Durchführung klinischer Studien, einschließlich kritischer Überprüfung der Studienergebnisse, Protokoll- und Berichtserstellung zur Unterstützung der Produktentwicklung.
• Arbeitet mit Kollegen aus den Bereichen Klinische Operationen, Regulierungsangelegenheiten, Biometrie, Entwicklung, Qualität, Geschäft und anderen Funktionen zusammen, um die angemessene Umsetzung klinischer Entwicklungsstrategien sicherzustellen.
• Leitet medizinische/wissenschaftliche Eingaben und die Vorbereitung regulatorischer Einreichungen sowie Antworten auf Gutachten von Regulierungsbehörden.
• Kann an externen Interaktionen mit Gesundheitsbehörden teilnehmen.
• Pflegt klinische, regulatorische und wissenschaftliche Expertise im Zusammenhang mit der Entwicklung von IVD-Produkten und regulatorischer Dokumentation.
• Aufbau und Pflege enger Beziehungen zu externen Meinungsführern, unterstützt die Vorbereitung von Beratungsgremien im zugewiesenen Indikationsbereich.
• Aufbau und Pflege starker, kollaborativer Beziehungen zu interdisziplinären Führungskräften, wichtigen internen und externen Interessengruppen und anderen Partnern, um Geschäftsziele zu erreichen und operative Exzellenz sicherzustellen.
• Fördert wettbewerbliche Differenzierung, Innovation und frühe Pipeline-Aktivitäten und entwickelt Strategien für geistiges Eigentum.
• Entwickelt und verwaltet externe Entwicklungspartnerschaften (Industrie und Akademia).
• Leitet umfassende Literaturübersichten, überwacht die Zusammenstellung relevanter klinischer und wissenschaftlicher Informationen aus verschiedenen Quellen und erstellt neue wissenschaftliche Inhalte (ohne Anleitung).
• Behebt oder leitet andere an, komplexe Ergebnisse zu lösen; nutzt anspruchsvolles analytisches Denken, um Urteilsvermögen auszuüben und innovative Lösungen zu identifizieren.
• Agiert als Coach für weniger erfahrene Kollegen und hilft ihnen, Fähigkeiten/Expertise zu entwickeln.
• Optimiert Prozesse dauerhaft, um Qualitäts- und Effizienzstandards zu erhöhen.
• Fördert eine patienten- und kundenorientierte Denkweise, Verhaltensweisen und Handlungen, indem stets die Bedürfnisse der Patienten und Kunden an erster Stelle stehen.
• Arbeitet über verschiedene Regionen, Kulturen und Zeitzonen hinweg, um ein Umfeld von Zugehörigkeit, Inklusion und Vielfalt zu schaffen.
• Arbeitet in den Bereichen Medizinische Angelegenheiten und Klinische Operationen, um gegenseitigen Nutzen und Möglichkeiten zur Zusammenarbeit zu identifizieren.
• Demonstriert Flexibilität und Anpassungsfähigkeit, um in einem schnelllebigen, matrixartigen Umfeld zu arbeiten, in dem flüssige, teamübergreifende Zusammenarbeit entscheidend ist.
• Modelliert die Werte von Roche: Integrität, Mut und Leidenschaft (Kultur, Denkweise und Verhalten).

Wer Sie sind

• Sie haben einen medizinischen Abschluss oder einen höheren Abschluss (PhD, PharmD oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften, Onkologie, Immunologie, Molekularbiologie und/oder anatomischer Pathologie.
• Sie haben mehr als 7 Jahre Erfahrung in der akademischen, diagnostischen oder pharmazeutischen Industrie.
• Sie haben Kenntnisse über globale Regulierungsbehörden (FDA, EMA, PMDA).
• Sie haben gute Kenntnisse der geltenden Standards und Vorschriften (ICH-GCP, IVDD/IVDR, MDR, FDA, NMPA-Vorschriften usw.) und ein Verständnis der Gesundheitsbranche oder gleichwertige akademische Erfahrung.
• Sie haben tiefgehende Kenntnisse der multidisziplinären Funktionen, die am Arzneimittelentwicklungsprozess eines Unternehmens beteiligt sind, z.B. klinische Operationen, Biostatistik, Regulierung, Kommerzialisierung usw., und können proaktiv mehrere Perspektiven in den klinischen Entwicklungsprozess und die Strategie für die besten Endergebnisse integrieren.
• Sie haben die Fähigkeit, mit pharmazeutischen Partnern zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung eines diagnostischen Tests mit der Entwicklung eines spezifischen Krebsmedikaments abzustimmen.
• Sie sind bereit zu reisen, bis zu 10% (kann je nach Projektphase und Position variieren).
• Sie haben die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten.

Der Hauptstandort für diese Position ist Tucson, Arizona, USA (bevorzugt). Wir werden auch US-Remote-Kandidaten in Betracht ziehen. Umzugsleistungen werden für diese Position nicht angeboten. Der erwartete Gehaltsbereich für diese Position basiert auf dem Hauptstandort Tucson, AZ, und liegt zwischen 120.500 und 223.700 USD. Das tatsächliche Gehalt wird basierend auf Erfahrung, Qualifikationen, geografischem Standort und anderen arbeitsbezogenen Faktoren, die gesetzlich zulässig sind, festgelegt. Ein diskretionärer jährlicher Bonus kann basierend auf individueller und Unternehmensleistung verfügbar sein. Diese Position qualifiziert sich auch für die unter dem unten angegebenen Link detaillierten Leistungen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Es ist unsere Politik und Praxis, alle Mitarbeiter und Bewerber auf der Grundlage von Verdiensten, Qualifikationen und Kompetenzen zu beschäftigen, zu befördern und anderweitig zu behandeln. Die Richtlinie des Unternehmens verbietet rechtswidrige Diskriminierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diskriminierung aufgrund des Status als geschützter Veteran, des Status von Personen mit Behinderungen und in Übereinstimmung mit allen bundesstaatlichen, staatlichen oder lokalen Gesetzen. Wenn Sie eine Behinderung haben und eine Anpassung im Zusammenhang mit dem Online-Bewerbungsprozess benötigen, kontaktieren Sie uns bitte, indem Sie dieses Formular ausfüllen: Anpassungen für Bewerber.