Clinical Scientist Director - Late Development Oncology

Karriere Kategorie: Klinisch

Beschreibung:

Schließen Sie sich Amgens Mission an, Patienten zu dienen. Bei Amgen, wenn Sie das Gefühl haben, Teil von etwas Größerem zu sein, liegt es daran, dass Sie es sind. Unsere gemeinsame Mission – Patienten mit schweren Krankheiten zu helfen – treibt alles, was wir tun, an. Seit 1980 haben wir die Welt der Biotechnologie in unserem Kampf gegen die schwersten Krankheiten mitgeprägt. Mit unserem Fokus auf vier therapeutische Bereiche – Onkologie, Entzündung, Allgemeine Medizin und Seltene Krankheiten – erreichen wir jedes Jahr Millionen von Patienten. Als Mitglied des Amgen-Teams werden Sie einen bleibenden Einfluss auf das Leben von Patienten haben, während wir innovative Medikamente erforschen, herstellen und liefern, um Menschen zu helfen, länger, erfüllter und glücklicher zu leben. Unsere preisgekrönte Kultur ist kollaborativ, innovativ und wissenschaftlich fundiert. Wenn Sie eine Leidenschaft für Herausforderungen und die Möglichkeiten haben, die in ihnen liegen, werden Sie als Teil des Amgen-Teams gedeihen. Schließen Sie sich uns an und verwandeln Sie das Leben von Patienten, während Sie Ihre Karriere transformieren.

Was Sie tun werden:

• In dieser wichtigen Rolle wird der Clinical Scientist Director die späte klinische Entwicklung unterstützen, indem er wissenschaftliche und klinische Strategien in umsetzbare Maßnahmen über klinische Studien hinweg übersetzt.
• Der Clinical Scientist fungiert als wichtiges Mitglied des klinischen Entwicklungsteams, bietet praktische Aufsicht über die Protokollausführung, medizinische Datenüberprüfung und klinische Datenqualität, um qualitativ hochwertige, entscheidungsreife Daten zu ermöglichen.
• Er arbeitet eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um sicherzustellen, dass klinische Studien gemäß den Protokollvorgaben, regulatorischen Erwartungen und Amgen-Qualitätsstandards durchgeführt werden.
• Er dient als klinischer und wissenschaftlicher Fachexperte für das zugewiesene therapeutische Gebiet und die Krankheitsanzeige, mit starkem Fokus auf Protokollausführung und Datenintegrität.
• Er trägt zu medizinischen Überwachungsaktivitäten bei und unterstützt die laufende Bewertung von klinischen Daten auf Subjektebene, um Trends, Risiken und aufkommende Probleme zu identifizieren.
• Er präsentiert Informationen intern und extern und antizipiert sowie verwaltet aktiv Probleme über ein breites Spektrum funktionsübergreifender Teams.
• Er bietet Anleitung und Unterstützung bei der Identifizierung und Verwaltung von Partnern, Beratern und/oder klinischen Forschungsorganisationen (CROs) zur Durchführung wichtiger Projekte.
• Er arbeitet funktionsübergreifend, um sicherzustellen, dass die klinische Strategie in die Entwicklung des Studienkonzepts, des Studienprotokolls und verwandter Dokumente übersetzt wird.
• Er gewährleistet die Integrität der Protokolle und/oder Komponenten klinischer Pläne und die Lieferung des endgültigen Protokolls sowie dessen Genehmigung.
• Er gibt klinische Eingaben zu und implementiert klinische Studien, liefert, überprüft klinische Daten und interpretiert Ergebnisse.
• Er überprüft und analysiert klinische Studiendaten, um Genauigkeit, Vollständigkeit und Einhaltung der Protokolle und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• Er führt gründliche Datenqualitätsbewertungen im Rahmen eines Datenüberwachungsplans durch, um hohe Standards der Datenakkuratheit und -integrität während des gesamten Studienlebenszyklus aufrechtzuerhalten.

Was wir von Ihnen erwarten:

Wir sind alle unterschiedlich, doch wir nutzen alle unsere einzigartigen Beiträge, um Patienten zu dienen. Der dynamische Fachmann, den wir suchen, ist ein Führer mit diesen Qualifikationen.

• Grundqualifikationen: Doktortitel und 4 Jahre Erfahrung in den Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen ODER Master-Abschluss und 7 Jahre Erfahrung in den Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen ODER Bachelor-Abschluss und 9 Jahre Erfahrung in den Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen.
• Bevorzugte Qualifikationen: 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen klinischen Arzneimittelentwicklung; starke Präferenz für Personen mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der Verbesserung des klinischen Studienprozesses; Branchen- oder akademische Erfahrung in der späten Arzneimittelentwicklung für Onkologie; starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um wissenschaftliche Konzepte/Daten klar an Führungsgremien sowohl intern als auch extern (schriftlich und mündlich) zu kommunizieren; Erfahrung in der Gestaltung, Überwachung und Implementierung klinischer Studien für Onkologie und der Interpretation von Testergebnissen in Übereinstimmung mit den Standards der Guten Klinischen Praxis und regulatorischen Anforderungen; Verständnis der Durchführung von Studien-Datenleseaktivitäten, einschließlich Datenbereinigung, Datenbankverschluss, Datenauszug, Erstellung von Ausgaben von Daten; Erfahrung in der Erstellung von hochrangigen Einreichungsdokumenten für regulatorische Einreichungen, einschließlich der Verfassung klinischer regulatorischer Antworten für gesundheitliche regulatorische Interaktionen; Erfahrung als beitragender Autor für wissenschaftliche Publikationen und Datenpräsentationen auf wissenschaftlichen Konferenzen; Erfahrung in der klinischen Datenanalyse wie Spotfire oder anderen Datenanalysetools.

Was Sie von uns erwarten können:

Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die anderen helfen, kümmern wir uns auch um Ihr berufliches und persönliches Wachstum sowie Ihr Wohlbefinden. Von unseren wettbewerbsfähigen Vorteilen bis hin zu unserer kollaborativen Kultur unterstützen wir Ihren Weg in jeder Phase. Die erwartete jährliche Gehaltsspanne für diese Rolle in den USA (ohne Puerto Rico) ist veröffentlicht. Das tatsächliche Gehalt variiert je nach mehreren Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf relevante Fähigkeiten, Erfahrungen und Qualifikationen. Neben dem Grundgehalt bietet Amgen einen Total Rewards Plan, der auf der Berechtigung basiert und Gesundheits- und Sozialleistungen für Mitarbeiter und berechtigte Angehörige, Finanzpläne mit Möglichkeiten zum Sparen für den Ruhestand oder andere Ziele, Work-Life-Balance und Karriereentwicklungsmöglichkeiten umfasst, die Folgendes umfassen können:

• Ein umfassendes Mitarbeiterbenefitpaket, einschließlich eines Renten- und Sparplans mit großzügigen Unternehmensbeiträgen, Gruppenmedizin-, Zahn- und Sichtschutz, Lebens- und Invaliditätsversicherung sowie flexiblen Ausgabenkonten.
• Ein diskretionäres jährliches Bonusprogramm oder für Vertriebsmitarbeiter ein leistungsbasiertes Anreizprogramm.
• Aktienbasierte langfristige Anreize.
• Preisgekrönte Urlaubspläne.
• Flexible Arbeitsmodelle, einschließlich Remote- und Hybridarbeitsarrangements, wo möglich.

Bewerben Sie sich jetzt und hinterlassen Sie einen bleibenden Eindruck beim Amgen-Team.

Amgen hat keine Bewerbungsfrist für diese Position; wir akzeptieren weiterhin Bewerbungen, bis wir eine ausreichende Anzahl erhalten oder einen Kandidaten für die Position auswählen.

Als Organisation, die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt widmet, fördert Amgen ein integratives Umfeld mit vielfältigen, ethischen, engagierten und hochqualifizierten Menschen, die sich gegenseitig respektieren und die Werte von Amgen leben, um die Wissenschaft weiter voranzutreiben, um Patienten zu dienen. Gemeinsam kämpfen wir gegen schwere Krankheiten.

Amgen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder einem anderen durch geltendes Recht geschützten Grund in Betracht zieht. Wir werden sicherstellen, dass Personen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen erhalten, um am Bewerbungs- oder Interviewprozess teilzunehmen, wesentliche Arbeitsfunktionen auszuführen und andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Vorkehrung zu beantragen.

Gehaltsspanne: 131166,90 EUR - 177461,10 EUR