Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Qualitätspläne und überprüfe medizinische Geräte für innovative Operationstechniken.
- Unternehmen: Novanta, ein globales Unternehmen mit Fokus auf Gesundheits- und Fertigungstechnologien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Aufstiegschancen und einer Kultur der Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und verbessere das Leben von Menschen weltweit.
- Qualifikationen: Technisches Studium und mindestens 2 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Baue eine Karriere, die von Innovationen geprägt ist, die wichtig sind! Bei Novanta treiben unsere Innovationen Technologieprodukte an, die das Gesundheitswesen und die fortschrittliche Fertigung transformieren – die Produktivität verbessern, das Leben der Menschen bereichern und das Mögliche neu definieren. Wir schaffen für unsere globalen Kunden entwickelte Komponenten und Teilsysteme, die extreme Präzision und Leistung für eine Vielzahl von mission-kritischen Anwendungen bieten – von minimalinvasiver Chirurgie über Robotik bis hin zu 3D-Metalldruck.
Diese Position ist Teil der Advanced Surgery Geschäftseinheit von Novanta. Spezialisiert auf den Bereich der minimalinvasiven Medizin entwickelt WOM Geräte und Zubehör, damit Ärzte mit kleinen Schnitten operieren können. Wir produzieren Kameras, Insufflatoren, medizinische Pumpen und Schläuche, die Diagnose und Behandlung für alle erleichtern. Unsere Insufflatoren und Pumpsysteme dehnen Körperhöhlen aus und verwandeln zuvor komplizierte Operationen in kleinere Eingriffe. Gemeinsam mit Kunden, Ärzten und technischen Experten sucht unser Team kontinuierlich nach neuen Wegen zur Innovation.
Als Design Assurance Engineer sind Sie verantwortlich für die Erstellung eines umfassenden Qualitätsplans, die Überprüfung von Spezifikationen zur Designverifizierung und -validierung, Test-Spezifikationen und Berichten für medizinische Geräte (Geräte und Verbrauchsmaterialien), die Überprüfung von Dokumenten zur Designkontrolle gemäß GDP, MDR 2017/CFR820 sowie die Leitung/Beitrag zu Risikomanagement, FMEA und anderen qualitätsbezogenen Aufgaben innerhalb der Produktentwicklung.
Hauptverantwortlichkeiten- Unterstützung bei der Erstellung eines umfassenden Qualitätsplans einschließlich Dokumentenplan und Gesamt-VnV-Plan
- Überprüfung von Spezifikationen zur Designverifizierung und -validierung für medizinische Geräte (Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien)
- Überprüfung von Dokumenten zur Designkontrolle gemäß GLP, GDP, CFR820
- Mitglied des Produkt- und Design-FMEA-Teams
- Beitrag zum Inhalt des Risikomanagements während der Produktentwicklung
- Überprüfung der Systematik und Vollständigkeit der Risikoanalyse
- Bewertung risikomindernder Maßnahmen hinsichtlich der Auswirkungen auf die Schwere des Schadens und die Wahrscheinlichkeit des Auftretens
- Erstellung und Überprüfung der Nachweise für die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen
- Beteiligung an der Erstellung von Testspezifikationen und Testanforderungen für die Serienprüfung medizinischer Geräte
- Aktive Teilnahme an Maßnahmen zur Synchronisation und Verbesserung von Prozessen
- Fehleranalyse für Rücksendungen aus dem Feld und während der Entwicklung
- Strikte Einhaltung von Qualitäts-, Arbeitsschutz- und Umweltvorschriften sowie Umsetzung der Anweisungen durch Qualitäts-/Umweltbeauftragte und den Fachmann für Arbeitssicherheit
- Abgeschlossenes technisches und/oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung mit Produktqualität in einer stark regulierten Branche (Medizinprodukte, Automobil, Luftfahrt usw.)
- Erfahrung in Theorie und Anwendung von Qualitätsmethoden und -techniken
- Fließende Englischkenntnisse, Deutsch wäre von Vorteil
- Qualitätsbewusst, vertrauenswürdig und zuverlässig
- Teamplayer
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Strukturierte und systematische Arbeitsweise
Bereitschaft zu Reisen zu allen Standorten und Geschäftskontakten (10%)
Novanta ist stolz darauf, ein Arbeitsplatz zu sein, der Chancengleichheit und positive Maßnahmen fördert. Wir berücksichtigen alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Militär- und Veteranenstatus, Behinderung, Genetik oder einer anderen Kategorie, die durch Bundesrecht oder die Richtlinien von Novanta geschützt ist.
Design Assurance Engineer Medical Devices (m/f/d) Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Novanta ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine Kultur der Zusammenarbeit und Empowerment fördert. Mit einem starken Fokus auf Innovationen im Gesundheitswesen bietet das Unternehmen nicht nur spannende Projekte im Bereich der minimalinvasiven Medizin, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld. Die Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Teamgeist und der Chance, an bedeutenden Technologien zu arbeiten, die das Leben von Menschen weltweit verbessern.
