Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die CMC-Strategie für innovative Arzneimittel und medizinische Produkte.
- Unternehmen: Allucent™ - ein dynamisches Unternehmen im biopharmazeutischen Bereich.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Gehälter, umfassende Sozialleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und internes Mentoring.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erforderlich sind umfangreiche Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung und Führungserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Chez Allucent™, nous nous engageons à aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques à naviguer efficacement dans le monde complexe des essais cliniques afin d’apporter des traitements qui changent la vie des patients dans le besoin à travers le monde. Nous recherchons un directeur CMC pour rejoindre notre équipe de choc (hybride/télétravail) au Canada.
En tant que directeur, CMC, vous serez chargé(e) de :
- Diriger la stratégie CMC de bout en bout pour les substances médicamenteuses, les produits pharmaceutiques et le développement analytique, depuis l’évaluation précoce jusqu’au dépôt réglementaire et au lancement commercial, en mettant l’accent sur les aspects scientifiques.
- Promouvoir l’excellence réglementaire en rédigeant et en révisant les dossiers CMC, en pilotant les communications avec les autorités sanitaires et en garantissant la conformité aux directives de la FDA, de l’EMA et de l’ICH.
- Préparer les plans de développement des produits, du développement précoce jusqu’à la phase 4.
- Gérer et diriger vos subordonnés directs par le biais de la gestion du développement et de la performance, et en dispensant des formations sur les exigences réglementaires actuelles et nouvelles.
- Accomplir d’autres tâches liées à la fonction scientifique, selon les besoins.
Exigences :
- Diplôme de licence, de pharmacien diplômé, de master, de doctorat ou équivalent dans un domaine scientifique, ainsi qu’une expérience professionnelle équivalente dans le développement de médicaments, de produits biologiques ou de dispositifs médicaux.
- Connaissances avancées scientifiques et réglementaires approfondies en matière de développement de médicaments, de produits biologiques ou de dispositifs médicaux.
- Expérience dans le domaine des produits en phase de pré‑autorisation ; une solide expérience dans le domaine des produits biologiques est requise.
- Expérience en gestion d'équipes requise.
- Une expérience préalable dans une CRO est un atout.
Compétences :
- Esprit critique et capacités d’analyse, sens des finances, capacité à influencer et à diriger des équipes, évaluation des risques, excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.
- Solides compétences informatiques, notamment sur SharePoint, Word, Excel et PowerPoint.
- Priorité à la qualité.
- Grande intelligence émotionnelle, leadership axé sur le client et capacités de prise de décision.
- Esprit novateur, créatif et pragmatique, y compris des compétences en résolution de problèmes.
- 10 ans d’expérience directement pertinente après l’obtention du diplôme dans le développement de médicaments, de produits biologiques ou de dispositifs médicaux souhaités.
Les avantages de travailler chez Allucent comprennent :
- Ensemble complet d’avantages sociaux par site.
- Des salaires compétitifs par site.
- Budget départemental pour les études/formations afin de favoriser le développement professionnel.
- Des horaires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable).
- La possibilité de travailler à distance/en mode hybride selon le site.
- Possibilités de leadership et de mentorat.
- Participation à notre programme de parrainage en tant que nouvel employé ou employé existant.
- Des opportunités d’évolution interne et de progression de carrière.
- Programme de recommandation interne des employés financièrement avantageux.
Directeur, CMC/Director, CMC Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Allucent™ est un employeur de choix, offrant un environnement de travail hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Avec des opportunités de développement professionnel, un programme de mentorat et des horaires flexibles, nous soutenons la croissance de nos employés tout en leur permettant de contribuer à des projets significatifs dans le domaine biopharmaceutique. Rejoindre notre équipe au Canada, c'est faire partie d'une culture d'excellence et d'innovation, où chaque membre joue un rôle clé dans l'amélioration de la vie des patients.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Directeur, CMC/Director, CMC erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Directeur, CMC/Director, CMC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
