Director, Chemical Technical Operations, North America External Manufacturing

Der Chemical Technical Operations Director für Nordamerika API External Manufacturing (ExM) leitet das Technical Operations-Team zur Unterstützung der Herstellung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen, Zwischenprodukten und Arzneimittelzwischenprodukten in externen Vertragsfertigungsanlagen in der Region. Der erfolgreiche Kandidat wird Führung und Expertise in technischer Aufsicht, Portfoliomanagement, kontinuierlicher Verbesserung, Talententwicklung und dem Ausbau der organisatorischen Fähigkeiten bieten. Diese Position berichtet an den Executive Director, Chemical Technical Operations (CTO), Small Molecule Science & Technology.

Der Director of Chemical Technical Operations ist als Teil des regionalen Führungsteams für External Manufacturing verantwortlich für die Aufsicht über externe Vertragsfertigungsanlagen in der Region Nordamerika. Der erfolgreiche Kandidat wird ein diverses Team leiten und entwickeln, um den sich entwickelnden Geschäftsbedürfnissen gerecht zu werden. Als Teil des CTO Leadership Teams und des erweiterten Führungsteams der API-Plattform wird die Person, die funktionsübergreifend arbeitet, strategische Initiativen entwickeln und ermöglichen, die mit den Unternehmensprioritäten übereinstimmen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Zusammenarbeit mit ExM Operations, ExM Quality, Business Development, Supply Chain Management und Global Procurement zur Unterstützung der API-Versorgung, einschließlich Zwischenprodukten und anderen kritischen Materialien in den Bereichen Neue Produkteinführungen, nachhaltige kommerzielle Versorgung, Risikomanagement und Beschaffung.
• Als People Manager das Team coachen und entwickeln, um die Prioritäten zu verwirklichen und die Karriereentwicklungspläne für die direkten Berichte zu überwachen.
• Eine leistungsstarke Organisation entwickeln und aufrechterhalten, die hochflexibel und motiviert ist, Veränderungen und Innovationen voranzutreiben, um kontinuierliche Verbesserungen der Ergebnisse zu erzielen.
• Operational Excellence-Methoden nutzen, um Arbeitsweisen zu optimieren und die Effizienz und Effektivität zu verbessern.
• Technische Exzellenz in der routinemäßigen Unterstützung der Versorgung durch Vertragshersteller sicherstellen.
• Die technischen Bemühungen leiten, die erforderlich sind, um die Wettbewerbsfähigkeit durch gezielte Prozessoptimierung zu steigern.
• Die organisatorische Fähigkeit im Proactive Process Monitoring vorantreiben, um robuste Fertigungsoperationen und eine frühzeitige Erkennung von Prozessproblemen zu ermöglichen.
• Eine Gemeinschaft des Teilens, der Neugier, des Lernens und der End-to-End-Denkweise für neue Technologien, Arbeitsweisen und neue Produkteinführungen fördern.
• Technische Fähigkeiten und Kapazitätsaufbau sowohl interner als auch externer Teams sicherstellen, um unseren sich entwickelnden Produktpipeline- und Geschäftsbedürfnissen gerecht zu werden.
• Ein robustes technisches Netzwerk interner und externer Ressourcen schaffen, das schnell bereitgestellt werden kann, um komplexe Probleme funktionsübergreifend zu lösen.
• Die breitere technische Organisation und Gemeinschaften der Praxis nutzen, um starke Wissensmanagement-Mindsets im gesamten CTO-Team sicherzustellen.
• Die sichere und konforme Lösung komplexer technischer oder geschäftlicher Herausforderungen durch einen datengestützten Ansatz und Kenntnisse der geltenden gesetzlichen und unternehmensinternen Qualitäts-, Sicherheits-, Regulierungs- und Handelsvorschriften leiten.
• Im Rahmen der Produktkommerzialisierung und -externalisierung mit Operations und Qualitätssicherung zusammenarbeiten, um konforme und robuste Fertigungskapazitäten bei unseren Partner-CMOs zu etablieren.
• Die Aufsicht über Prozessskalierung und -optimierung, Einführung neuer Technologien, technische Aspekte der Bereitschaft zur Vorabgenehmigungsinspektion, Entwicklung von Validierungsprotokollen und Durchführung der Prozessvalidierung (Process Performance Qualification) und der fortlaufenden Prozessüberprüfung bei externen Lieferanten steuern.
• In Zusammenarbeit mit anderen Funktionen Strategien entwickeln und leiten, um zukünftige Geschäftsinitiativen und -ziele zu erreichen.

Bildungsanforderung

Abschluss in einem technischen Bereich (Chemieingenieurwesen, Biochemieingenieurwesen, Chemie oder Pharmazeutische Wissenschaften) mit mindestens 10 Jahren relevanter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie; oder Master-Abschluss mit mindestens 7 Jahren relevanter Erfahrung; oder Doktortitel mit mindestens 5 Jahren relevanter Erfahrung.

Qualifikationen

• Führungserfahrung in einer oder mehreren Rollen in den Bereichen Technische Operationen, Prozessentwicklung, Fertigung, Qualitätsoperationen oder Ingenieurwesen.
• Der Director wird mit anderen Bereichen zusammenarbeiten, um hochkomplexe technische Probleme, die die Kontinuität der Versorgung beeinträchtigen könnten, schnell und fachkundig zu lösen.
• Nachgewiesene Erfahrung mit traditioneller API-Verarbeitung sowie der Einführung neuer Technologien und Arbeitsweisen ist erforderlich.
• Vertrautheit mit der Verwendung von Biokatalysatoren, Enzymherstellung, Fließchemie, Verarbeitung von hochpotenten Verbindungen oder steriler/niedriger Bioburden DS-Herstellung ist von Vorteil.
• Die Person muss sicherstellen, dass starke technische Fähigkeiten für neue Produkte im Rahmen von Akquisition und Kommerzialisierung entwickelt werden und eine angemessene Kontrollstrategie realisiert wird.
• Diese Position erfordert häufige Reisen von etwa 25%.

Erforderliche Fähigkeiten

• Funktionsübergreifende Führung
• Entscheidungsfindung
• Externe Fertigung
• GMP-Compliance
• Führung
• Fertigung
• Ergebnisorientierung
• Sterile Abfüllung