Director, Epidemiology RWE - Pharma Co

Diese Rolle steht Kandidaten zur Verfügung, die in den USA leben und keine Sponsoring-Bedürfnisse haben.

Fähigkeiten: Sr Epi - Inflam-Liver Group. Hybridversuch mit Hinzufügung von Kontrollen zur Placebo-Gruppe. CDisc-Anforderungen, PharmaCo Epi klinischer Hintergrund - bevorzugt. PhD erforderlich.

Aufgaben:

• Leitung der Entwicklung von Studienprotokollen, Analyseplänen und Studienberichten zur Beantwortung von Forschungsfragen von Priorität für RWE.
• Leitung, Design und Management epidemiologischer, biomarker- und/oder datentechnischer Projekte.
• Leitung, Planung, Design und Durchführung von Analysen für interne und externe Entscheidungsfindungen (z.B. Antworten an Regulierungsbehörden, schnelle Analysen von Sicherheitsanfragen).
• Identifikation geeigneter Daten für die zeitgerechte Umsetzung der RWE-Strategie.
• Konstruktion von Kohorten unter Verwendung von RWD-Quellen (z.B. Ansprüche, EHR) und Bewertung wichtiger Variablen, einschließlich Diagnose- und Verfahrenscodes, sowie Planung von Validierungsstudien nach Bedarf.
• Beitrag zur Kommunikation von Ergebnissen und Methoden der Beobachtungsforschung, einschließlich der Entwicklung relevanter Abschnitte regulatorischer Dokumente, Berichte, Publikationen, White Papers.
• Unterstützung der effektiven Kommunikation von Studien-/Analyseergebnissen zur Unterstützung interner und externer Entscheidungen.
• Co-Autorenschaft von Abstracts und Manuskripten zur externen Verbreitung methodologischer Studienergebnisse.
• Beitrag zur Entwicklung von Prozessen und Schulungen zur Steigerung der Effizienz, Qualität und Wirkung funktionaler Aktivitäten.

Technische Expertise: Beobachtungsforschungsmethoden (sowohl primär als auch sekundär), tiefes Wissen über Biostatistik und Analysemethoden, Verständnis der regulatorischen Prozesse. Fähigkeit, Studien unabhängig zu entwerfen (d.h. Fähigkeit, Forschungsfragen in ein Studiendesign zu übersetzen).

Fachliche Expertise: Bereitstellung von Fachwissen und Durchführung von Analysen für beschreibende und vergleichende Forschung unter Verwendung von RWD (Beispiele sind Ansprüche, EHR, PRO/COA, Registrierungsdaten) für methodologische Forschungsfragen.

Mindestens erforderliche Qualifikationen: PhD in Epidemiologie, Biostatistik, Psychometrie oder verwandtem Bereich mit mindestens vier (4) Jahren relevanter postdoktoraler Erfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Beratungsumfeld. Ein Master-Abschluss in Epidemiologie, Biostatistik, Bioinformatik oder einem relevanten wissenschaftlichen Bereich sowie 7-9 Jahre Erfahrung anstelle eines PhD können akzeptabel sein. Tiefes Verständnis der Beobachtungsforschungsmethoden und Erfahrung zur Unterstützung des Designs und der Durchführung von Beobachtungsforschung, einschließlich Protokoll-, statistischer Analyseplan- und Studienberichtsentwicklung. Umfassendes Wissen über sekundäre Datenquellen und Erfahrung mit der Analyse sekundärer Daten, einschließlich elektronischer medizinischer Aufzeichnungen und/oder medizinischer Anspruchsdatenbanken. Ein Nachweis wissenschaftlicher Publikationen, der Fachwissen im Bereich des Designs, der Analyse und der Interpretation von Beobachtungsstudien belegt, ist bevorzugt. Nachgewiesene Fähigkeit, mit zunehmendem Maß an Autonomie zu arbeiten und produktive funktionsübergreifende Kooperationen in einer Matrixumgebung zu entwickeln. Fähigkeit, Prioritäten und Leistungsziele zu verwalten. Erfahrung in der Leitung von Arzneimittelentwicklungsprojekten für mehr als 2 Jahre im therapeutischen Bereich der Zuordnung ist bevorzugt.

Leistungen: Die Vorteile dieser Position können ein Firmenwagen oder eine Fahrzeugzulage, Gesundheitsleistungen (medizinisch, zahnärztlich, visuell), Unternehmensbeiträge zur 401k, Berechtigung zur Teilnahme am Employee Stock Purchase Plan, Berechtigung zum Verdienen von Provisionen/Boni basierend auf Unternehmens- und individueller Leistung sowie flexible bezahlte Freizeit (PTO) und Krankheitszeit umfassen. Die Berechtigung für bezahlte Krankheitszeit kann je nach Arbeitsort variieren. Syneos erfüllt alle geltenden bundesstaatlichen, staatlichen und kommunalen Anforderungen an bezahlte Krankheitszeiten.

Gehaltsbereich: $118,700.00 - $207,800.00

Zusätzliche Informationen: Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten, wie sie in dieser Stellenbeschreibung aufgeführt sind, sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen. Entsprechende Erfahrungen, Fähigkeiten und/oder Ausbildungen werden ebenfalls berücksichtigt, sodass die Qualifikationen der Stelleninhaber von denen in der Stellenbeschreibung abweichen können. Das Unternehmen wird nach eigenem Ermessen entscheiden, was als gleichwertig zu den oben beschriebenen Qualifikationen gilt. Darüber hinaus sollte nichts hierin als Schaffung eines Arbeitsvertrags ausgelegt werden. Gelegentlich werden erforderliche Fähigkeiten/Erfahrungen für Stellen in kurzen Begriffen ausgedrückt. Jede hierin enthaltene Sprache soll vollständig allen Verpflichtungen entsprechen, die durch die Gesetzgebung jedes Landes, in dem es tätig ist, auferlegt werden, einschließlich der Umsetzung der EU-Gleichheitsrichtlinie in Bezug auf die Rekrutierung und Beschäftigung seiner Mitarbeiter. Das Unternehmen verpflichtet sich zur Einhaltung des Americans with Disabilities Act, einschließlich der Bereitstellung angemessener Vorkehrungen, wenn dies angemessen ist, um Mitarbeitern oder Bewerbern zu helfen, die wesentlichen Funktionen der Stelle zu erfüllen.