Director, Screening Compliance

Guardant Health ist ein führendes Unternehmen im Bereich der präzisen Onkologie, das sich darauf konzentriert, das Wohlbefinden zu schützen und jedem Menschen mehr Zeit ohne Krebs zu geben. Gegründet im Jahr 2012, transformiert Guardant die Patientenversorgung und beschleunigt neue Krebstherapien, indem es kritische Einblicke in die Ursachen von Krankheiten durch fortschrittliche Blut- und Gewebetests, reale Daten und KI-Analysen bietet. Die Tests von Guardant helfen, die Ergebnisse in allen Phasen der Versorgung zu verbessern, einschließlich der Früherkennung von Krebs, der Überwachung von Rückfällen bei frühzeitigem Krebs und der Auswahl von Behandlungen für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs.

Position Zusammenfassung

Erfahrung in einer Gesundheitsorganisation, die rechtliche Beratung zu vertraglichen Vereinbarungen mit Überweisungsquellen für bestimmte Gesundheitsdienstleistungen (DHS) bietet. Spezifische Erfahrung in der Entwicklung/Implementierung von Compliance-Programmen, einschließlich aller sieben Elemente des von OIG empfohlenen Programms für klinische Labore.

Die erfolgreiche Kandidatin/der erfolgreiche Kandidat wird folgende Aufgaben haben:

• Bereitstellung spezialisierter rechtlicher Beratung und strategischer Ratschläge zu einer Vielzahl von Compliance-Themen zur Unterstützung der Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten für Krebsscreeningtests.
• Entwicklung eines scharfen Bewusstseins für Risiken im Zusammenhang mit dem Marketing und Verkauf von Krebsdiagnoseprodukten, um proaktiv Probleme anzugehen und Chancen zur Prozessverbesserung zu identifizieren.
• Bereitstellung von Leitlinien mit Blick auf Problemlösungen für Geschäftspartner und wichtige Interessengruppen in allen Phasen des Produktlebenszyklus.
• Entwurf, Implementierung und Pflege relevanter Richtlinien, Verfahren, Arbeitsanweisungen und Schulungspläne in Bezug auf Risikobereiche.
• Aufrechterhaltung aktueller und genauer Kenntnisse über bestehende und aufkommende Trends, Durchsetzungsmaßnahmen, bewährte Branchenpraktiken sowie Gesetze und Vorschriften im Bereich der Gesundheits-Compliance und Interaktionen mit Gesundheitsfachleuten.
• Beratung zu rechtlichen Fragen im gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten in Bezug auf klinische Forschung, Marktzugang und Erstattung, Produkteinführungen, Kommerzialisierung, Werbung und Promotion, soziale Medien, Patientenaccess und Programme zur finanziellen Unterstützung.
• Überprüfung von Werbe- und Schulungsmaterialien als Teil eines funktionsübergreifenden Teams.
• Durchführung routinemäßiger Schulungsprüfungen in Hochrisikobereichen zur Bewertung und Verbesserung der Schulungseffektivität.
• Unterstützung bei internen Untersuchungen, um eine Kultur der Nulltoleranz gegenüber Nichteinhaltung zu fördern, mit einem verstärkten Fokus auf zeitnahe Nachverfolgung eingehender Anfragen und Beschwerden.
• Management des Lebenszyklus von Korrekturmaßnahmen und Sanierungsplänen, die Compliance-bezogene Mängel in Prozessen, Verfahren und anderen betrieblichen Aktivitäten adressieren.
• Unterstützung bei Sonderprojekten und Nachverfolgung nach Bedarf unter der Leitung des SVP Recht und Chief Compliance Officer.

Anforderungen

• J.D. mit mindestens 7 Jahren fortschreitender verantwortlicher Erfahrung in einer Rechtsabteilung einer Gesundheitsorganisation und/oder einer Anwaltskanzlei.
• Zertifizierung im Bereich Healthcare Fraud & Abuse Law Compliance bevorzugt.
• Fundierte Kenntnisse der klinischen Labor-, Diagnostik- und Medizinprodukteindustrie sowie der bestimmten Gesundheitsdienstleistungen und der Durchsetzung der damit verbundenen bundesstaatlichen und staatlichen Vorschriften.
• Starke Forschungs-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Kenntnisse der Medicare- und Medicaid-Anforderungen, medizinischer Notwendigkeit sowie Kodierungsregeln und -richtlinien sind von Vorteil.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Geschäftsleiter und wichtige Interessengruppen zu Compliance-Themen zu beraten und zusammenzuarbeiten, Risikoanalysen durchzuführen und praktikable Geschäftslösungen zu entwickeln.
• Schulungs- und Präsentationserfahrung in verschiedenen Umgebungen, einschließlich Live-Publikum und Videokonferenzen.
• Ausgezeichnete strategische und analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Geschäftspartnern zu helfen, konforme Lösungen für neuartige Probleme zu identifizieren.
• Fähigkeit, Risiken zu artikulieren, ohne „Alarmismus“ zu betreiben.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Kenntnisse der Datenschutzgesetze (Bundes- und Landesgesetze) sind von Vorteil.

Hybrid-Arbeitsmodell

Dieser Abschnitt gilt für vor Ort tätige Mitarbeiter, die gemäß den Richtlinien des Managements und verwandten Richtlinien für einen hybriden Arbeitsort in Frage kommen. Guardant hat festgelegte Tage für persönliche/vor Ort Zusammenarbeit und Homeoffice-Tage für individuelle fokussierte Zeit. Alle US-Mitarbeiter, die innerhalb von 50 Meilen von einer Guardant-Einrichtung wohnen, müssen montags, dienstags und donnerstags vor Ort sein. Wir haben festgestellt, dass die Abstimmung unserer geplanten Bürotage es unseren Teams ermöglicht, die beste Arbeit zu leisten und die fokussierte Denkzeit zu schaffen, die unsere innovative Arbeit erfordert. Bei Guardant hat unser Arbeitsmodell Flexibilität für eine bessere Work-Life-Balance geschaffen, während die Teams verbunden bleiben, um unsere Wissenschaft für unsere Patienten voranzutreiben.

Der Mitarbeiter kann verpflichtet sein, routinemäßige Büromaterialien zu heben und Bürogeräte zu verwenden. Der Großteil der Arbeit wird in einer Büro-/Büroumgebung durchgeführt; es kann jedoch eine Exposition gegenüber hohen Geräuschpegeln, Dämpfen und biologischen Gefahrstoffen in der Laborumgebung geben. Fähigkeit, längere Zeit zu sitzen.

Guardant Health verpflichtet sich, angemessene Vorkehrungen in unseren Einstellungsprozessen für Kandidaten mit Behinderungen, langfristigen Erkrankungen, psychischen Erkrankungen oder aufrichtig gehaltenen religiösen Überzeugungen zu treffen. Wenn Sie Unterstützung benötigen, wenden Sie sich bitte an Peopleteam@guardanthealth.com.

Eine Hintergrundüberprüfung, einschließlich der strafrechtlichen Vorgeschichte, ist für diese Rolle erforderlich. GH wird qualifizierte Bewerber mit strafrechtlichen Verhaftungs- oder Verurteilungs-Historien in Übereinstimmung mit geltendem Recht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die LA County Fair Chance Policies und das Fair Chance Act (Gov. Code Section 12952), berücksichtigen.

Guardant Health ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus Berücksichtigung für eine Anstellung und werden aufgrund von Behinderungen nicht diskriminiert. Alle Ihre Informationen werden gemäß den EEO-Richtlinien vertraulich behandelt.

Um mehr über die Informationen zu erfahren, die bei Ihrer Bewerbung um eine Stelle bei Guardant Health, Inc. gesammelt werden, und wie sie verwendet werden, lesen Sie bitte unsere Datenschutzerklärung für Bewerber.

Bitte besuchen Sie unsere Karriereseite unter: http://www.guardanthealth.com/jobs/