Director/Sr. Director, Biostatistical Consulting

Bei Allucent sind wir bestrebt, kleinen und mittelständischen biopharmazeutischen Unternehmen zu helfen, die komplexe Welt der klinischen Studien effizient zu navigieren, um lebensverändernde Therapien für Patienten in Not weltweit bereitzustellen. Wir suchen einen Director/Sr. Director, Biostatistical Consulting (D/SrDBiosC), der unserem A-Team beitritt (bürobasiert*/remote).

Als D/SrDBiosC bei Allucent sind Sie verantwortlich für die Unterstützung bei der Koordination von statistischen Beratungsdiensten innerhalb der Abteilung Biostatistik und Statistische Programmierung.

Über die Rolle:

• Bereitstellung von Expertenberatung in der Statistik für Sponsoren im Rahmen der Entwicklung klinischer Programme, Protokolldesign, Berechnung der Stichprobengröße, Auswahl von Endpunkten und regulatorischen Interaktionen zur Unterstützung der klinischen Studienstrategie und Entscheidungsfindung.
• Leitung und Management komplexer biostatistischer Projekte durch Überwachung statistischer Analysepläne, Sicherstellung der Qualität und Integrität statistischer Dokumente und Ergebnisse sowie als leitender unblinder Statistiker für hochkomplexe Studien.
• Management von Team und Ressourcen, einschließlich der Aufsicht über direkte Berichte, Zuweisung geeigneter Mitarbeiter zu Projekten, Leitung von Projektbudgets und Sicherstellung einer angemessenen Ressourcierung für biostatistische und statistische Programmieraktivitäten.
• Förderung der Geschäftsentwicklung und Kundenbeziehungen durch Vertretung von Allucent in Angebotspräsentationen, Aufbau und Pflege starker Kundenbeziehungen, Identifizierung wichtiger Konten und Beitrag zu Marketingaktivitäten durch Veröffentlichungen und Präsentationen.
• Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und interdisziplinärer Zusammenarbeit durch Beibehaltung der Einhaltung von SOPs und regulatorischen Richtlinien, Schnittstelle mit Regulierungsbehörden zu statistischen Einreichungen und Koordination mit klinischen Operationen, medizinischem Schreiben und anderen Funktionsbereichen zur Bereitstellung hochwertiger, zeitgerechter Studienlieferungen.

Voraussetzungen:

• Abschluss: Masterabschluss (oder lokale Entsprechung oder höher) in einem relevanten Fachgebiet wie Statistik, Mathematik, Lebenswissenschaften, Epidemiologie oder Gesundheitswesen.
• Umfangreiche Erfahrung: Mindestens 15 Jahre relevante Berufserfahrung, einschließlich mindestens 10 Jahre in der Arzneimittelentwicklung und/oder klinischer Forschung; Vorliebe für Erfahrung in den therapeutischen Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften oder Infektionskrankheiten.
• Regulatorisches und Compliance-Wissen: Umfassende Kenntnisse von GxP, starke Vertrautheit mit Vorschriften einschließlich GDPR/HIPAA, CFR/CTR/CTD und anwendbaren lokalen Anforderungen.
• Technische und statistische Kompetenz: Starke Fähigkeiten in SAS und/oder anderen statistischen Programmiersprachen; Kenntnisse in Softwarepaketen zur Berechnung der Stichprobengröße, Computersystemen/-anwendungen (z.B. Word, Excel, PowerPoint) und Betriebssystemen.
• Soziale Kompetenzen und Führung: Starke kritische Denkfähigkeiten, analytische, schriftliche/mündliche Kommunikationsfähigkeiten (einschließlich Englisch), Präsentations-, Netzwerk-, Organisations-, Verhandlungs- und Finanzkompetenzen; nachgewiesene Führungsqualitäten, Problemlösungsfähigkeiten, strategisches Denken, Konfliktlösung, Zusammenarbeit, Kundenorientierung und die Fähigkeit, mehrere Aufgaben in einem schnelllebigen Umfeld zu managen.
• Persönliche Eigenschaften: Ausgezeichnete Detailgenauigkeit, Engagement für Qualität, individuelle Initiative, administrative Exzellenz und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu vereinfachen, Beziehungen aufzubauen und einen Ruf für nachhaltige Leistung aufrechtzuerhalten.

Vorteile:

• Umfassendes Leistungspaket je nach Standort.
• Wettbewerbsfähige Gehälter je nach Standort.
• Abteilungsbudget für Studien/Schulungen zur Förderung der beruflichen Entwicklung.
• Flexible Arbeitszeiten (im Rahmen des Möglichen).
• Gelegenheit für remote/hybrid* Arbeiten je nach Standort.
• Führungs- und Mentoringmöglichkeiten.
• Teilnahme an unserem Buddy-Programm als neuer oder bestehender Mitarbeiter.
• Interne Wachstums- und Karrieremöglichkeiten.
• Finanziell lohnendes internes Mitarbeiterempfehlungsprogramm.

Haftungsausschlüsse:

• *Unsere bürobasierten Arbeitsrichtlinien fördern ein dynamisches Arbeitsumfeld und schreiben mindestens 2 Tage Büroarbeit pro Woche für Mitarbeiter vor, die sich in angemessener Entfernung von einem unserer globalen Büros befinden.
• „Das Talentakquisitionsteam von Allucent verwaltet den Rekrutierungs- und Einstellungsprozess für Allucent (US) LLC und seine Tochtergesellschaften (gemeinsam „Allucent“). Allucent akzeptiert keine unaufgeforderten Lebensläufe von Drittanbietern oder ungebetene Anfragen zur Zusammenarbeit bei unseren offenen Stellen. Unaufgeforderte Lebensläufe, die an Allucent-Mitarbeiter gesendet werden, verpflichten Allucent nicht zur zukünftigen Beschäftigung dieser Personen oder zur potenziellen Vergütung an eine Drittanbieter-Rekrutierungsagentur. Kandidaten sollten niemals direkt an unsere Einstellungsleiter, Mitarbeiter oder die Personalabteilung übermittelt werden.