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Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte Organisation für Lebenswissenschaften, die darauf abzielt, den Erfolg der Kunden zu beschleunigen. Wir arbeiten mit Innovatoren an jedem Punkt des Arzneimittelentwicklungs- und Kommerzialisierungsprozesses zusammen, um ihnen zu helfen, Komplexität zu navigieren, Veränderungen vorherzusehen und Fortschritte zu beschleunigen. Unser Team für klinische Lösungen handelt mit einer Denkweise zur Arzneimittelentwicklung und wendet seine jahrelange Erfahrung und tiefes Fachwissen an, um die Bedürfnisse der Kunden wirklich zu verstehen und diese in die Lösungen einzubringen, die wir gestalten.

Wir sind agil und motiviert, Ergebnisse zu liefern – füreinander, für unsere Kunden und vor allem für diejenigen, die Hilfe benötigen. Wir sind leidenschaftlich daran interessiert, unsere Mitarbeiter durch Karriereentwicklung und -fortschritt, unterstützende und engagierte Linienführung, technische und therapeutische Schulungen sowie Anerkennungs- und Belohnungsprogramme zu entwickeln. Wir setzen uns dafür ein, eine inklusive Kultur aufzubauen – in der Sie authentisch Sie selbst sein können.

Jobverantwortlichkeiten:

• Durchführung von Vor-Ort- und Fernüberwachungen klinischer Forschungsstudien, um die Einhaltung allgemein akzeptierter klinischer Praktiken sicherzustellen, einschließlich der Überprüfung von Studienprotokollen, Einwilligungsformularen und Fallberichten.
• Entwicklung und Implementierung von Werkzeugen, Verfahren und Prozessen zur Sicherstellung der Qualitätsüberwachung, wie z.B. Erstellung von Überwachungsplänen, Checklisten und Vorlagen.
• Beitrag zum Design, zur Implementierung und zur Lieferung von Prozessen, Programmen und Richtlinien, einschließlich der Teilnahme an der Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Schulungsmaterialien.
• Verwaltung definierter Komponenten von Projekten oder Prozessen im Verantwortungsbereich, wie z.B. Koordination von Standortbesuchen, Verfolgung des Studienfortschritts und Lösung von Problemen.
• Sicherstellung einer genauen und zeitnahen Dokumentation der Überwachungsaktivitäten und -ergebnisse, einschließlich der Erstellung von Überwachungsberichten, Follow-up-Briefen und Aktionsplänen.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Unterstützung der klinischen Studienoperationen, einschließlich der Zusammenarbeit mit Prüfern, Standortmitarbeitern und anderen Interessengruppen, um einen reibungslosen Studienablauf sicherzustellen.

Qualifikationen:

• Abschluss in einem verwandten Bereich oder gleichwertige Erfahrung.
• Mindestens 2-4 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschungsüberwachung.
• Starkes Wissen über die Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP) und regulatorische Anforderungen.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen.
• Kenntnisse in der Nutzung von Systemen zur Verwaltung klinischer Studien und anderer relevanter Software.

Zertifizierungen:

• Bevorzugt: Zertifizierter klinischer Forschungsassistent (CCRA) oder gleichwertige Zertifizierung.

Notwendige Fähigkeiten:

• Aufmerksamkeit für Details und starke analytische Fähigkeiten.
• Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denken.
• Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten.
• Starke organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten.
• Kenntnisse in Microsoft Office Suite.

Zusätzliche Informationen: Die in dieser Stellenbeschreibung aufgeführten Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten zuweisen.