FSP - Clinical Research Associate 2 - CRA 2 / Sr. CRA 1- Northeast or Central - Oncology

Unser FSP-Team sucht derzeit unblinded CRAs mit 1-3 Jahren Erfahrung in der Überwachung! Die Kandidaten müssen in den Vereinigten Staaten wohnen. 8-10 Tage vor Ort pro Monat, eine Mischung aus Vor-Ort- und Remote-Arbeit. Offen für Standorte an der Westküste, im Zentrum und an der Ostküste.

Was Sie tun werden: Sie nutzen Ihre Fähigkeiten, Ihr Wissen und Ihr klinisches Urteilsvermögen, um einen hohen Standard an Pflege für Teilnehmer an klinischen Studien zu gewährleisten und auf Notfallsituationen basierend auf den Standards der klinischen Forschung zu reagieren.

Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für alle Aspekte der Überwachung von Studienstandorten, einschließlich routinemäßiger Überwachung und Abschluss von klinischen Standorten, Pflege der Studienunterlagen, Durchführung von Vorstudien- und Initiierungsbesuchen; Kontaktaufnahme mit Anbietern; und andere Aufgaben, wie zugewiesen.
• Verantwortlich für alle Aspekte des Standortmanagements gemäß den Projektplänen.
• Allgemeine Vor-Ort-Überwachung.
• Sicherstellen, dass das Studienpersonal, das das Protokoll durchführt, die richtigen Materialien und Anweisungen erhalten hat, um Patienten sicher in die Studie aufzunehmen.
• Sicherstellen, dass die Rechte der Studienteilnehmer gewahrt bleiben, indem überprüft wird, dass die Verfahren zur informierten Einwilligung und die Protokollanforderungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
• Sicherstellen der Integrität der Daten, die auf Fallberichtsformularen (CRFs) oder anderen Datenerfassungsinstrumenten eingereicht werden, durch sorgfältige Quellenprüfung.
• Daten auf fehlende oder unglaubwürdige Informationen überwachen.
• Verantwortlich für alle Aspekte des Registrierungsmanagements gemäß den Projektplänen.
• Durchführung von Machbarkeitsarbeiten auf Anfrage.
• Vervollständigung von Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE), Prozessproduktion von Berichten, Erzählungen und Nachverfolgung von SAEs.
• Unabhängige Durchführung von CRF-Überprüfungen; Generierung und Lösung von Anfragen gemäß den festgelegten Datenüberprüfungsrichtlinien auf Fortrea oder vom Management zugewiesenen Datenmanagementsystemen.
• Unterstützung bei der Schulung neuer Mitarbeiter, z.B. Co-Überwachung.
• Koordination bestimmter klinischer Projekte als lokaler Projektkoordinator (mit Aufsicht, falls zutreffend) und kann als lokaler Kundenkontakt fungieren, wie zugewiesen.
• Durchführung anderer Aufgaben, die vom Management zugewiesen werden.

Anforderungen:

• Universitäts- oder Hochschulabschluss oder Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf von einer entsprechend akkreditierten Institution (z.B. Pflegezulassung).
• 1+ Jahre Erfahrung in der klinischen Überwachung.
• 50-60% Übernachtungsreisen.

Erwartungen an die Umgebung: Das Wichtigste für uns ist, dass Sie sich in einer Umgebung wohlfühlen, die:

• schnelllebig ist: wo keine Abweichungen vom Studienprotokoll erlaubt sind und das Nichteinhalten eines Zeitplans, selbst für wenige Minuten, ein Qualitätsproblem verursacht.
• ständig wechselnde Prioritäten hat, die Sie auffordern, sofort zu priorisieren und sich anzupassen.
• Teamarbeit und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind entscheidend, damit die Studie reibungslos verläuft.
• technologieorientiert ist. Wir erfassen unsere Daten direkt in einer elektronischen Umgebung.

Arbeitsumgebung: Die Arbeit wird in einer Büroumgebung mit Exposition gegenüber elektrischen Bürogeräten durchgeführt. Häufige Reisen zu Kunden/Standorten mit gelegentlichen Reisen sowohl national als auch international.

Körperliche Anforderungen: Fähigkeit, längere Zeit zu sitzen und ein Fahrzeug sicher zu bedienen. Wiederholte Handbewegungen beider Hände mit der Fähigkeit, schnelle, einfache, wiederholte Bewegungen der Finger, Hände und Handgelenke auszuführen. Gelegentliches Hocken, Bücken, häufiges Beugen und Drehen des Oberkörpers und des Nackens. Fähigkeit, auf eine Vielzahl von Computeranwendungen zuzugreifen und diese zu nutzen, die sowohl intern als auch von Drittherstellern entwickelt wurden. Leichtes bis moderates Heben und Tragen (oder anderweitiges Bewegen) von Objekten, einschließlich Gepäck und Laptop, mit einem maximalen Gewicht von 15-20 lbs. Regelmäßige und konsistente Anwesenheit. Variierende Arbeitszeiten können erforderlich sein.

Zielvergütung: 100-115K USD basierend auf der Stellenbezeichnung.

Bewerbungen werden fortlaufend angenommen.