Global Clinical Delivery Manager

ICON plc ist eine weltweit führende Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung. Wir sind stolz darauf, ein integratives Umfeld zu fördern, das Innovation und Exzellenz vorantreibt, und laden Sie ein, sich uns anzuschließen, um die Zukunft der klinischen Entwicklung zu gestalten.

Wir suchen derzeit einen Global Study Manager, der unser vielfältiges und dynamisches Team verstärkt. Als Global Study Manager bei ICON spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Koordination und Verwaltung klinischer Studien weltweit und tragen zur Gestaltung, Analyse und Weiterentwicklung innovativer Behandlungen und Therapien bei.

Was Sie tun werden:

• Der Global Study Manager (GSM) ist ein Schlüsselmitglied des Global Study Teams und trägt dazu bei, die klinische Studie termingerecht, kosteneffizient und in hoher Qualität durchzuführen und die Bereitschaft für Inspektionen sicherzustellen, indem er die Vollständigkeit des eTMF der Studie überwacht.
• Der GSM arbeitet eng mit dem Study Delivery Lead (SDL) zusammen, um die operativen Studienaktivitäten von der Einrichtung bis zur Archivierung der Studie zu steuern, wobei der Fokus auf der Einrichtung, Pflege und Sicherstellung der Vollständigkeit interner Systeme, Datenbanken, Tracking-Tools und Projektpläne liegt.
• Der GSM arbeitet funktionsübergreifend mit internen und externen Partnern an den Aktivitäten des klinischen Studienmanagements, wie mit dem SDL vereinbart, für interne und ausgelagerte Studien in allen Phasen und therapeutischen Bereichen, gemäß dem Study Team Operating Model (STOM), den aktuellen Vorschriften für klinische Studien sowie den Verfahren, Richtlinien, Best Practices und Standards der Kunden.
• Der GSM ist verantwortlich für die Überwachung des Studienablaufs und -fortschritts, die Identifizierung, Lösung und Eskalation von Risiken/Problemen, die die Durchführung der Studie hinsichtlich Qualität, Zeitrahmen und Budgetzielen beeinträchtigen könnten.
• Der GSM überprüft wichtige klinische Dokumente, einschließlich des Protokolls und der Einwilligungsformulare, und leitet die Entwicklung von Studienplänen.
• Der GSM ist verantwortlich für die Förderung und Aufrechterhaltung von Interaktionen und Meetings mit internen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf regulatorische Stellen, LOC, Qualitätssicherung, Monitor-Meetings) und externen Partnern (einschließlich CROs und Drittanbietern), um die erfolgreiche Durchführung der zugewiesenen Studien sicherzustellen.
• Der GSM ist verantwortlich für das Management von Anbietern und die Überwachung von CROs, fungiert als primärer Ansprechpartner, überwacht studienspezifische Ergebnisse und stellt die fortlaufende Überwachung und rechtzeitige Durchführung der an Dritte delegierten Aktivitäten sicher.

Ihr Profil:

• Abschluss in einem wissenschaftlichen oder verwandten Bereich; ein höherer Abschluss ist von Vorteil.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
• 1-2 Jahre Erfahrung als Associate Project Manager in einer CRO oder Pharma-Umgebung.
• Erfahrung im Management von Anbietern.
• Globale Erfahrung.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams für Statusupdates und Ergebnisse.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der ICH-GCP, des Prozesses der klinischen Studienlieferung, einschließlich Vorschriften, betrieblicher Best Practices und Branchenstandards.
• Gut vertraut mit den wichtigsten Systemen, die in der Durchführung klinischer Studien verwendet werden.
• Erfahrung in der Nutzung von Trial Master File, branchenübliche Standards.
• Starke Projektmanagementfähigkeiten (vorzugsweise mit analytischen/finanziellen Fähigkeiten) und gute Führungsqualitäten.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikation in Englisch.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Beziehungsaufbau-Fähigkeiten, einschließlich Fähigkeiten im Management externer Dienstleister.

Was ICON Ihnen bieten kann:

Unser Erfolg hängt von der Qualität unserer Mitarbeiter ab. Deshalb haben wir es uns zur Priorität gemacht, eine vielfältige Kultur aufzubauen, die hohe Leistungen belohnt und Talente fördert. Neben Ihrem wettbewerbsfähigen Gehalt bietet ICON eine Reihe zusätzlicher Vorteile. Unsere Vorteile sind darauf ausgelegt, in jedem Land wettbewerbsfähig zu sein und konzentrieren sich auf Wohlbefinden und Work-Life-Balance-Möglichkeiten für Sie und Ihre Familie.

Beispiele für unsere Vorteile sind:

• Verschiedene Urlaubsansprüche.
• Eine Reihe von Krankenversicherungsangeboten, die auf die Bedürfnisse von Ihnen und Ihrer Familie zugeschnitten sind.
• Wettbewerbsfähige Altersvorsorgeangebote, um Ersparnisse zu maximieren und mit Zuversicht für die kommenden Jahre zu planen.
• Globales Mitarbeiterhilfeprogramm, TELUS Health, das 24-Stunden-Zugang zu einem globalen Netzwerk von über 80.000 unabhängigen spezialisierten Fachleuten bietet, die bereit sind, Sie und das Wohlbefinden Ihrer Familie zu unterstützen.
• Lebenversicherung.
• Flexible länderspezifische optionale Vorteile, einschließlich Kinderbetreuungszuschüsse, Fahrradkaufprogramme, vergünstigte Fitnessstudio-Mitgliedschaften, subventionierte Reisepässe, Gesundheitsbewertungen und vieles mehr.

Besuchen Sie unsere Karriereseite, um mehr über die Vorteile zu erfahren, die ICON bietet. Bei ICON sind Inklusion und Zugehörigkeit grundlegend für unsere Kultur und Werte. Wir setzen uns dafür ein, ein integratives und zugängliches Umfeld für alle Kandidaten zu schaffen. ICON verpflichtet sich, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung und Belästigung zu bieten. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus gleiche Berücksichtigung für eine Anstellung.

Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen einer Position benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen oder reichen Sie eine Anfrage ein.

Interessiert an der Rolle, sind sich aber unsicher, ob Sie alle Anforderungen erfüllen? Wir würden Sie ermutigen, sich trotzdem zu bewerben – es besteht jede Chance, dass Sie genau das sind, wonach wir hier bei ICON suchen, sei es für diese oder andere Rollen.

Sind Sie ein aktueller ICON-Mitarbeiter? Bitte klicken Sie hier, um sich zu bewerben.