Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale regulatorische Strategie für Programme zur Bekämpfung von Fettleibigkeit und Typ-II-Diabetes.
- Unternehmen: Amgen, ein führendes Biotech-Unternehmen mit einer Mission, Patienten zu helfen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Sozialleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Kultur mit Fokus auf Teamarbeit und Vielfalt.
- Warum dieser Job: Verändere das Leben von Patienten und entwickle deine Karriere in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Doktortitel oder Master mit umfangreicher regulatorischer Erfahrung in der Biotechnologie.
Join Amgen’s Mission of Serving Patients. At Amgen, if you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. Unsere gemeinsame Mission – Patienten mit schweren Krankheiten zu helfen – treibt alles, was wir tun, an. Seit 1980 haben wir die Welt der Biotechnologie in unserem Kampf gegen die schwersten Krankheiten mitgeprägt. Mit unserem Fokus auf vier therapeutische Bereiche – Onkologie, Entzündungen, Allgemeine Medizin und Seltene Krankheiten – erreichen wir jedes Jahr Millionen von Patienten. Als Mitglied des Amgen-Teams werden Sie einen bleibenden Einfluss auf das Leben von Patienten haben, während wir innovative Medikamente erforschen, herstellen und liefern, um Menschen zu helfen, länger, erfüllter und glücklicher zu leben. Unsere preisgekrönte Kultur ist kollaborativ, innovativ und wissenschaftlich fundiert. Wenn Sie eine Leidenschaft für Herausforderungen und die Möglichkeiten haben, die in ihnen liegen, werden Sie als Teil des Amgen-Teams gedeihen. Treten Sie uns bei und verändern Sie das Leben von Patienten, während Sie Ihre Karriere transformieren.
Was Sie tun werden:
- Der Director, Global Regulatory Lead (GRL) bietet strategische regulatorische Führung für Programme, die sich auf Fettleibigkeit und verwandte kardiometabolische Erkrankungen konzentrieren.
- Der GRL ist verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien, die Gestaltung funktionsübergreifender Entscheidungsprozesse und die Leitung globaler Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und externen Partnern.
Wichtige Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Leitung der globalen regulatorischen Strategie für Programme zur Fettleibigkeit und metabolischen Erkrankungen mit Fokus auf Typ-II-Diabetes.
- Integration klinischer, nicht-klinischer, CMC- und Sicherheitsnachweise in kohärente regulatorische Empfehlungen.
- Leitung der Erstellung des Global Regulatory Strategic Plan (GRSP).
- Beratung zu wichtigen klinischen Entwicklungselementen, die für Fettleibigkeitsprogramme relevant sind.
- Führung des Global Regulatory Teams (GRT) und Vertretung der Global Regulatory Affairs and Strategy (GRAAS) in funktionsübergreifenden Teams.
- Überwachung der Ausführung wichtiger globaler regulatorischer Einreichungen.
- Leitung der Strategieentwicklung und Vorbereitung für wichtige Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Aufbau, Mentoring und Unterstützung leistungsstarker globaler regulatorischer Teams.
Was wir von Ihnen erwarten:
- Doktorgrad und 4 Jahre regulatorische Erfahrung oder Masterabschluss und 7 Jahre regulatorische Erfahrung oder Bachelorabschluss und 9 Jahre regulatorische Erfahrung.
- 8–10+ Jahre globale regulatorische Erfahrung mit nachgewiesener Führung von regulatorischen Strategien für Programme in Typ-II-Diabetes, Fettleibigkeit oder verwandten therapeutischen Bereichen.
- Starke wissenschaftliche Kenntnisse in Metabolismus, Energiehaushalt, Hormon-Signalwege und damit verbundene klinische Endpunkte.
- Erfahrung in der Entwicklung globaler Einreichungen und der Leitung von Interaktionen mit FDA, EMA und anderen Regulierungsbehörden.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe regulatorische und klinische Entwicklungsfragen zu beeinflussen.
Was Sie von uns erwarten können:
- Ein umfassendes Mitarbeiterbenefit-Paket, einschließlich eines Renten- und Sparplans mit großzügigen Unternehmensbeiträgen.
- Ein diskretionäres jährliches Bonusprogramm.
- Aktienbasierte langfristige Anreize.
- Ausgezeichnete Urlaubspläne.
- Flexible Arbeitsmodelle, wo möglich.
Bewerben Sie sich jetzt und hinterlassen Sie einen bleibenden Eindruck im Amgen-Team.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Regulatory Director Lead – Obesity & Related Conditions (Type II Diabetes) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Director Lead – Obesity & Related Conditions (Type II Diabetes) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
