Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien für innovative Projekte im Bereich Tiergesundheit.
- Unternehmen: Elanco, ein führendes Unternehmen in der Tiergesundheitsbranche mit einem integrativen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 10-25% und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und 10 Jahre Erfahrung in der Tiergesundheit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Global Regulatory Project Lead (m/f/d)
As Global Regulatory Project Lead, you will lead regulatory strategy for global innovation projects across pre‑approval and development‑driven life‑cycle management, with direct accountability for the European Union (EU) and United States (USA) regulatory approach and processes.
In this role, you will partner with research and development, sales and marketing, supply chain, manufacturing, quality, finance, legal, and technical services teams to align regulatory plans, manage risk, and support first‑wave registrations in key countries.
- Your Responsibilities
- Lead global regulatory strategy, submission planning, and technical dossier development for biologics or other large molecule innovation projects, with direct ownership for EU and USA regulatory activities.
- Drive pre‑approval and development‑driven life‑cycle management activities, including clinical trial submission plans and Quality, Safety, and Effectiveness content for regulatory agency interactions.
- Partner with cross‑functional teams to assess regulatory impact on product development, target label, registration strategy, timelines, and resource needs.
- Lead engagement with regulatory agencies in the EU or USA and coordinate with regional and local regulatory leaders to support approvals in additional first‑wave countries aligned to the global strategy.
- Identify regulatory risks and opportunities, prioritize resources, and help develop policies, SOPs, and guidance to support compliance and timely delivery.
- What You Need to Succeed (minimum qualifications)
- Master’s degree or higher in veterinary medicine, biologics, infectious diseases, immunology, or a related life‑sciences field.
- A minimum of 10 years of experience in the animal health industry, including direct Regulatory Affairs experience with biologics or other large molecule products.
- Regulatory leadership and dossier registration experience across pre‑approval and life‑cycle management, including submissions or regulatory agency engagement in the EU and/or USA.
- Strong knowledge of global regulatory procedures for new veterinary medicinal products, with experience building regulatory strategy for multi‑country first‑wave registrations.
- Experience in risk assessment and risk management, resource planning, and cross‑functional business partnering with internal and external stakeholders.
- What will give you a competitive edge (preferred qualifications)
- Broad knowledge of license and approval pathways across multiple geographies.
- Experience in Regulatory Affairs operations, regulatory affiliate operations, quality, or related operational areas.
- Experience working with novel regulatory pathways or mechanisms.
- Fluent in English.
- Additional postgraduate study in life sciences or management.
- Additional Information
- Travel: 10–25% Location: Monheim, Germany (hybrid)
Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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Global Regulatory Project Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Dormont Manufacturing Co ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf die Möglichkeit bietet, an der Weiterentwicklung der SonarQube-Plattform zu arbeiten. Mit einer flexiblen Arbeitsweise, die sowohl Büro- als auch Remote-Tage umfasst, fördert das Unternehmen eine Kultur der Vielfalt und des kontinuierlichen Lernens, während es gleichzeitig spannende Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Regulatory Project Lead (m/f/d) erhalten könnten
✨Nutz die Wissenschafts-Community!
In der Biologie gibt es tolle Labor- und Forschungsnetzwerke. Schau dir Plattformen wie ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen für Biologen an, um mit Gleichgesinnten zu vernetzen und über aktuelle Stellenangebote in der Branche informiert zu bleiben.
✨Finde relevante Konferenzen und Events
Besuche branchenspezifische Konferenzen oder Workshops, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber direkt zu treffen. Das ist eine super Möglichkeit, um in die Branche reinzuschnuppern und dein Netzwerk zu erweitern!
✨Nutze Praktika und Forschungsprojekte
Viele Unternehmen im biologischen Bereich bieten Vollzeitstellen für Leute, die schon Erfahrung durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten gesammelt haben. Schau dir deine Uni oder lokale Institute an – die haben oft Kontakte.
✨Bewirb dich direkt über uns!
Wenn du auf der Suche nach einer Vollzeitstelle im Bereich Biologie bist, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website bei Dormont Manufacturing Co. Wir haben oft spannende Jobangebote, die genau auf deine Qualifikationen zugeschnitten sind!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Project Lead (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Leidenschaft für Biologie:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Biologie begeisterst und welche Aspekte dir besonders am Herzen liegen. Erzähl uns von Projekten oder Studienrichtungen, die dich geprägt haben – das gibt deiner Bewerbung eine persönliche Note!
Füge relevante Forschung oder Praktika hinzu:Für eine Vollzeitstelle in der Biologie ist es wichtig, dass du relevante Erfahrungen in Forschung oder Praktika auflistest. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst. Das zeigt uns, dass du die praktische Seite der Biologie wirklich verstehst!
Tabellarischer Lebenslauf – klar und prägnant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich und gut strukturiert ist. Listen punktuell deine Erfahrungen, Ausbildungen und relevanten Fähigkeiten auf. Verwende dabei klassische Kategorien, die für die Biologie relevant sind, wie z.B. Laborkenntnisse oder spezifische Software, die du genutzt hast.
Überzeuge mit relevanten Zertifikaten:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Kurse im Bereich Biologie oder verwandten Fächern hast, erwähne diese unbedingt! Das kann deinen Lebenslauf aufwerten und zeigt uns, dass du bereit bist, ständig zu lernen und dich weiterzuentwickeln. Bewerb dich direkt über unsere Website – wir freuen uns auf deine Einsendung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Forschungsprojekte im Gepäck
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen aus bisherigen Forschungsprojekten oder Praktika zu teilen. Zeige konkret, wie du Methoden in Biologie angewendet hast, und sei bereit, über die Ergebnisse zu diskutieren. Das gibt dem Interviewer einen guten Einblick in dein praktisches Wissen.
✨Vertraut mit Labortechniken
In der Biologie sind technische Fähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Fragen zu spezifischen Labortechniken wie PCR, Mikroskopie oder Zellkultur zu beantworten. Vielleicht wirst du sogar gebeten, eine praktische Demonstration deiner Fähigkeiten zu machen!
✨Warum möchten wir hier arbeiten?
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dein langfristiges Interesse an dem spezifischen Bereich der Biologie zu zeigen. Überlege dir genau, warum dich die Forschung oder die Projekte von Dormont Manufacturing Co reizen. Überlege auch, wie du dich da sehen kannst, etwa in einem Jahr oder zwei.
✨Erstelle dein biologisches Portfolio
Falls du schon an relevanten Arbeiten oder Veröffentlichungen beteiligt warst, bringe ein Portfolio mit oder präsentiere deine digitalen Arbeiten. Das kann ein echter Pluspunkt sein, um deine Leidenschaft für Biologie und deine wissenschaftlichen Fähigkeiten zu unterstreichen.
