Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die internationale Pharmakovigilanz und sorge für die Einhaltung von Vorschriften in der APAC-Region.
- Unternehmen: Vertex, ein globales Biotechnologieunternehmen, das in wissenschaftliche Innovation investiert.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Remote-Optionen und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem innovativen Unternehmen mit einer inklusiven Kultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Patientensicherheit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Pharmakovigilanz, insbesondere in China, und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
International Pharmacovigilance (PV) Senior Manager - APAC ist ein Mitglied des Global Patient Safety (GPS) International Pharmacovigilance Teams mit ausreichender Autorität, um Änderungen an Vertex’ PV-Systemen umzusetzen, um die Einhaltung lokaler regulatorischer Anforderungen in der gesamten APAC-Region, insbesondere in China, zu fördern, aufrechtzuerhalten und zu verbessern. Die Rolle des International PV Senior Managers arbeitet mit einem hohen Maß an Unabhängigkeit und ist versiert darin, Probleme zu beheben, um verbesserte interne Verfahren zu erstellen und auszuführen sowie die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen zu bestätigen. Diese Person stellt sicher, dass alle durchgeführten Arbeiten gemäß den relevanten regulatorischen Richtlinien erfolgen.
Erforderliche Fähigkeiten
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Chinesisch
- Erfahrung in der PV in China
- Starkes Verständnis der GVP in China und der lokalen PV-Ausführungspraktiken
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit lokalen PV-Vertretern, Tochtergesellschaften oder Dienstleistern in China
Hauptverantwortlichkeiten
- Stellt sicher, dass alle PV-Aktivitäten und GPS-Verfahren mit globalen und lokalen PV-Vorschriften übereinstimmen
- Stellt sicher, dass erforderliche GPS-Vertragsvereinbarungen rechtzeitig entwickelt und abgeschlossen werden, um lokale und regionale Vorschriften zu unterstützen
- Pflegt Expertenwissen über die GVP in China und die Erwartungen der NMPA an die PV
- Leitet die Bewertung von regulatorischen Änderungen in China/APAC und bestimmt deren Auswirkungen auf globale und lokale PV-Systeme
- Kann Präsentationen zu Sicherheitsfragen, Initiativen und Projekten durchführen
- Gibt Input zur Effektivität des Qualitätsmanagementsystems und gibt, wenn zutreffend, Verbesserungsvorschläge, einschließlich Lokalisierung
- Stellt sicher, dass GPS Standards und Prozesse hat, um PV-Anforderungen auf lokaler und regionaler Ebene zu erfüllen
- Leitet die Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) im Zusammenhang mit internationalen PV- und QPPV-Verantwortlichkeiten
- Berät die GPS-Leitung zu spezifischen regulatorischen Risiken und Minderungsstrategien für APAC und China
- Überwacht die PV-Aktivitäten in APAC und China, die unter delegierten Modellen gemäß den lokalen Anforderungen und internen GPS-Verfahren durchgeführt werden
- Stellt klare Aufsichtsrahmen fest, die MAH vs MAH-Delegate vs DRP-Verantwortlichkeiten definieren
- Agiert als Schnittstelle zwischen GPS und dem China DRP sowie QPPV in Bezug auf PV-Governance, Compliance-Status und Eskalation von Problemen
- Stellt sicher, dass angemessene Managementaufsicht dokumentiert und prüfungsfest ist
- Unterstützt die Vorbereitung, Durchführung und Reaktion auf Inspektionen der Gesundheitsbehörden in China in Zusammenarbeit mit GPS Qualität, Standards & Training (kann vor Ort bei PV-Inspektionen unterstützen)
- Überwacht die Entwicklung und Pflege regionaler PV-Vereinbarungen mit MAH-Delegierten, DRP-Einheiten und Anbietern
- Leitet den Aufbau und die Pflege von Vertex’ PV-System in neuen APAC-Märkten
- Vertretet GPS in Bezug auf patientensicherheitsbezogene Angelegenheiten, wie zugewiesen
- Führt andere zugewiesene Aufgaben aus
Bevorzugte Ausbildung und Erfahrung
- B.S. (oder gleichwertiger Abschluss) und 7-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Arzneimittelsicherheit, einschließlich Erfahrung in der PV in China oder
- Fortgeschrittener Abschluss (z.B. PharmD, M.S.N oder gleichwertiger Abschluss) und 6-7 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Arzneimittelsicherheit, einschließlich Erfahrung in der PV in China
Flex Designation
Remote-Eligible Flex Eligibility Status: Remote: Arbeiten Sie fünf Tage pro Woche remote und kommen Sie gelegentlich ins Büro – Sie sind jederzeit vor Ort willkommen; oder wählen Sie Hybrid: Arbeiten Sie bis zu zwei Tage pro Woche remote; oder wählen Sie On-Site: Arbeiten Sie fünf Tage pro Woche vor Ort mit ad-hoc Flexibilität.
Hinweis: Der Flex-Status für diese Position unterliegt der Richtlinie von Vertex zum Flex @ Vertex Programm und kann jederzeit geändert werden.
Unternehmensinformationen
Vertex ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das in wissenschaftliche Innovation investiert. Vertex verpflichtet sich zur Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung für alle Mitarbeiter und qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Alter, Religion, nationale Herkunft, Abstammung, Ethnizität, Behinderung, Veteranenstatus, genetische Informationen, sexuelle Orientierung, Familienstand oder eine andere geschützte Eigenschaft gemäß geltendem Recht. Vertex ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten. Vertex wird angemessene Vorkehrungen für qualifizierte Personen mit bekannten Behinderungen gemäß geltendem Recht treffen. Jeder Bewerber, der eine Vorkehrung im Zusammenhang mit dem Einstellungsprozess und/oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen der Position, für die er sich beworben hat, benötigt, sollte eine Anfrage an den Recruiter oder Hiring Manager stellen oder sich an die Talentakquise unter ApplicationAssistance@vrtx.com wenden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so International Pharmacovigilance (PV) Senior Manager - APAC erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um International Pharmacovigilance (PV) Senior Manager - APAC mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
