Investigator Contracts Lead I - FSP

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien bis hin zu regulatorischen, beratenden und marktbezogenen Lösungen wird jede klinische Entwicklungsmaßnahme von einer tiefen Überzeugung in das, was wir tun, untermauert. Jeder von uns trägt, egal was wir bei Parexel tun, zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, tun sie mit Empathie und sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

Parexel FSP sucht mehrere Investigator Contracts Lead I (ICL I) in Brasilien, Argentinien und Mexiko. Der Investigator Contracts Lead I ist verantwortlich für direkte vertragliche und budgetäre Verhandlungen mit den zugewiesenen klinischen Prüferstandorten, einschließlich der ersten Vereinbarungen und Änderungen sowie der Aufsicht über andere Vertragsprofis in den zugewiesenen Studien. Dies umfasst auch das Management des Per-Subject Cost (PSC)-Prozesses für die zugewiesenen Studien, das Management von Eskalationen und die Lösung von Budget- und nicht-rechtlichen Themen von anderen ICL oder bevorzugten Contract Research Organizations (pCRO) und die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Planung der Zeitpläne für die Standortverträge während des Starts.

Wesentliche Verantwortlichkeiten

• Vertragslieferungen: Üben Sie gutes Urteilsvermögen aus, um die Risiken für den Kunden bei der Entscheidungsfindung zu Budget- und Vertragsfragen im Vergleich zu den Auswirkungen auf die Zeitpläne klinischer Studien abzuwägen.
• Befolgen Sie die Prozesse des Kunden, um globale klinische Studienvereinbarungen mit Institutionen und Prüfern, die an gesponserten klinischen Studien teilnehmen, zu entwickeln, zu verhandeln, zu verfolgen und auszuführen.
• Arbeiten Sie mit Partnern zusammen, um den globalen Standortbudgetprozess zu entwickeln und zu überwachen.
• Verhandeln Sie direkt mit klinischen Prüfstandorten über Kosten, geschäftliche und vertragliche Bedingungen mit Prüfern/Institutionen und ändern Sie die Vertragsschablonen innerhalb der von der Rechtsabteilung genehmigten Parameter.
• Leiten Sie die standortspezifischen Vertragsaktivitäten auf Studienebene, leiten Sie andere ICL und fungieren Sie als primärer Ansprechpartner für Vertragsfragen und Zeitpläne bei den zugewiesenen Studien.
• Arbeiten Sie mit der Rechtsabteilung und anderen Abteilungen zusammen, um Eskalationen im Bereich Budgetierung und Vertragsgestaltung zu verwalten.
• Identifizieren und implementieren Sie Verbesserungsmöglichkeiten im Bereich der Standortverträge in Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung, Finanzen, pCRO und anderen Abteilungen.
• Wenden Sie erworbene Fähigkeiten und Verfahren an, um substanzielle Aufgaben, Projekte und Aufgaben mittlerer Reichweite und Komplexität in der jeweiligen Disziplin abzuschließen.

Zusammenarbeit

• Leiten und entwickeln Sie Beziehungen zu wichtigen Prüfstandorten und Site Management Organizations im Bereich Vertrags- und Budgetierung.
• Zusammenarbeiten mit Rechnungsstellungsspezialisten und/oder Rechnungsdienstleistern, um die Übereinstimmung mit den Anforderungen an die Vertragsgestaltung und Vergütung der Prüfstandorte sicherzustellen.
• Interagieren Sie mit den rechtlichen Kontakten der klinischen Standorte, dem rechtlichen Team des Kunden und der Partner, dem Studienmanagement, dem Team für Standortzahlungen, den Kollegen im Bereich Standortverträge und den CRO-Teams für Standortverträge.
• Tragen Sie zur Gestaltung, Entwicklung und Implementierung wichtiger Geschäftsinitiativen oder Sonderprojekte bei. Wenden Sie technische Fähigkeiten und Fachkenntnisse an, um zur Erreichung der Geschäftsziele des Kunden beizutragen.

Einhaltung der Parexel-Standards

• Halten Sie sich an den erforderlichen Schulungsplan.
• Füllen Sie die Stundenzettel genau aus, wie erforderlich.
• Reichen Sie die Spesenabrechnungen wie erforderlich ein.
• Aktualisieren Sie den Lebenslauf nach Bedarf.
• Halten Sie ein Arbeitswissen und die Einhaltung der Prozesse von Parexel, ICH-GCPs und anderer geltender Anforderungen aufrecht.

Fähigkeiten

• Gleichgewicht zwischen allgemeinem Geschäft, Compliance, Finanzen, Recht und Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
• Präzise Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, Risiken für die Zeitpläne der Standortverträge zu planen, zu identifizieren und zu mindern.
• Fähigkeit, durch Einfluss und nicht durch Positionsmacht zu führen, um kritische Ergebnisse zu erzielen.
• Erfolg in der Arbeit in einer stark matrixbasierten Organisation.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

Wissen und Erfahrung

• Erfahrung mit Budgets klinischer Studien und Prinzipien, Praktiken, Prozessen und Aktivitäten der Vertragsverhandlung.
• Kenntnis der Prinzipien, Konzepte und Theorien in der jeweiligen Geschäftsdiziplin.
• Erfahrung in der Erstellung und Verhandlung von Clinical Trial Agreements mit klinischen Prüfstandorten in einem globalen Betrieb ist von Vorteil.

Bildung

• Bachelor-Abschluss oder gleichwertig und 5+ Jahre Erfahrung in klinischen Entwicklungsoperationen oder im Outsourcing klinischer Studien.