Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Risikomanagement und verbessere unser Qualitätssystem in der Biopharma-Branche.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das bahnbrechende Medikamente für seltene Krankheiten entwickelt.
- Vorteile: Marktgerechtes Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitsmodelle und Karriereentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharma und arbeite mit den besten Köpfen der Branche.
- Qualifikationen: Erfahrung im Risikomanagement und Kenntnisse in Qualitätssystemen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 126400 - 152700 € pro Jahr.
Mavericks Wanted
Wann haben Sie zuletzt das Unmögliche erreicht? Wenn dieser Gedanke überwältigend erscheint, sollten Sie hier vielleicht eine Pause einlegen, aber wenn er Aufregung auslöst… lesen Sie weiter.
Im Jahr 2015 haben wir einen "Moneyball für Biotech"-Ansatz entwickelt, bei dem Projekte und vielversprechende frühe Forschung aus der Wissenschaft unter einem finanziellen Dach zusammengeführt werden, um Risiken zu reduzieren und Innovationen freizusetzen. Dieses Modell ermöglicht es Wissenschaft und kleinen Expertenteams, den Weg zu bahnbrechenden Fortschritten in der seltenen Krankheit zu ebnen und lebensverändernde Medikamente für Patienten mit unerfüllten Bedürfnissen so schnell wie möglich zu entwickeln. Gemeinsam definieren wir weiße Räume, überschreiten Grenzen und befähigen Menschen, Probleme zu lösen. Wenn Sie jemand sind, der Konventionen herausfordert, schließen Sie sich uns an und arbeiten Sie mit einigen der angesehensten Köpfe der Branche zusammen. Gemeinsam werden wir fragen: "Warum nicht?" und helfen, die Zukunft der Biopharma neu zu gestalten.
Bei BridgeBio schätzen wir Neugier und Experimentierfreude – einschließlich des ethischen und durchdachten Einsatzes von KI zur Verbesserung von Klarheit, Geschwindigkeit und Qualität der Arbeit.
Was Sie tun werden
Der Manager für Qualitätsmanagementsysteme und Risikomanagement berichtet an den Senior Manager für Qualitätsmanagement und spielt eine Schlüsselrolle bei der Ausführung und kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprogramms und des Qualitätsmanagementsystems (QMS) der Organisation. Diese Person trägt in zwei Kernbereichen bei:
- Führung und Leitung des formalen Risikomanagements durch Risikoanalysen, Risikoregister und die Anwendung der ICH Q9- und FMEA-Rahmenwerke.
- Wartung und Verbesserung des QMS.
Zu den Aufgaben gehören:
- Leitung von Risikoanalysen, Pflege von Risikoregister und Anwendung von Risikorahmenwerken wie ICH Q9 und FMEA.
- Integration risikobasierter Denkweisen in die täglichen QMS-Aktivitäten und als Fachexperte für Risikomanagementmethoden fungieren.
- Unterstützung der Wartung und kontinuierlichen Verbesserung des QMS.
- Teilnahme an QMS-Verbesserungsinitiativen, einschließlich der Einführung neuer Veeva Vault QMS-Module.
- Vorbereitung und Zusammenstellung von APQR-Berichten.
- Analyse und Präsentation von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends, Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Zusammenstellung von Qualitätsmetriken.
- Teilnahme an Audits und regulatorischen Inspektionen.
Wer Sie sind
Ein Bachelor-Abschluss oder gleichwertig in Pharmazie, Wissenschaft, Mathematik oder Ingenieurwesen ist erforderlich. Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Biotech- oder Pharmaindustrie, die von der FDA reguliert wird, im Bereich QA oder einem verwandten Bereich oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und/oder Erfahrung, aus der vergleichbare Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten erworben wurden.
Starke Erfahrung und Kenntnisse in der Leitung formaler Risikomanagementaktivitäten in einer GxP-Umgebung, einschließlich Risikoidentifikation, -bewertung und -minderung unter Verwendung von Werkzeugen wie FMEA, Risikoeinstufung und ICH Q9-Rahmenwerken. Kenntnisse der Lean Six Sigma-Methoden oder gleichwertig sind von Vorteil.
Wo Sie arbeiten werden
Dies ist eine Remote-/Hybrid-Rolle, die Besuche in unserem Büro in San Francisco erfordern kann.
Manager, Quality Systems and Risk Management Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Dormont Manufacturing Co ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf die Möglichkeit bietet, an der Weiterentwicklung der SonarQube-Plattform zu arbeiten. Mit einer flexiblen Arbeitsweise, die sowohl Büro- als auch Remote-Tage umfasst, fördert das Unternehmen eine Kultur der Vielfalt und des kontinuierlichen Lernens, während es gleichzeitig spannende Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manager, Quality Systems and Risk Management erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Dormont Manufacturing Co zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Dormont Manufacturing Co aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Dormont Manufacturing Co passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, Quality Systems and Risk Management mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Dormont Manufacturing Co entscheidend sein, um deine Qualifikation für Manager, Quality Systems and Risk Management zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Dormont Manufacturing Co im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Dormont Manufacturing Co einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Dormont Manufacturing Co könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Dormont Manufacturing Co wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Dormont Manufacturing Co sicher beeindruckend ist.
