Medical Device & Diagnostics - CRA 2 - US Remote

Wir suchen derzeit erfahrene Device CRA 2s, um unser Team für Medizinprodukte und Diagnostik zu leiten und zu unterstützen! Offen für große Hub-Standorte in den USA. 60-70% Reise, 7-9 DOS pro Monat.

Was Sie tun werden: Sie nutzen Ihre Fähigkeiten, Ihr Wissen und Ihr klinisches Urteilsvermögen, um einen hohen Standard der Pflege für Teilnehmer an klinischen Studien zu gewährleisten und auf Notfallsituationen basierend auf klinischen Forschungsstandards zu reagieren.

Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für alle Aspekte des Monitorings von Studienstandorten, einschließlich routinemäßigem Monitoring und Abschluss von klinischen Standorten, Pflege der Studienunterlagen, Durchführung von Vorstudien- und Initiierungsbesuchen, Kontakt mit Anbietern und anderen zugewiesenen Aufgaben.
• Verantwortlich für alle Aspekte des Standortmanagements gemäß den Projektplänen.
• Allgemeines On-Site-Monitoring.
• Sicherstellen, dass das Studienpersonal das Protokoll mit den richtigen Materialien und Anweisungen durchführt, um Patienten sicher in die Studie aufzunehmen.
• Sicherstellen des Schutzes der Studienteilnehmer durch Überprüfung, dass die Verfahren zur informierten Einwilligung und die Protokollanforderungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
• Sicherstellen der Integrität der auf Case Report Forms (CRFs) oder anderen Datenerfassungsinstrumenten eingereichten Daten durch sorgfältige Überprüfung der Quelldokumente und Überwachung auf fehlende oder unplausible Daten.
• Verantwortlich für alle Aspekte des Registrierungsmanagements gemäß den Projektplänen; Durchführung von Machbarkeitsarbeiten auf Anfrage.
• Vervollständigung von Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE), Erstellung von Produktionsberichten, Erzählungen und Nachverfolgung von SAEs.
• Unabhängige Durchführung von CRF-Überprüfungen; Generierung und Lösung von Anfragen gemäß den festgelegten Richtlinien zur Datenüberprüfung in Fortrea oder den vom Kunden bereitgestellten Datenmanagementsystemen, wie von der Geschäftsführung zugewiesen.
• Unterstützung bei der Schulung neuer Mitarbeiter, z.B. Co-Monitoring.
• Koordination bestimmter klinischer Projekte als lokaler Projektkoordinator (mit Aufsicht, falls zutreffend) und kann als lokaler Kundenkontakt fungieren, wie zugewiesen.
• Durchführung anderer von der Geschäftsführung zugewiesener Aufgaben.

Anforderungen:

• Universitäts- oder Hochschulabschluss oder Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf von einer entsprechend akkreditierten Institution (z.B. Pflegezulassung).
• 1-3 Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring.
• Offen für verschiedene Hub-Standorte.

Das Wichtigste für uns ist, dass Sie sich in einer Umgebung wohlfühlen, die:

• schnelllebig ist – wo keine Abweichungen vom Studienprotokoll erlaubt sind; ein paar Minuten Verspätung können ein Qualitätsproblem verursachen.
• ständig wechselnde Prioritäten hat – die Sie auffordern, sofort zu priorisieren und sich anzupassen.
• Teamarbeit und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind entscheidend, damit die Studie reibungslos verläuft.
• technologieorientiert ist – wir erfassen unsere Daten direkt in einer elektronischen Umgebung.

Was Sie erhalten: Regelmäßige, Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigte, die 20 oder mehr Stunden pro Woche arbeiten, sind berechtigt für umfassende Leistungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: medizinische, zahnärztliche, visuelle, Lebens-, STD/LTD (mehrere Versicherungsanbieter). 401(k). Bezahlte Freizeit (PTO) – Flex-Plan. Mitarbeiteranerkennungsprämien. Mehrere ERGs (Mitarbeiterressourcengruppen). Zielvergütungsbereich (basierend auf dem Titel): 105–117K.

Arbeitsumgebung: Die Arbeit wird in einer Büroumgebung mit Exposition gegenüber elektrischen Bürogeräten durchgeführt. Häufige Reisen zu Kunden-/Standorten mit gelegentlichen Reisen sowohl national als auch international.

Körperliche Anforderungen: Fähigkeit, längere Zeit zu sitzen und ein Fahrzeug sicher zu bedienen. Wiederholte Handbewegungen beider Hände mit der Fähigkeit, schnelle, einfache, wiederholte Bewegungen der Finger, Hände und Handgelenke auszuführen. Gelegentliches Hocken, Bücken, häufiges Beugen und Drehen des Oberkörpers und des Nackens. Fähigkeit, auf eine Vielzahl von Computeranwendungen zuzugreifen und diese zu nutzen, die sowohl intern als auch von Drittherstellern entwickelt wurden. Leichtes bis moderates Heben und Tragen von Gegenständen, einschließlich Gepäck und Laptop, mit einem maximalen Gewicht von 15–20 lbs. Regelmäßige und konsistente Anwesenheit. Variierende Arbeitszeiten können erforderlich sein.

Bewerbungen werden fortlaufend angenommen. EEO & Anfragen zu Unterkünften.