Packaging Expert - Engineer/ Scientist

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter weltweit arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Freiwilligenarbeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes bei der Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle. Wir suchen nach Menschen, die entschlossen sind, das Leben der Menschen weltweit zu verbessern.

In Deutschland planen und bauen wir derzeit eine hochmoderne Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die unsere Produktion von injizierbaren Arzneimitteln ab 2027 erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen wird. Um das Beste aus unserem innovativen Produktionsstandort herauszuholen, suchen wir motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“.

Verantwortlichkeiten

• Der TSMS Device Assembly and Packaging Scientist wird sich zunächst auf die Durchführung der Geräteassemblierung und Verpackungsoperationen konzentrieren, insbesondere hinsichtlich des technischen Transfers und der Prozessvalidierung.
• Nach Beginn der kommerziellen Produktion umfasst die Zielsetzung dieser Rolle die Aufrechterhaltung des validierten Zustands der relevanten Prozesse, die Etablierung und Überwachung von Kennzahlen/Methoden zur Sicherstellung eines Zustands der Fähigkeit und Kontrolle, die Harmonisierung von Kontrollstrategien über die Prozess-Teams hinweg, die Bewertung von Prozessverbesserungen und die Unterstützung als Eskalationspunkt für alltägliche Betriebsprobleme.
• Die Hauptrolle ist eine Position, die eine technische Agenda entwickelt und umsetzt und verantwortlich ist für die technische Leitung der Device Assembly und Packaging Process Teams sowie der DAP-Aktivitäten am Standort Alzey.
• Die Hauptrolle wird auch erwartet, als Mentor innerhalb des TSMS-Teams zu fungieren und sich an Aktivitäten außerhalb des Standorts im Zusammenhang mit Geräteassemblierung und Verpackung zu beteiligen.

Wichtige Ziele/Lieferungen

• Eigentum der technischen Agenda für das Produkt oder den Validierungsprozess der Geräteassemblierung und Verpackung.
• Mentor für Mitglieder des TSMS-Prozessteams, technischer Mentor für Wissenschaftler und andere Disziplinen.
• Unterstützung der Device Assembly und Packaging Process Teams als TSMS-Vertreter.
• Bereitstellung von Unterstützung auf der Ebene des Betriebs und technische Schnittstelle für Gerätekomponenten, Verpackungskomponenten, Ausrüstung und Operationen für das TSMS-Team.
• Vertretung des Alzey TSMS-Teams für interne und externe Kommunikation.
• Leitung von Risikomanagementaktivitäten in Bezug auf Produkt/Prozess.
• Technische Unterstützung bei nicht routinemäßigen (z.B. Abweichungen, Beschwerden) Untersuchungen, einschließlich Beratung zu Qualitäts- und Stabilitätsfragen.
• Vorbereitung und Überprüfung oder Genehmigung relevanter technischer Dokumente wie Jahresproduktbewertungen, Änderungsanträge, regulatorische Einreichungen, Abweichungen, Validierungen, Verfahren, PFDs, PFMEAs, CCS, Spezifikationen usw.
• Vorbereitung und Überprüfung von PQ- und PV-Protokollen/-berichten.
• Entwicklung, Überwachung und angemessene Reaktion auf etablierte statistisch basierte Kennzahlen in Echtzeit zur Bewertung der Prozessvariabilität und -fähigkeit.
• Identifizierung von Möglichkeiten und Leitung technischer Projekte zur Verbesserung der Prozesskontrolle und/oder Produktivität.
• Interaktion mit upstream-Lieferanten und globalen Geräte-/Arzneimittelnetzwerken.
• Steuerung der Stabilitätsstrategie für Alzey-Produkte.
• Bereitstellung von Auditunterstützung nach Bedarf.
• Identifizierung von Möglichkeiten und Teilnahme an Projekten zur Verbesserung der Prozesskontrolle und/oder Produktivität.

Grundqualifikationen

• Abschluss in Ingenieurwesen, Verpackungswissenschaft oder einem verwandten Bereich.
• 4+ Jahre Erfahrung in einer Fertigungsorganisation mit Schwerpunkt auf Verpackung.

Zusätzliche Fähigkeiten/Vorlieben

• Erfahrung in der pharmazeutischen und/oder medizinischen Geräte- und Verpackungsherstellung.
• Erfahrung in der Ursachenanalyse.
• Kenntnisse in Computersystemen, einschließlich Microsoft Office-Produkten, Veeva Vault, TrackWise, elektronischen Batchaufzeichnungen und SAP.
• Nachgewiesene erfolgreiche Leitung von funktionsübergreifenden Teams.
• Starke zwischenmenschliche und Teamfähigkeiten.
• Starke Selbstmanagement- und Organisationsfähigkeiten.

Zusätzliche Informationen

• Die Rolle ist von Montag bis Freitag. Flexibilität bei der Unterstützung zur Berücksichtigung anderer Eingaben (Produktionspläne, Stillstände usw.) ist erforderlich. Gelegentliche Überstunden und/oder Arbeiten außerhalb der regulären Arbeitszeiten können erforderlich sein.
• Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv in die Arbeitswelt integriert werden und gleiche Chancen bei der Bewerbung um Stellen erhalten. Wenn Sie eine Anpassung benötigen, um einen Lebenslauf für eine Position bei Lilly einzureichen, füllen Sie bitte das Formular zur Anfrage von Anpassungen aus.
• Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.