Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite komplexe Studien und koordiniere Aktivitäten über mehrere Standorte.
- Unternehmen: Fortrea, ein führendes Unternehmen in der klinischen Entwicklung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit deiner Expertise in Biostatistik.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Biostatistik und SAS-Kenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Leiten Sie komplexe Studien wie NDA-Einreichungen oder komplexe, multiprotokollierte Programme, koordinieren Sie möglicherweise Aktivitäten an mehreren Standorten, bieten Sie statistische Aufsicht und nehmen Sie an relevanten Projektbesprechungen teil. Führen Sie Projektmanagementaktivitäten für identifizierte Projekte durch, einschließlich Ressourcenplanung, Zeitplänen und Meilensteinmanagement. Dienen Sie als DMC Support Statistician, entwickeln Sie DMC-Charta und nehmen Sie unter der Anleitung von statistischen Beratern an DMC-Meetings teil. Leiten Sie die Entwicklung komplexer Statistischer Analysepläne, führen Sie eine Senior-Überprüfung der von anderen Statistikern entwickelten Analysepläne durch. Führen Sie komplexe statistische Analysen durch, überprüfen Sie die statistischen Analysen, die von anderen Statistikern entwickelt wurden. Führen Sie eine umfassende statistische Überprüfung der TFLs für komplexe Studien vor der Lieferung an den Kunden durch. Überprüfen Sie CRF und andere studienspezifische Spezifikationen und Pläne. Führen Sie komplexe Stichprobengrößenberechnungen unter der Aufsicht von erfahrenerem statistischem Personal durch. Entwickeln Sie die statistischen Abschnitte des Protokolls für komplexe Studien unter der Aufsicht eines statistischen Beraters. Geben Sie statistische Eingaben und überprüfen Sie den CSR für komplexe Studien. Vorbereitung und Überprüfung von Randomisierungsspezifikationen und Erstellung von Randomisierungsplänen. Bieten Sie Mentoring und Schulung für weniger erfahrene Mitarbeiter an; geben Sie Anweisungen und überprüfen Sie die Arbeit der Abteilungsmitarbeiter, um Genauigkeit und Einhaltung der relevanten Abteilungspolitiken, -praktiken und -verfahren sicherzustellen. Präsentieren und teilen Sie Wissen bei monatlichen Seminaren und/oder Teammeetings sowie bei externen wissenschaftlichen Meetings und Konferenzen. Nehmen Sie an Angebotsverteidigungsbesprechungen für komplexe Studien wie NDA-Einreichungen oder komplexe multiprotokollierte Programme teil, um neue Geschäfte zu gewinnen. Handeln Sie als Fachexperte und entwickeln oder überprüfen Sie Verfahrensdokumente oder arbeiten Sie an neuen Initiativen. Vertreten Sie die Abteilung während Audits. Alle anderen Aufgaben nach Bedarf oder Zuweisung.
Qualifikationen (Minimale Anforderungen)
Fortrea kann relevante und gleichwertige Erfahrungen anstelle von Bildungsanforderungen in Betracht ziehen.
Erfahrung (Minimale Anforderungen)
8+ Jahre Erfahrung oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung oder Erfahrung, um die Hauptverantwortlichkeiten der Stelle erfolgreich zu erfüllen. Fähigkeit, in einer oder mehreren statistischen Softwarepaketen (SAS®) zu programmieren, die zur Durchführung statistischer Analysen verwendet werden. SAS-Kenntnisse, einschließlich der Verwendung einer Vielzahl statistischer Verfahren, z.B. nichtparametrische Analysen, lineare und nichtlineare Modelle, kategoriale Daten und Überlebensanalysen. Nachgewiesene Fähigkeit, statistische Konzepte effektiv zu kommunizieren. Gute Kenntnisse des gesamten klinischen Prüfprozesses und seiner Anwendung innerhalb der Fortrea Clinical Development. Kompetenz in der Erstellung von Statistischen Analyseplänen, Analyse, Berichterstattung usw. über eine Vielzahl von Studien.
Bevorzugte Qualifikationen
Master-Abschluss, gleichwertig oder höher in Biostatistik oder einem verwandten Bereich.
Körperliche Anforderungen/Arbeitsumgebung
Büro- oder Homeoffice-Umgebung, wie vom Vorgesetzten angefordert. Reiseanforderungen: % der Zeit: Ungefähr 5%. % davon, das eine Übernachtung erfordert: Ungefähr bis zu 100%. Reisen erfolgt hauptsächlich zu: Kundenbesprechungen und Schulungen.
Principal Biostatistican Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Fortrea ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an komplexen Studien und innovativen Projekten zu arbeiten. Mit einem unterstützenden Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert, fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung durch Mentoring und Schulungen. Die flexible Arbeitsweise, sei es im Büro oder im Homeoffice, sowie die Möglichkeit, an bedeutenden wissenschaftlichen Konferenzen teilzunehmen, machen Fortrea zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Biostatistiker.
