Principal Clinical Data Standards Consultant

ICON plc ist eine weltweit führende Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung. Wir sind stolz darauf, ein integratives Umfeld zu fördern, das Innovation und Exzellenz vorantreibt, und wir laden Sie ein, sich uns anzuschließen, um die Zukunft der klinischen Entwicklung zu gestalten.

Als Principal Clinical Data Standards Consultant bei ICON Plc werden Sie:

• Expertenwissen in mindestens einem Standardsbereich bereitstellen und zur Entwicklung von Standardsinhalten sowohl intern als auch für sponsorbezogene Projekte beitragen.
• Die ICON-Datenstandardsbibliotheken entwickeln, implementieren und pflegen, um die Anforderungen von CDISC, Sponsoren und Regulierungsbehörden zu erfüllen.
• Als Fachexperte fungieren, um die Implementierung von Standards zu leiten und die Einhaltung in den Aktivitäten des klinischen Datenmanagements sicherzustellen.
• Ein tiefes Verständnis für geschäftliche Herausforderungen anwenden, um bewährte Praktiken zu empfehlen und voranzutreiben, Prozesse, Produkte und Dienstleistungen zu verbessern und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.
• Bereichsübergreifend zusammenarbeiten, um Strategien und Standards zur Datenerhebung für klinische Studien zu definieren.
• An Governance-Aktivitäten für Standards teilnehmen, Entscheidungen beeinflussen und Experteninput zu komplexen Themen bereitstellen.
• Leiten oder zu Abteilungsinitiativen beitragen, möglicherweise als Projektleiter fungieren und die Verantwortung für die Koordination von Teammitgliedern übernehmen.
• Die Entwicklung von Schulungsmaterialien und Referenzdokumentationen zu Standards wie CDASH und Controlled Terminology unterstützen.
• Aktuell bleiben mit Branchentrends, regulatorischen Änderungen und aufkommenden Standards, um die kontinuierliche Verbesserung der ICON-Praktiken sicherzustellen.
• Mentoring und Anleitung für weniger erfahrene Teammitglieder bieten.

Voraussetzungen:

• Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Lebenswissenschaften, Informatik oder ähnlich); fortgeschrittene Abschlüsse sind von Vorteil.
• Etwa 8+ Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement mit erheblicher Expertise in Datenstandards.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM, Controlled Terminology usw.) und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA usw.).
• Nachgewiesene Erfahrung mit EDC-Bau-/Design-Tools wie Medidata Rave und/oder Veeva Vault EDC/CDMS.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen, indem fortgeschrittenes analytisches Denken und gesundes Urteilsvermögen eingesetzt werden, um innovative Lösungen zu entwickeln.
• Starke Führungsfähigkeiten, einschließlich Erfahrung in der Leitung von Initiativen oder der Mentoring von Teammitgliedern.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche, kommunikative und Einflussfähigkeiten, mit der Fähigkeit, Analysen zu präsentieren, zu verteidigen und die Zustimmung der Stakeholder zu komplexen Themen zu sichern.
• Die Fähigkeit, signifikante Auswirkungen auf betriebliche, projektbezogene oder abteilungsbezogene Ziele zu haben und die Lieferung hochwertiger Ergebnisse sicherzustellen, die mit der Geschäftsstrategie übereinstimmen.

Was ICON Ihnen bieten kann:

Unser Erfolg hängt von der Qualität unserer Mitarbeiter ab. Deshalb haben wir es uns zur Priorität gemacht, eine vielfältige Kultur aufzubauen, die hohe Leistungen belohnt und Talente fördert. Neben Ihrem wettbewerbsfähigen Gehalt bietet ICON eine Reihe zusätzlicher Vorteile. Unsere Vorteile sind darauf ausgelegt, wettbewerbsfähig in jedem Land zu sein und konzentrieren sich auf Wohlbefinden und Work-Life-Balance-Möglichkeiten für Sie und Ihre Familie.

• Verschiedene jährliche Urlaubsansprüche
• Eine Reihe von Krankenversicherungsangeboten, die auf die Bedürfnisse von Ihnen und Ihrer Familie zugeschnitten sind.
• Wettbewerbsfähige Altersvorsorgeangebote, um Ersparnisse zu maximieren und mit Zuversicht für die kommenden Jahre zu planen.
• Globales Mitarbeiterhilfeprogramm, TELUS Health, das 24-Stunden-Zugang zu einem globalen Netzwerk von über 80.000 unabhängigen spezialisierten Fachleuten bietet, die da sind, um Sie und das Wohlbefinden Ihrer Familie zu unterstützen.
• Lebenversicherung
• Flexible länderspezifische optionale Vorteile, einschließlich Kinderbetreuungszuschüsse, Fahrradkaufprogramme, ermäßigte Fitnessstudio-Mitgliedschaften, subventionierte Reisepässe, Gesundheitsbewertungen und vieles mehr.

Bei ICON sind Inklusion und Zugehörigkeit grundlegend für unsere Kultur und Werte. Wir setzen uns dafür ein, ein integratives und zugängliches Umfeld für alle Kandidaten zu schaffen. ICON verpflichtet sich, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung und Belästigung zu bieten. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus gleiche Berücksichtigung für eine Anstellung.

Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen einer Position benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen oder reichen Sie eine Anfrage ein.