Principal Scientist – PKDM (Large Molecule Project Team Representative)

Bei Amgen, wenn Sie das Gefühl haben, Teil von etwas Größerem zu sein, dann liegt das daran, dass Sie es sind. Unsere gemeinsame Mission – Patienten mit schweren Krankheiten zu helfen – treibt alles, was wir tun, an. Seit 1980 haben wir die Welt der Biotechnologie in unserem Kampf gegen die schwierigsten Krankheiten mitgeprägt. Mit unserem Fokus auf vier therapeutische Bereiche – Onkologie, Entzündungen, Allgemeine Medizin und seltene Krankheiten – erreichen wir jedes Jahr Millionen von Patienten. Amgen entwickelt ein breites und tiefes Portfolio an Medikamenten zur Behandlung von Krebs, Herzkrankheiten, entzündlichen Erkrankungen, seltenen Krankheiten sowie Fettleibigkeit und damit verbundenen Erkrankungen.

In dieser wichtigen Rolle werden Sie als Projektteamvertreter (PTR) für Pharmakokinetik und Arzneimittelmetabolismus – Bioanalytik (PKDM-BA) tätig sein und große Moleküle in Entdeckungs- und frühen Entwicklungsprogrammen unterstützen. Sie werden funktionsübergreifend arbeiten, um die Absorption, Verteilung, Metabolismus und Exkretion (ADME) sowie die pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) Eigenschaften biologischer Therapeutika zu charakterisieren, um Programme von der Entdeckung bis zur Auswahl und Entwicklung von Kandidaten voranzutreiben.

Sie werden strategische und wissenschaftliche Führung über multidisziplinäre Projektteams bieten und eng mit Experten in den Bereichen Pharmakologie, Toxikologie, Proteinwissenschaften, medizinische Chemie, pharmazeutische Wissenschaften, klinische Pharmakologie und regulatorische Wissenschaften zusammenarbeiten.

• Als PKDM-BA-Funktionsvertreter und Fachexperte für große molekulare Therapeutika fungieren.
• Translational PK/PD- und mechanistische ADME-Strategien entwerfen und umsetzen, um den Fortschritt biologischer Therapeutika zu unterstützen.
• Teamdiskussionen zu Pharmakokinetik, Biodistribution, zielvermittelter Disposition, Traktierbarkeit und Differenzierungsstrategien leiten.
• In-vitro- und in-vivo-Studien entwerfen, koordinieren und interpretieren, um Exposition, Disposition, Clearance-Mechanismen und pharmakologische Aktivität zu charakterisieren.
• Mit PKDM-BA-Wissenschaftlern, In-vivo-Teams und Fachexperten zusammenarbeiten, um Programmstrategien umzusetzen und Projektbedarfe vorherzusagen.
• Hypothesenbasierte wissenschaftliche Entscheidungsfindung vorantreiben und zur Programmstrategie beitragen.
• Wissenschaftliche Führung für präklinische PKDM-Komponenten regulatorischer Einreichungen bieten.
• Projektstrategie, Dateninterpretation, Risiken, Zeitpläne und Ressourcenbedarfe kommunizieren.
• Starke funktionsübergreifende Beziehungen in therapeutischen Bereichen und Forschungs- und Entwicklungsfunktionen aufbauen.
• Junior-Wissenschaftler betreuen und zur wissenschaftlichen Exzellenz im PKDM-Bereich beitragen.
• Zur externen wissenschaftlichen Sichtbarkeit durch Publikationen, Präsentationen und Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Konsortien beitragen.

Wir sind alle unterschiedlich, doch wir nutzen alle unsere einzigartigen Beiträge, um Patienten zu dienen. Der dynamische Fachmann, den wir suchen, ist ein wissenschaftlicher Leiter mit diesen Qualifikationen.

• Doktorgrad (PhD, PharmD, MD) und 3 Jahre direkt relevante Erfahrung.
• Masterabschluss und 6 Jahre direkt relevante Erfahrung.
• Bachelorabschluss und 8 Jahre direkt relevante Erfahrung.

• PhD in Pharmakokinetik, pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Pharmakologie, Bioengineering, Immunologie oder verwandtem wissenschaftlichen Bereich.
• Starker Hintergrund in der Entdeckung und Entwicklung von Biologika mit Expertise in großen Molekül-ADME und Pharmakokinetik.
• Erfahrung als Funktionsprojektteamvertreter für Entdeckungs- und/oder Entwicklungsprogramme.
• Tiefes Verständnis der präklinischen PK/PD-Beziehungen und Faktoren, die die Disposition großer Moleküle beeinflussen.
• Erfahrung mit biologischen Therapeutika wie monoklonalen Antikörpern, bispezifischen Antikörpern, multispezifischen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, Peptidkonjugaten und/oder RNA-basierten Modalitäten.
• Erfahrung im Entwerfen und Interpretieren mechanistischer in-vitro- und in-vivo-PKDM-Studien.
• Verständnis bioanalytischer Ansätze zur Unterstützung von Biologika und komplexen therapeutischen Modalitäten.
• Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und der Erstellung präklinischer ADME/PK-Dokumentationen.
• Fähigkeit, wissenschaftliche Strategien unabhängig voranzutreiben und funktionsübergreifende Entscheidungen zu beeinflussen.
• Ausgezeichnete schriftliche, verbale und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Nachweisliche Fähigkeit, effektiv in einer hochgradig kollaborativen, matrixartigen Forschungsumgebung zu arbeiten.
• Nachweis von wissenschaftlichen Erfolgen durch Publikationen, Präsentationen, Patente und/oder externe wissenschaftliche Engagements.
• Erfahrung in der Betreuung von Wissenschaftlern und der Förderung der wissenschaftlichen Entwicklung der Organisation.

Wir sind verpflichtet, Ihr berufliches und persönliches Wachstum sowie Ihr Wohlbefinden zu unterstützen. Von unseren wettbewerbsfähigen Leistungen bis hin zu unserer kollaborativen Kultur unterstützen wir Ihren Weg in jeder Phase.