Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Validierung von CDISC-konformen Datensätzen und unterstütze klinische Studien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Forschung mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Mentoring für Junior-Programmierer.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch innovative Datenanalysen und Zusammenarbeit mit Experten.
- Qualifikationen: Expertenkenntnisse in SAS und umfangreiche Erfahrung in der statistischen Programmierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Key Responsibilities
- Leitung der Entwicklung und Validierung von CDISC-konformen Datensätzen (SDTM, ADaM) sowie Tabellen, Auflistungen und Abbildungen (TLFs).
- Entwurf und Implementierung von PK-, PK/PD- und Sicherheits-ADaM-Datensätzen unter Gewährleistung der Einhaltung von Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung von Population PK (PopPK), PK/PD und Exposure–Response (ER) Analysen durch die Entwicklung und Pflege von analysierbaren Datensätzen.
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams für klinische Pharmakologie, Biostatistik und Translationale Medizin zur Unterstützung der Entscheidungsfindung in frühen Phasen.
- Bereitstellung von Programmierführung für Phase I / First-in-Human Studien, Cross-Over-Designs und Strategien zur Zusammenführung von PK-Parametern.
- Beitrag zu regulatorischen Einreichungen, um sicherzustellen, dass Datensätze und Ergebnisse den Standards globaler Gesundheitsbehörden (z. B. FDA, EMA) entsprechen.
- Entwicklung und Pflege standardisierter Programmierpraktiken, Makros und QC-Prozesse zur Steigerung der Effizienz und Qualität.
- Technische Leitung oder Fachexperte sein, Junior-Programmierer betreuen und die Projektlieferung leiten.
- Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen, Qualitätsstandards und Dokumentationsanforderungen.
- Unterstützung integrierter Analysen und zusammengeführter PK-Datensätze über Studien hinweg, wo erforderlich.
Required Skills & Experience
- Technische Fähigkeiten: Expertenkenntnisse in SAS-Programmierung.
- Starke praktische Erfahrung mit CDISC-Standards (SDTM, ADaM) und TLF-Generierung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung von Sicherheitsdatensätzen, PK- und PK/PD-ADaM-Datensätzen.
- Erfahrung in der Unterstützung von PopPK / PK/PD / Exposure–Response-Workflows.
- Solides Verständnis von klinischen Studiendesigns in frühen Phasen, einschließlich Phase I / First-in-Human (FIH) Studien, Cross-Over-Studien und Exposure-Response-Analysen.
Erfahrung: 8+ Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung in einem pharmazeutischen oder CRO-Umfeld. Nachgewiesene Erfahrung als Lead Programmer oder Technischer Leiter. Erfolgreiche Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen.
Soft Skills: Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten effektiv zu managen. Hohe Detailgenauigkeit mit starkem Engagement für Qualität und Zeitpläne.
Bevorzugte Qualifikationen: Erfahrung in der Unterstützung von translationalen Medizin- oder klinischen Pharmakologie-Funktionen. Vertrautheit mit explorativen Analysen und der Entscheidungsfindung in frühen klinischen Phasen. Erfahrung mit integrierten Zusammenfassungen und zusammengeführten PK-Analysen über Studien hinweg. Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in Entwicklungsumgebungen für Arzneimittel.
Principal Statistical Programmer (PK/PD) (m/w/d) Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
Unser Unternehmen ist ein führender Arbeitgeber in der pharmazeutischen Branche, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und ihre Fähigkeiten auszubauen. Mit einem klaren Fokus auf Innovation und Qualität bieten wir nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen, sondern auch umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und einen positiven Einfluss auf die Gesundheit der Gesellschaft.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Principal Statistical Programmer (PK/PD) (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Dormont Manufacturing Co zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Dormont Manufacturing Co aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Dormont Manufacturing Co passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Statistical Programmer (PK/PD) (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Dormont Manufacturing Co entscheidend sein, um deine Qualifikation für Principal Statistical Programmer (PK/PD) (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Dormont Manufacturing Co im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Dormont Manufacturing Co einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Dormont Manufacturing Co könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Dormont Manufacturing Co wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Dormont Manufacturing Co sicher beeindruckend ist.
