Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Dokumente und Prozesse für klinische Studien in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit inklusiver Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Entwicklung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und gute Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
ICON plc ist eine weltweit führende Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung. Wir sind stolz darauf, ein integratives Umfeld zu fördern, das Innovation und Exzellenz vorantreibt, und wir laden Sie ein, sich uns anzuschließen, um die Zukunft der klinischen Entwicklung zu gestalten.
Der Process & QD Manager führt verschiedene Aktivitäten zur Unterstützung der Prozessausarbeitung, -gestaltung/-kartierung, Dokumentation (kontrollierte Dokumente und verwaltete Informationsdokumente) durch, einschließlich Entwicklung, Überprüfung, Formatierung und Überarbeitung für Global Development Operations (GDO). Der Fokus liegt darauf, sicherzustellen, dass gute Prinzipien des Prozessdesigns und angemessene Dokumentationsstandards konsequent angewendet werden, dass Aktivitäten konsistent und effizient koordiniert werden und dass Ergebnisse in hoher Qualität und zeitnah abgeschlossen werden.
Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:
- Prozessmanagement (BPC-Rolle): Unterstützung/Leitung von BPOs im Prozess zur Entwicklung oder Aktualisierung des Prozessdesigns (End-to-End-Prozessdesign einschließlich Festlegung der Erwartungen, Durchführung von Elaborationsworkshops und Koordination von funktionsübergreifenden Abstimmungen).
- Verwaltung kontrollierter Dokumente und verwalteter Informationsdokumente: Verantwortlich für die Entwicklung, Überprüfung/Überarbeitung, Wartung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsdokumenten (einschließlich CDs und MIs) für GDO.
- Schulungsmanagement und -aufsicht: Pflege der Schulungsmatrix, Koordination von Schulungsrollen und Zusammenarbeit mit Schulungsvertretern zur Optimierung der Zuweisungen in GDO.
- Audits und Inspektionen: Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination und Reaktion auf Audits und Inspektionen, soweit dies im Verantwortungsbereich liegt.
Anforderungen:
- Erfahrung in der klinischen Forschung in einem CRO, Pharma- oder Biotech-Unternehmen.
- Kenntnisse der ICH-Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinien.
- Kenntnisse der Good Documentation Practices.
- Solide organisatorische Fähigkeiten, einschließlich Multitasking und Zeitmanagement.
- Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten und Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift.
- Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich).
- Erfahrener Benutzer des MS Office 365-Toolsets (Word, Excel, SharePoint, PowerPoint usw.).
Bevorzugt:
- Erfahrung im Dokumentenmanagement.
- Erfahrung im Prozessdesign mit iGrafx.
- Erfahrung in der Unterstützung von GCP-Audits/Inspektionen.
Bildung:
- Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie) oder gleichwertig.
Erfahrung:
- Mindestens 12 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie oder CRO oder gleichwertig, einschließlich mindestens 5 Jahren direkter Beteiligung an Sponsor-CRO-Interaktionen für globale Studien.
- Erfahrung in verschiedenen Funktionen im Bereich der klinischen Entwicklung.
- Erfahrung als Linienmanager und/oder als Leiter von funktionsübergreifenden virtuellen internationalen Teams.
Was ICON Ihnen bieten kann:
Unser Erfolg hängt von der Qualität unserer Mitarbeiter ab. Deshalb haben wir es uns zur Priorität gemacht, eine vielfältige Kultur aufzubauen, die hohe Leistungen belohnt und Talente fördert. Neben Ihrem wettbewerbsfähigen Gehalt bietet ICON eine Reihe zusätzlicher Vorteile, die darauf ausgelegt sind, wettbewerbsfähig zu sein und sich auf das Wohlbefinden und die Work-Life-Balance für Sie und Ihre Familie zu konzentrieren.
- Verschiedene jährliche Urlaubsansprüche.
- Eine Reihe von Krankenversicherungsangeboten, die auf die Bedürfnisse von Ihnen und Ihrer Familie zugeschnitten sind.
- Wettbewerbsfähige Altersvorsorgeangebote.
- Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, mit 24-Stunden-Zugang zu einem globalen Netzwerk von über 80.000 unabhängigen Fachleuten.
- Flexible länderspezifische optionale Vorteile, einschließlich Kinderbetreuungszuschüsse, Fahrradkaufprogramme, ermäßigte Fitnessstudio-Mitgliedschaften und mehr.
Bei ICON sind Inklusion und Zugehörigkeit grundlegend für unsere Kultur und Werte. Wir setzen uns dafür ein, ein integratives und zugängliches Umfeld für alle Kandidaten zu schaffen. ICON verpflichtet sich, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung und Belästigung zu bieten. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus gleiche Berücksichtigung für eine Anstellung.
Process and Quality Document Manager Arbeitgeber: Dormont Manufacturing Co
ICON plc ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung, das eine inklusive Arbeitsumgebung fördert, die Innovation und Exzellenz vorantreibt. Als Arbeitgeber bieten wir nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt, sondern auch umfassende Zusatzleistungen, die auf das Wohlbefinden und die Work-Life-Balance unserer Mitarbeiter und deren Familien ausgerichtet sind. Bei ICON haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das Ihre berufliche Entwicklung unterstützt und Ihnen hilft, Ihre Karriereziele zu erreichen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Process and Quality Document Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Dormont Manufacturing Co!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Dormont Manufacturing Co für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process and Quality Document Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Dormont Manufacturing Co passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Dormont Manufacturing Co anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Dormont Manufacturing Co vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Dormont Manufacturing Co. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
