Project Manager - Early Phase

Wenn unsere Werte übereinstimmen, gibt es keine Grenzen für das, was wir erreichen können. Bei Parexel teilen wir alle dasselbe Ziel - die Gesundheit der Welt zu verbessern. Von klinischen Studien bis hin zu regulatorischen, beratenden und Marktzugangsfragen wird jede klinische Entwicklungslösung, die wir anbieten, von etwas Besonderem untermauert - einem tiefen Glauben an das, was wir tun. Jeder von uns, egal was wir bei Parexel tun, trägt zur Entwicklung einer Therapie bei, die letztendlich einem Patienten zugutekommt. Wir nehmen unsere Arbeit persönlich, tun sie mit Empathie und sind entschlossen, einen Unterschied zu machen.

Der Projektmanager für die frühe Phase (EP) leitet Parexel- und Sponsor-Teams, indem er klinische Forschungserfahrung und Projektmanagementfähigkeiten nutzt, um maßgeschneiderte Lösungen für Sponsoren zu entwickeln. Diese Rolle erfordert ein tiefes Verständnis des Geschäfts, Wissen, Erfahrung und Flexibilität, um informierte und effektive Entscheidungen unabhängig zu treffen. Der Projektmanager stellt operative Exzellenz und die erfolgreiche Durchführung klinischer Operationen und logistischer Strategien für EP-Klinikstudien oder -programme sicher. Er ist verantwortlich für die erfolgreiche Lieferung von Projekten/Programmen pünktlich, im Budgetrahmen und in höchster Qualität, konform mit ICH, GCP und anderen geltenden Vorschriften.

Der Projektmanager verwaltet auch die finanziellen Aspekte der Projekte, einschließlich Umsatzrealisierung, Meilensteinzahlungen und monatliche Durchlaufrechnungen, während er die Einhaltung relevanter SOPs, Vertragsbedingungen, Systemanforderungen und Kennzahlen sicherstellt.

• Kommunikation und Sponsor-Kontakt: Eigenverantwortliche Pflege der Sponsorbeziehung und Verwaltung der Sponsor-Kommunikation. Zentraler Ansprechpartner für funktionale Teams. Proaktive Kommunikation über Projektfortschritte, Risiken und Lösungen an Sponsoren und interne Teams. Leitung regelmäßiger Meetings mit Sponsoren und Projektteams zur Sicherstellung der Zielerreichung.
• Vorbereitungsaktivitäten: Überprüfung relevanter Materialien und Teilnahme an Strategie-Meetings. Vorbereitung auf die Angebotsverteidigung und Entwicklung von Projektmanagementstrategien. Teilnahme an Angebotsverteidigungs- und Übergabemeetings.
• Projektplanung & Initiierung: Verwaltung der Studienstartaktivitäten und Sicherstellung der Implementierung bewährter Praktiken. Überwachung der Standortauswahlstrategie und Überprüfung von Projektverträgen und Budgets. Einrichtung von Projektteams und -systemen sowie Verwaltung der Genehmigungsprozesse von IRB/EC und RA. Leitung interner und Sponsor-Kick-off-Meetings und Sicherstellung des Verständnisses des Projektumfangs und der Erwartungen im Team.
• Projektumsetzung, Kontrolle & Bewertung: Führung der Projekte bis zum Abschluss innerhalb des Budgets und Zeitplans, Sicherstellung der Einhaltung der Vertragsvorgaben. Bereitstellung von Leistungsfeedback und Sicherstellung der Projektverfolgung mit CTMS. Überwachung von Studienzeitplänen, Rekrutierung, Bindung und Datenbereinigung. Vorbereitung auf Audits/Inspektionen und Verwaltung der Projektbudgets.
• Projektabschluss: Überwachung der administrativen Abschlussverfahren und Sicherstellung der Archivierung der Projektdokumentation. Leitung von End-of-Study-Meetings zur Dokumentation der gewonnenen Erkenntnisse. Identifizierung potenzieller Projektrisiken und Implementierung von Notfallplänen. Risikominderung und Information der Kunden während des gesamten Studienzyklus.
• Administrative Aufgaben: Beitrag zur Entwicklung von SOPs und Bereitstellung von Aufsicht und Schulung für Associate PMs und Projektassistenten.

• Führungsfähigkeiten zur Leitung virtueller Teams über Standorte und Kulturen hinweg.
• Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten zur Erzielung von Ergebnissen.
• Entscheidungsfähigkeiten in unklaren Situationen.
• Problemlösungs- und Ursachenanalysefähigkeiten.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Zeitmanagement- und Organisationsfähigkeiten.
• Strategisches Denken und Finanzmanagementfähigkeiten.

• 2 Jahre Projektmanagementerfahrung bei Parexel oder 3 bis 5 Jahre in verwandten Bereichen.
• Erfahrung als funktionaler Teamleiter oder in der Koordination klinischer Studien.
• Kenntnis von ICH-GCP und Vorschriften der Pharmaindustrie.
• Beherrschung der MS-Office-Produkte.

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige Berufserfahrung. Fortgeschrittener Abschluss bevorzugt. Zusätzlicher betriebswirtschaftlicher Abschluss oder PMP-Zertifizierung ist von Vorteil. Wissenschaftlicher/medizinischer/pharmakologischer Hintergrund ist von Vorteil.

Bereit, einen Unterschied zu machen? Bewerben Sie sich noch heute, um Teil eines leistungsstarken Projektmanagement-Teams zu werden, in dem Ihre Expertise den Ausgang klinischer Forschung prägen wird.